정밀연령 파일럿 연구
2026년 6월 26일 업데이트: Heike A. Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH
프리시전에이지 파일럿 연구
이것은 더 큰 규모의 임상 시험을 준비하기 위해 다중 모드 생활 방식 개입(신체 활동, 마음챙김, 수면 습관, 칼로리 제한 지중해식 식단, 보충제: 비타민 D, 오메가-3, 종합비타민-미네랄 Centrum50+®, 식물 기반 보충제 Fruitflow®)의 실현 가능성을 테스트하는 파일럿 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세에서 70세 사이의 지역사회 거주 여성 및 남성(성별)
- 일일 운동량이 낮은 경우(즉, 지난 한 달 동안 평균적으로 하루에 <4000걸음, 자가 평가)
- 일일 과일 및 채소 섭취량이 낮은 경우(< 3회)
- 다음 기준에 따라 기능적 및 생물학적 노화가 가속화될 위험이 있는 경우:
- 과체중(BMI 25.0~29.9)
- 언급된 범위 내에서 다음 검사 수치 중 적어도 하나 이상 또는 경계선 혈압을 가진 경우:
- HbA1c 5.7 - 6.4% (당뇨병 전단계)
- LDL 3.4 - 4.1 mmol L⁻¹ 또는 TG > 1.7 mmol L⁻¹ (동맥경화)
- hs-CRP 2 - 3 mg L⁻¹ (저등급 염증)
- 혈압 상승 또는 경계선 혈압(수축기 혈압 130 - 139 / 이완기 혈압 85 - 89 mmHg)
- 스마트폰을 보유하고 있으며, 활동 추적기를 인터넷에 연결하는 데 사용할 수 있으며, 활동 추적기의 데이터가 업로드 및 분석되는 데 동의하는 경우
- 독일어로 의사소통, 읽기 및 쓰기가 가능한 경우
- 지중해식 식단(예: 채소, 올리브 오일, 흰살 고기, 생선, 식물성 단백질)에 대한 식이 내성
- 보충제 캡슐을 삼킬 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 흡연 또는 베이핑(흡연자 = 평생 100개비 이상의 담배 또는 베이프를 피웠거나, 15년 이내에 금연했으며 8팩년 이상 피웠거나, 10년 이내에 금연했으며 최대 8팩년을 피운 경우)
- 현재 비타민 D 및/또는 오메가-3 및/또는 Fruitflow® 및/또는 Centrum Silver® Adults 50+ 종합 비타민 및/또는 기타 종합 비타민 제제를 복용 중이며 시험 기간 동안 중단하지 않으려는 경우
- 과거(3개월 이상 사용) 또는 현재 메트포르민 및/또는 GLP-1 및/또는 SGLT-2 억제제 복용/투여 경력.
- 현재 또는 최근(과거 12개월 이내) 다른 임상 시험에 참여 중이거나, 본 시험 참여 중에 그러한 참여를 계획 중인 경우
- 지난 4년 동안 다음 진단된 건강 상태가 있는 경우:
- 암(비흑색종 피부암 제외)
- 심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 협심증 또는 관상동맥 중재술
- 신장 기능 장애 및/또는 간 질환
- 운동 구성 요소 참여 불가능을 초래하는 관련/심각한 이동성 장애
- 중요한 시각 또는 청각 장애
- 중재 구성 요소 참여를 방해할 수 있는 다른 중증 질환
- 다른 연구 참여자와 함께 거주하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 다양한 방법을 동시에 적용하는 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성: 적격률
기간: 기준선
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포함/제외 기준을 충족하는 선별된 개인의 비율(적격률) 및 기준별 부적격의 가장 흔한 이유
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기준선
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실현 가능성: 참여자 모집률
기간: 기준선
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모집률 (주당 등록된 참가자 수) 및 n=10 등록에 필요한 총 시간
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기준선
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타당성: 등록률
기간: 베이스라인
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적격자의 동의를 얻어 등록된 비율
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베이스라인
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가능성: 유지율
기간: 14일
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등록 참가자 중 14일차 방문을 완료한 비율
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14일
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실현 가능성: 중도 탈락률
기간: 14일
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Day 14 이전에 탈락한 등록 참가자의 비율, 탈락 이유 요약 포함
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14일
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실현 가능성: 평가 완료율
기간: 14일
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기준선 및 14일차의 각 주요 평가 완료율(6분 보행 검사(6MWT), 무릎 신전근 근력 측정, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®)), 유효/사용 가능한 결과의 비율 포함
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14일
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실현 가능성: 데이터 완전성 (14일차에 완전한 1차 종료점 데이터를 가진 비율)
기간: 14일
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Day 14의 전체 평가 배터리 데이터 완전성 (Day 14의 1차 평가 변수 데이터 완전 비율), 누락 사유 문서화 포함 (참가자 부담, 일정 문제, 기술적 오류 등)
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14일
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실현 가능성: 연구의 수용 가능성
기간: 14일
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연구 절차에 대한 참가자 보고 수용도 (간단한 설문조사 또는 구조화된 피드백) Day 14 기준
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14일
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타당성: 장기간 시험에 참여할 의향
기간: 14일
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동일하거나 유사한 절차를 사용하여 더 긴(예: 1년) 임상시험에 참여할 의사가 있다고 표시한 참가자의 비율
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14일
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안전성/내약성: 심각한 이상사건
기간: 14일
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14일까지 부작용을 경험한 비율
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14일
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안전성/내약성: 관련 심각한 이상반응
기간: 14일
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개입과 관련된 것으로 간주되는 비율
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14일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 기능
기간: 14일
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대조군과 비교하여 중재군에서 6MWT 검사 및 슬관절 신근 근력 측정을 기반으로 한 기저선에서 14일까지의 근기능 변화;
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14일
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인지 기능
기간: 14일
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중재군과 대조군을 비교한 CANTAB® 디지털 인지 평가 도구를 기반으로 한 기준선에서 14일까지의 인지 기능 변화
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14일
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참가자 보고 결과: Short Form (SF)-36 건강 설문조사
기간: 14일
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건강 관련 삶의 질 (Short Form (SF)-36 Health Survey (SF-36)) 설문지에서 참가자가 보고한 결과의 기준선부터 14일까지의 변화를 대조군과 비교한 중재군에서의 변화.
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14일
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참가자 보고 결과: 지각된 스트레스 척도-10
기간: 14일
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중재군과 대조군 간의 기저선에서 14일까지의 스트레스 수준(지각된 스트레스 척도-10)에 관한 참가자 보고 결과의 변화.
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14일
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참가자가 보고한 결과: 일반화된 불안 장애 선별 검사(GAD-7)
기간: 14일
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참가자가 보고한 자기 보고 불안(일반화된 불안 장애 선별 검사, GAD-7) 결과의 변화를 기준선에서 14일까지 중재군과 대조군을 비교하여 측정한 것.
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14일
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참가자가 보고한 결과: 감염
기간: 14일
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개입군과 대조군 간 비교에서 기준선부터 14일까지의 감염 횟수와 병가 일수를 바탕으로 참가자가 보고한 결과의 변화.
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14일
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혈압
기간: 14일
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개입군과 대조군을 비교한 기준선에서 14일까지의 수축기 및 이완기 혈압 변화
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14일
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부정맥
기간: 14일
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개입군에서 대조군과 비교하여 기저선에서 14일까지 심전도(ECG)에서 부정맥 발생률.
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14일
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의료 이용 비용
기간: 14일
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의료 서비스 이용 비용은 DO-HEALTH를 위해 개발된 간단한 설문지를 사용하여 기준선과 14일 후에 전향적으로 평가됩니다.
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH, Universitäre Altersmedizin Felix Platter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .