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Studio Pilota PrecisionAge

27 aprile 2026 aggiornato da: Heike A. Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH
Questo è uno studio pilota per testare la fattibilità di un intervento multimodale sullo stile di vita (attività fisica, mindfulness, routine del sonno, dieta mediterranea ipocalorica, integratori: vitamina D, omega-3, multivitaminico-minerale Centrum50+®, integratore a base vegetale Fruitflow®) in preparazione di uno studio clinico più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, 4055
        • Reclutamento
        • Universitare Altersmedizin FELIX PLATTER
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne e uomini (sesso) che vivono in comunità di età compresa tra 55 e 70 anni
  • Bassa attività fisica quotidiana (cioè <4000 passi/giorno in media nell'ultimo mese, autovalutazione)
  • Basso consumo di frutta e verdura (< 3 al giorno)
  • A rischio di invecchiamento funzionale e biologico accelerato in base ai seguenti criteri:
  • Sovrappeso (BMI tra 25,0 e 29,9)
  • Almeno uno dei seguenti valori di laboratorio o almeno pressione sanguigna borderline nell'intervallo menzionato:
  • HbA1c 5,7 - 6,4% (pre-diabete)
  • LDL 3,4 - 4,1 mmol L⁻¹ o TG > 1,7 mmol L⁻¹ (aterogenesi)
  • hs-CRP 2 - 3 mg L⁻¹ (infiammazione di basso grado)
  • Aumento della pressione arteriosa o pressione arteriosa borderline (SBP 130 - 139 / DBP 85 - 89 mmHg)
  • Disponibilità di uno smartphone e consenso affinché possa essere utilizzato per connettere il tracker di attività a Internet e consenso che i dati del tracker di attività vengano caricati e analizzati
  • Capacità di comunicare, leggere e scrivere in tedesco
  • Tolleranza dietetica di una dieta mediterranea (es. verdure, olio d'oliva, carne bianca, pesce, proteine vegetali)
  • Capacità di deglutire capsule di integratori

Criteri di esclusione:

  • Fumo attuale o svapo (fumatore = più di 100 sigarette o svapatori nella vita O ha smesso meno di 15 anni fa e ha fumato più di 8 pacchetti-anno O ha smesso meno di 10 anni fa e ha fumato al massimo 8 pacchetti-anno)
  • Integrazione attuale con vitamina D e/o omega-3 e/o Fruitflow® e/o Centrum Silver® Adults 50+ multivitaminico e/o assunzione di qualsiasi altro preparato multivitaminico e non disposto a rinunciarvi durante la durata della sperimentazione
  • Assunzione precedente (mai utilizzato per più di 3 mesi) o attuale/ applicazione di metformina e/o GLP-1 e/o inibitore SGLT-2.
  • Partecipazione attuale o recente (negli ultimi 12 mesi) a un'altra sperimentazione clinica, o piani di tale partecipazione durante la partecipazione a questa sperimentazione
  • Presenza delle seguenti condizioni di salute diagnosticate negli ultimi 4 anni:
  • Cancro (eccetto carcinoma cutaneo non melanoma)
  • Infarto miocardico, ictus, attacco ischemico transitorio, angina pectoris o intervento coronarico
  • Insufficienza renale e/o malattia epatica
  • Compromissione rilevante/grave della mobilità che porta all'incapacità di partecipare alla componente di esercizio
  • Grave compromissione della vista o dell'udito
  • Altre malattie gravi che impedirebbero la partecipazione ai componenti dell'intervento
  • Vivere insieme a un altro partecipante allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Comparatore attivo: intervento multimodale
Altro: intervento multimodale sullo stile di vita:
  • programma personalizzato di attività fisica che include componenti di forza, resistenza e consapevolezza, oltre a istruzioni per ridurre il comportamento sedentario e migliorare il sonno;
  • raccomandazione dietetica personalizzata mediterranea e ipocalorica;
  • assunzione di integratori alimentari: 2.000 UI/giorno di vitamina D (incluso multivitaminico), 1 g/giorno di acidi grassi omega-3, Centrum Silver® Adults 50+ 1 compressa/giorno, Fruitflow® 150 mg/giorno (estratto vegetale da pomodori)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: tasso di idoneità
Lasso di tempo: baseline
Proporzione di individui sottoposti a screening che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione (tasso di eleggibilità), e i motivi più comuni di non eleggibilità per criterio
baseline
Fattibilità: tasso di arruolamento
Lasso di tempo: baseline
Tasso di reclutamento (partecipanti arruolati per settimana) e tempo totale necessario per arruolare n=10
baseline
Fattibilità: tasso di arruolamento
Lasso di tempo: baseline
Proporzione di individui idonei che forniscono il consenso e vengono arruolati
baseline
Fattibilità: Ritenzione
Lasso di tempo: 14 giorni
Percentuale dei partecipanti arruolati che completano la visita del Giorno 14
14 giorni
Fattibilità: tasso di abbandono
Lasso di tempo: 14 giorni
Proporzione di partecipanti arruolati che si ritirano prima del Giorno 14, con i motivi del ritiro riassunti
14 giorni
Fattibilità: tasso di completamento della valutazione
Lasso di tempo: 14 giorni
Tasso di completamento per ogni valutazione principale al Baseline e al Giorno 14 (Test del cammino di 6 minuti (6MWT), misurazioni della forza muscolare estensoria del ginocchio, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®)), inclusa la proporzione con risultati validi/ utilizzabili
14 giorni
Fattibilità: completezza dei dati (proporzione con dati completi dell'endpoint primario al Giorno 14)
Lasso di tempo: 14 giorni
Completezza dei dati per la batteria di valutazione complessiva al Giorno 14 (proporzione con dati completi dell'endpoint primario al Giorno 14), con documentazione delle ragioni dei dati mancanti (carico del partecipante, programmazione, guasto tecnico, ecc.)
14 giorni
Fattibilità: accettabilità dello studio
Lasso di tempo: 14 giorni
Accettabilità delle procedure di studio riportata dai partecipanti entro il giorno 14 (questionario breve o feedback strutturato)
14 giorni
Fattibilità: disponibilità a partecipare a una sperimentazione più lunga
Lasso di tempo: 14 giorni
Proporzione di partecipanti che indicano la disponibilità a partecipare a una sperimentazione più lunga (ad esempio, di 1 anno) utilizzando le stesse o procedure simili
14 giorni
Sicurezza/tollerabilità: eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 14 giorni
Proporzione di soggetti che hanno manifestato qualsiasi evento avverso entro il Giorno 14
14 giorni
Sicurezza/tollerabilità: eventi avversi gravi correlati
Lasso di tempo: 14 giorni
Proporzione considerata correlata agli interventi
14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione muscolare
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione della funzione muscolare basata sul test 6MWT e sulle misurazioni della forza del muscolo estensore del ginocchio dal basale a 14 giorni nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo;
14 giorni
funzione cognitiva
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione della funzione cognitiva basata sullo strumento di valutazione cognitiva digitale CANTAB® dal basale a 14 giorni nell'intervento rispetto al gruppo di controllo
14 giorni
outcome riportato dal partecipante: Short Form (SF)-36 Health Survey
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione degli esiti riportati dai partecipanti nella qualità della vita correlata alla salute (questionario Short Form (SF)-36 Health Survey (SF-36)) dal basale a 14 giorni nell'intervento rispetto al gruppo di controllo.
14 giorni
outcome riportato dal partecipante: Scala dello Stress Percepito-10
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione degli esiti riportati dai partecipanti sul livello di stress (Scala dello Stress Percepito-10) dal basale a 14 giorni nell'intervento rispetto al gruppo di controllo.
14 giorni
esito riportato dal partecipante: Scheda di valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione dell'esito riportato dal partecipante riguardo all'ansia autodichiarata (Generalized Anxiety Disorder Screener, GAD-7) dal basale a 14 giorni nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
14 giorni
esito riportato dal partecipante: infezioni
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione negli esiti riportati dai partecipanti in base al numero di infezioni e giorni di malattia dal basale ai 14 giorni nell'intervento rispetto al gruppo di controllo.
14 giorni
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione della pressione sistolica e diastolica dal basale a 14 giorni nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
14 giorni
Aritmia
Lasso di tempo: 14 giorni
Incidenza di aritmia nell'elettrocardiogramma (ECG) dal basale a 14 giorni nell'intervento rispetto al gruppo di controllo.
14 giorni
costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 14 giorni
Costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria, valutati prospetticamente al basale e a 14 giorni con un semplice questionario sviluppato per DO-HEALTH.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heike A. Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH

Investigatori

  • Investigatore principale: Heike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH, Universitare Altersmedizin FELIX PLATTER

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ_2026-00476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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