Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrecisieLeeftijd Pilotstudie

26 juni 2026 bijgewerkt door: Heike A. Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH

PrecisionAge Pilotstudie

Dit is een pilotstudie om de haalbaarheid te testen van een multimodale leefstijlinterventie (lichamelijke activiteit, mindfulness, slaaproutines, caloriebeperkt mediterraan dieet, supplementen: vitamine D, omega-3, multivitamine-mineraal Centrum50+®, plantaardig supplement Fruitflow®) ter voorbereiding op een grotere klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4055
        • Universitäre Altersmedizin Felix Platter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfstandig wonende vrouwen en mannen (geslacht) in de leeftijd tussen 55 en 70 jaar
  • weinig dagelijkse lichaamsbeweging (d.w.z. <4000 stappen/dag gemiddeld in de afgelopen maand, zelfbeoordeling)
  • weinig fruit- en groente-inname (< 3 per dag)
  • risico op versnelde functionele en biologische veroudering op basis van de volgende criteria:
  • overgewicht (BMI tussen 25,0 en 29,9)
  • ten minste één van de volgende laboratoriumwaarden of ten minste borderline bloeddruk binnen het genoemde bereik:
  • HbA1c 5,7 - 6,4% (pre-diabetes)
  • LDL 3,4 - 4,1 mmol L-¹ of TG > 1,7 mmol L-¹ (atherogenese)
  • hs-CRP 2 - 3 mg L-¹ (laaggradige ontsteking)
  • verhoging van bloeddruk of borderline bloeddruk (SBP 130 - 139 / DBP 85 - 89 mmHg)
  • beschikking over een smartphone en gaat ermee akkoord dat deze gebruikt kan worden om de activiteitentracker met internet te verbinden en stemt ermee in dat gegevens van de activiteitentracker worden geüpload en geanalyseerd
  • Vermogen om in het Duits te communiceren, lezen en schrijven
  • Dieettolerantie voor een mediterraan dieet (bijv. groenten, olijfolie, wit vlees, vis, plantaardige eiwitten)
  • Vermogen om supplementcapsules in te slikken

Exclusiecriteria:

  • huidig roken of vapen (roker = Meer dan 100 sigaretten of vapes in een leven OF gestopt minder dan 15 jaar geleden en meer dan 8 pakjaren gerookt OF gestopt minder dan 10 jaar geleden en maximaal 8 pakjaren gerookt)
  • huidige suppletie met vitamine D en/of omega-3 en/of Fruitflow® en/of Centrum Silver® Adults 50+ multivitamine en/of gebruik van enig ander multivitaminepreparaat en niet bereid dit tijdens de proefduur te staken
  • eerdere (ooit langer dan 3 maanden gebruikt) of huidige inname/toediening van metformine en/of GLP-1 en/of SGLT-2-remmer.
  • Huidige of recente (afgelopen 12 maanden) deelname aan een andere klinische studie, of plannen voor dergelijke deelname tijdens deelname aan deze studie
  • Aanwezigheid van de volgende gediagnosticeerde gezondheidsaandoeningen in de afgelopen 4 jaar:
  • kanker (behalve niet-melanoom huidkanker)
  • hartinfarct, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, angina pectoris, of coronaire interventie
  • nierfunctiestoornis en/of leverziekte
  • relevante/ernstige mobiliteitsbeperking die leidt tot onvermogen om deel te nemen aan de bewegingscomponent
  • ernstige visuele of gehoorstoornis
  • andere ernstige ziekte die deelname aan de interventiecomponenten zou uitsluiten
  • Samenwonen met een andere studie deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Actieve vergelijker: multimodale interventie
Ander: multimodale levensstijlinterventie:
  • gepersonaliseerd fysiek activiteitenprogramma inclusief kracht-, uithoudingsvermogen- en mindfulnesscomponenten plus instructie om sedentair gedrag te verminderen en de slaap te verbeteren;
  • gepersonaliseerd mediterraan, calorieverlaagd dieetadvies;
  • inname van voedingssupplementen: 2.000 IE/d van vitamine D (incl. multivitamine), 1 g/d van omega-3-vetzuren, Centrum Silver® Adults 50+ 1 tbl/d, Fruitflow® 150 mg/d (plantaardig extract uit tomaten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: in aanmerking komend percentage
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Aandeel gescreende personen die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria (geschiktheidspercentage), en de meest voorkomende redenen voor ongeschiktheid per criterium
uitgangswaarde
Haalbaarheid: wervingspercentage
Tijdsspanne: baseline
Recruteringstempo (deelnemers ingeschreven per week) en totale tijd nodig om n=10 in te schrijven
baseline
Haalbaarheid: inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: uitgangspunt
Proportie van in aanmerking komende personen die toestemming geven en worden ingeschreven
uitgangspunt
Haalbaarheid: Retentie
Tijdsspanne: 14 dagen
Proportie van ingeschreven deelnemers die het bezoek op dag 14 voltooien
14 dagen
Haalbaarheid: uitvalpercentage
Tijdsspanne: 14 dagen
Aandeel ingeschreven deelnemers dat zich voor dag 14 terugtrekt, met samengevatte redenen voor terugtrekking
14 dagen
Haalbaarheid: voltooiingspercentage van de beoordeling
Tijdsspanne: 14 dagen
Voltooiingspercentage voor elke belangrijke beoordeling bij Baseline en Dag 14 (6-minuten wandeltest (6MWT), metingen van knie-extensoren spierkracht, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®)), inclusief het aandeel met geldige/bruikbare resultaten
14 dagen
Haalbaarheid: gegevensvolledigheid (aandeel met complete primaire eindpuntgegevens op dag 14)
Tijdsspanne: 14 dagen
Data volledigheid voor de algehele beoordelingsbatterij op dag 14 (aandeel met complete primaire eindpuntgegevens op dag 14), met documentatie van redenen voor ontbrekende gegevens (deelnemersbelasting, planning, technisch falen, enz.)
14 dagen
Haalbaarheid: acceptatie van de studie
Tijdsspanne: 14 dagen
Aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures volgens de deelnemers op dag 14 (korte vragenlijst of gestructureerde feedback)
14 dagen
Haalbaarheid: bereidheid om deel te nemen aan een langere proef
Tijdsspanne: 14 dagen
Aandeel deelnemers dat bereidheid aangeeft om deel te nemen aan een langere (bijvoorbeeld 1 jaar) studie met dezelfde of vergelijkbare procedures
14 dagen
Veiligheid/verdraagbaarheid: ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Aandeel dat enig nadelig effect ervaart tegen Dag 14
14 dagen
Veiligheid/tolerantie: gerelateerde ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Proportie beschouwd als gerelateerd aan interventies
14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierfunctie
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering in spierfunctie gebaseerd op 6MWT-test en knie-extensoren spierkrachtmetingen van baseline tot 14 dagen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep;
14 dagen
cognitieve functie
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering in cognitieve functie op basis van het CANTAB® digitale cognitieve beoordelingsinstrument van baseline tot 14 dagen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep
14 dagen
door de deelnemer gerapporteerde uitkomst: Short Form (SF)-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering in door deelnemers gerapporteerde uitkomsten op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Short Form (SF)-36 Health Survey (SF-36)) vragenlijst van baseline tot 14 dagen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
14 dagen
deelnemer-gerapporteerde uitkomst: Waargenomen Stressschaal-10
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering in door deelnemers gerapporteerde uitkomsten in stressniveau (Perceived Stress Scale-10) van baseline tot 14 dagen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
14 dagen
door de deelnemer gerapporteerde uitkomst: Algemene Angststoornis Screeningsinstrument (GAD-7)
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering in door deelnemers gerapporteerde uitkomst in zelfgerapporteerde angst (Generalized Anxiety Disorder Screener, GAD-7) van baseline tot 14 dagen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
14 dagen
deelnemergerapporteerde uitkomst: infecties
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering in door deelnemers gerapporteerde uitkomsten op basis van het aantal infecties en ziektedagen van baseline tot 14 dagen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
14 dagen
bloeddruk
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf baseline tot 14 dagen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
14 dagen
Arritmie
Tijdsspanne: 14 dagen
Incidentie van aritmie in het elektrocardiogram (ECG) van baseline tot 14 dagen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
14 dagen
gezondheidszorggebruikskosten
Tijdsspanne: 14 dagen
Zorggebruikskosten, prospectief beoordeeld op baseline en na 14 dagen met een eenvoudige vragenlijst ontwikkeld voor DO-HEALTH.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heike A. Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH, Universitäre Altersmedizin Felix Platter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EKNZ_2026-00476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren