- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07523321
척추 수술 후 중등도에서 중증 통증에 대한 덱스메데토미딘-에스케타민 복합요법
척추 수술 후 중등도 이상 통증 발생률에 대한 수술 전후 덱스메데토미딘-에스케타민 병용 투여의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
척추 수술은 광범위한 외상으로 인해 일반적으로 심한 통증이 뒤따릅니다. 보고된 중등도에서 중증 통증 발생률은 30%에서 63% 사이였습니다. 조절되지 않은 수술 후 통증은 심혈관 사건, 신경인지 합병증 및 만성 수술 후 통증을 포함한 더 나쁜 결과와 연관됩니다. 척추 수술 후 진통의 주류는 오피오이드입니다. 그러나 고용량 오피오이드는 메스꺼움과 구토, 섬망, 심지어 호흡 억제와 같은 부작용을 유발합니다. 이러한 환자에게는 다중 모델 진통법이 권장됩니다.
덱스메데토미딘은 진정, 진통 및 항불안 효과가 있는 고도로 선택적인 알파 2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 메타분석에 따르면, 척추 수술을 받는 환자의 경우 수술 중 덱스메데토미딘 투여가 수술 후 초기 진통을 개선했지만, 그 효과는 6시간을 넘어 지속되지 않았습니다. 케타민은 비경쟁적 N-메틸-D-아스파르트산(NMDA) 수용체 길항제이며 수십 년 동안 마취제 및 진통제로 사용되어 왔습니다. 에스케타민은 케타민의 S-에난티오머이며 케타민의 약 2배의 진통 효능을 가집니다. 척추 수술을 받는 환자를 대상으로 한 소규모 연구에서, 수술 중 또는 수술 후 마취 미만 용량의 에스케타민 사용이 진통을 개선하고 구제 진통제 사용을 감소시킨 것으로 나타났습니다.
덱스메데토미딘과 에스케타민의 진통 효과는 용량 의존적입니다. 그러나 일상 용량의 덱스메데토미딘은 서맥과 저혈압을 증가시킬 수 있으며, 심지어 마취 미만 용량의 에스케타민도 신경정신과적 증상을 유발할 수 있습니다. 덱스메데토미딘과 에스케타민의 병용 사용은 부작용을 감소시키면서 진통 및 진정 효과를 증강시킬 수 있습니다. 이전 연구에서, 저용량 덱스메데토미딘(1 ug/ml)과 에스케타민(0.25 mg/ml)을 자가 조절 수펜타닐 진통에 보조제로 사용했을 때 척추 수술 후 통증 완화와 수면 질이 개선되었지만, 중등도에서 중증 통증 발생률은 여전히 높았습니다. 최근 연구에서, 수펜타닐 진통에 보조제로 사용할 때 에스케타민 용량을 0.5 mg/ml로 증가시켜도 진통이 유의하게 개선되지 않았던 반면, 에스케타민 용량을 0.75 mg/ml로 증가시키면 메스꺼움과 구토가 증가했습니다.
기존 연구에서 덱스메데토미딘 및/또는 에스케타민 사용은 대부분 수술 중 또는 수술 후 기간으로 제한되었습니다. 수술 중 병용 투여는 수술 후 초기 진통만 개선했습니다. 반면 수술 후 병용 투여는 수술 중 최대 스트레스에 영향을 미치지 않았습니다. 수술 중 및 수술 후 기간 모두에서 덱스메데토미딘-에스케타민 병용 요법을 사용하는 것이 척추 수술 후 환자에게 더 나은 진통을 제공할 수 있을 것이라고 가정하는 것이 합리적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huai-Jin Li, MD
- 이메일: sophie.lee.coffee@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- 전화번호: 01083572784
- 이메일: wangdongxin@hotmail.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Huai-Jin Li, MD
- 전화번호: 01083572784
- 이메일: sophie.lee.coffee@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 40세 이상이지만 80세 미만;
- 전신 마취 하에 예정된 후방 경추, 흉추 또는 요추 척추 수술로 예상 수술 시간이 2시간 이상인 경우;
- 수술 후 환자 조절 정맥 내 진통법(PCIA)이 필요한 경우.
제외 기준:
- 수술 전 조절되지 않는 고혈압(병동 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg);
- 심한 서맥(심박수 <= 50 bpm), 병적 동기능 증후군, 페이스메이커 삽입 없이 II급 이상의 방실 차단, 1년 이내 심근 경색 병력 또는 급성 심실 부정맥 존재;
- 정신분열증, 간질, 파킨슨병 또는 중증 근무력증 병력, 또는 두개내 고혈압 존재;
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 또는 갈색세포종;
- 혼수, 심한 치매 또는 언어 장벽으로 인한 의사소통 불가;
- 심한 심부전(수술 전 좌심실 박출률 < 30% 또는 뉴욕 심장 협회 기능 분류 IV), 심한 간 기능 장애(Child-Pugh C급), 심한 신장 기능 장애(수술 전 투석) 또는 미국 마취학회 신체 상태 분류 >= IV;
- 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘-에스케타민 병용 투여군
마취 중, 로딩 용량(0.2 ml/kg)의 덱스메데토미딘-에스케타민(DEX-ESK) 조합(DEX 2 ug/ml; ESK 1 mg/ml)이 마취 유도 후(DEX 0.4 ug/kg; ESK 0.2 mg/kg) 투여되며, 이후 수술 예상 종료 1시간 전까지 0.1 ml/kg/h(DEX 0.2 ug/kg/h; ESK 0.1 mg/kg/h)의 지속적 주입이 이어집니다. 수술 후, 덱스메데토미딘(DEX 1.5 ug/ml), 에스케타민(ESK 0.5 mg/ml), 수펜타닐(1.25 ug/ml)을 사용하여 환자 조절 정맥 진통법이 설정되며, 2ml 볼루스(DEX 3.0 ug, ESK 1 mg, 수펜타닐 2.5 ug)를 8-10분의 잠금 간격으로 투여하고 1ml/h(DEX 1.5 ug/h, ESK 0.5 mg/h, 수펜타닐 1.25 ug/h)의 배경 주입을 프로그램하여 최대 48시간 동안 사용됩니다. |
마취 중에는 마취 유도 후 덱스메데토미딘-에스케타민(DEX-ESK) 복합제(DEX 2 ug/ml; ESK 1 mg/ml)의 로딩 용량(0.2 ml/kg)을 주입하고(DEX 0.4 ug/kg; ESK 0.2 mg/kg), 수술 예정 종료 1시간 전까지 0.1 ml/kg/h(DEX 0.2 ug/kg/h; ESK 0.1 mg/kg/h)의 지속적 주입을 이어갑니다. 수술 후에는 덱스메데토미딘(DEX 1.5 ug/ml), 에스케타민(ESK 0.5 mg/ml), 수펜타닐(1.25 ug/ml)을 이용한 환자 통증 자가 조절 정맥 진통법을 설정합니다. 2ml 볼루스(DEX 3.0 ug, ESK 1 mg, 수펜타닐 2.5 ug)를 8-10분의 투여 간격으로 프로그래밍하고, 1ml/h(DEX 1.5 ug/h, ESK 0.5 mg/h, 수펜타닐 1.25 ug/h)의 배경 주입을 최대 48시간 동안 사용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 군
마취 중에는 마취 유도 후 정상 식염수의 로딩 용량(0.2 ml/kg)을 주입한 후, 수술 예상 종료 1시간 전까지 0.1 ml/kg/h의 속도로 지속적인 주입이 이루어집니다. 수술 후에는 수펜타닐(1.25 ug/ml)을 사용하여 환자 조절 정맥 내 진통법이 설정되며, 2ml 볼루스(수펜타닐 2.5 ug)를 8-10분의 록아웃 간격으로 투여하도록 프로그래밍되고, 1ml/h(수펜타닐 1.25 ug/h)의 배경 주입이 이루어지며, 최대 48시간 동안 사용됩니다. |
마취 중에는 마취 유도 후 정상 식염수의 로딩 용량(0.2ml/kg)을 주입한 후, 수술 예상 종료 1시간 전까지 0.1ml/kg/h의 속도로 지속 주입합니다. 수술 후에는 술페닐타닐(1.25ug/ml)을 사용하여 환자 자가 통증 조절 정맥 내 진통법을 설정하며, 2ml 볼루스(술페닐타닐 2.5ug)를 8-10분의 잠금 간격으로 투여하고 1ml/h(술페닐타닐 1.25ug/h)의 배경 주입을 프로그램하여 최대 48시간 동안 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 72시간 이내 중등도-중증 통증 발생률
기간: 수술 후 최대 72시간까지
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통증 강도는 수술 후 72시간까지 1시간과 6시간에 평가한 후 하루에 두 번(08:00-10:00, 18:00-20:00) 평가되며, 휴식 시와 활동 시(예: 침대에서 몸 돌리기, 걷기) 모두에서 숫자 등급 척도(NRS; 0=통증 없음, 10=최악의 통증을 나타내는 11점 척도)를 사용합니다.
NRS 통증 점수 1-3점은 경미한 통증을, 4-6점은 중등도 통증을, 7-10점은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 최대 72시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 5일째 지연된 신경인지 회복 발생률
기간: 수술 후 최대 5일 동안
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인지 기능은 수술 후 퇴원 전 또는 5일째에 기준선에서 몬트리올 인지 평가(MoCA; 점수 범위 0~30, 점수가 높을수록 기능이 좋음을 의미)로 평가됩니다.
지연된 신경인지 회복은 기준선 대비 MoCA 점수가 >= 1 표준 편차(SD) 감소한 것으로 정의됩니다. |
수술 후 최대 5일 동안
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수술 후 30일 이내 심혈관계 사건 발생률
기간: 수술 후 최대 30일
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심혈관계 사건에는 비심장 수술 후 심근 손상(MINS; 심근경색 포함), 비치명적 심정지, 뇌졸중 및 모든 원인에 의한 사망률이 포함됩니다.
MINS의 진단은 미국 심장 협회(AHA)의 합의를 엄격히 따를 것입니다.
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수술 후 최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 입원 기간.
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수술 후 30일까지
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수술 후 72시간 이내 통증 강도 곡선 하 면적
기간: 수술 후 최대 72시간
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통증 강도는 수술 후 72시간까지 휴식 시와 움직임 시(예: 침대에서 몸 돌리기, 걷기) 모두에서 수치 평정 척도(NRS; 0=통증 없음, 10=최악의 통증을 나타내는 11점 척도)를 사용하여 1시간과 6시간 후에 평가한 후 매일 두 번(08:00-10:00, 18:00-20:00) 평가합니다.
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수술 후 최대 72시간
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수술 후 72시간 이내의 수펜타닐 등가 용량 소비
기간: 수술 후 최대 72시간 동안
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수술 후 72시간 내 아편유사제 사용량은 수펜타닐 등가 용량으로 환산됩니다.
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수술 후 최대 72시간 동안
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수술 후 24시간 및 72시간의 회복 품질 점수
기간: 수술 후 최대 72시간
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수술 후 24시간 및 72시간에 15항목 회복 품질 척도(QoR-15; 점수 범위는 0~150점으로, 점수가 높을수록 회복 상태가 더 좋음을 의미함)를 사용하여 회복 품질을 평가합니다.
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수술 후 최대 72시간
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수술 후 5일째의 우울 증상 심각도
기간: 수술 후 최대 5일 동안
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수술 후 5일째 또는 퇴원 전에 환자 건강 설문지-9(PHQ-9; 점수 범위는 0에서 27점까지로, 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 의미함)를 사용하여 우울 증상의 심각도를 평가할 것입니다.
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수술 후 최대 5일 동안
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수술 후 30일 신경인지 장애 발생률
기간: 수술 후 30일
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기저선과 수술 후 30일째에 전화 몬트리올 인지 평가(Telephone Montreal Cognitive Assessment, T-MoCA; 점수 범위는 0에서 22점으로, 높은 점수가 더 나은 기능을 나타냄)를 통해 인지 기능을 평가할 것입니다.
수술 후 신경인지 장애는 기저선 대비 T-MoCA 점수가 ≥1 표준편차 감소한 것으로 정의됩니다.
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수술 후 30일
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수술 후 30일 이내 합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 합병증은 유해하다고 판단되고 치료적 중재가 필요한 새로운 상태, 즉 Clavien-Dindo 분류에서 II급 이상을 의미합니다.
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수술 후 최대 30일
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수술 후 첫 3일간의 주관적 수면 질
기간: 수술 후 최대 72시간 동안
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수술 후 첫 3일 동안, 주관적 수면의 질은 숫자 등급 척도(NRS; 점수 범위 0~10, 0=최상의 수면의 질, 10=최악의 수면의 질)를 사용하여 매일 한 번(8:00~10:00) 평가됩니다.
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수술 후 최대 72시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Perkins FM, Kehlet H. Chronic pain as an outcome of surgery. A review of predictive factors. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1123-33. doi: 10.1097/00000542-200010000-00038. No abstract available.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Mathiesen O, Dahl B, Thomsen BA, Kitter B, Sonne N, Dahl JB, Kehlet H. A comprehensive multimodal pain treatment reduces opioid consumption after multilevel spine surgery. Eur Spine J. 2013 Sep;22(9):2089-96. doi: 10.1007/s00586-013-2826-1. Epub 2013 May 17.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Jan;17(1):55-65. doi: 10.1176/appi.focus.17105. Epub 2019 Jan 7.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Dinges HC, Otto S, Stay DK, Baumlein S, Waldmann S, Kranke P, Wulf HF, Eberhart LH. Side Effect Rates of Opioids in Equianalgesic Doses via Intravenous Patient-Controlled Analgesia: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Anesth Analg. 2019 Oct;129(4):1153-1162. doi: 10.1213/ANE.0000000000003887.
- Swarbrick CJ, Partridge JSL. Evidence-based strategies to reduce the incidence of postoperative delirium: a narrative review. Anaesthesia. 2022 Jan;77 Suppl 1:92-101. doi: 10.1111/anae.15607.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
- Ruetzler K, Smilowitz NR, Berger JS, Devereaux PJ, Maron BA, Newby LK, de Jesus Perez V, Sessler DI, Wijeysundera DN. Diagnosis and Management of Patients With Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Nov 9;144(19):e287-e305. doi: 10.1161/CIR.0000000000001024. Epub 2021 Oct 4.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- Brinck ECV, Virtanen T, Makela S, Soini V, Hynninen VV, Mulo J, Savolainen U, Rantakokko J, Maisniemi K, Liukas A, Olkkola KT, Kontinen V, Tarkkila P, Peltoniemi M, Saari TI. S-ketamine in patient-controlled analgesia reduces opioid consumption in a dose-dependent manner after major lumbar fusion surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. PLoS One. 2021 Jun 7;16(6):e0252626. doi: 10.1371/journal.pone.0252626. eCollection 2021.
- Yang MMH, Hartley RL, Leung AA, Ronksley PE, Jette N, Casha S, Riva-Cambrin J. Preoperative predictors of poor acute postoperative pain control: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e025091. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025091.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Wang S, Deng CM, Zeng Y, Chen XZ, Li AY, Feng SW, Xu LL, Chen L, Yuan HM, Hu H, Yang T, Han T, Zhang HY, Jiang M, Sun XY, Guo HN, Sessler DI, Wang DX. Efficacy of a single low dose of esketamine after childbirth for mothers with symptoms of prenatal depression: randomised clinical trial. BMJ. 2024 Apr 10;385:e078218. doi: 10.1136/bmj-2023-078218.
- Smith-Apeldoorn SY, Veraart JK, Spijker J, Kamphuis J, Schoevers RA. Maintenance ketamine treatment for depression: a systematic review of efficacy, safety, and tolerability. Lancet Psychiatry. 2022 Nov;9(11):907-921. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00317-0.
- Busse JW, Bartlett SJ, Dougados M, Johnston BC, Guyatt GH, Kirwan JR, Kwoh K, Maxwell LJ, Moore A, Singh JA, Stevens R, Strand V, Suarez-Almazor ME, Tugwell P, Wells GA. Optimal Strategies for Reporting Pain in Clinical Trials and Systematic Reviews: Recommendations from an OMERACT 12 Workshop. J Rheumatol. 2015 Oct;42(10):1962-1970. doi: 10.3899/jrheum.141440. Epub 2015 May 15.
- Liu J, Wang T, Song J, Cao L. Effect of esketamine on postoperative analgesia and postoperative delirium in elderly patients undergoing gastrointestinal surgery. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 1;24(1):46. doi: 10.1186/s12871-024-02424-w.
- Ma S, Chen M, Jiang Y, Xiang X, Wang S, Wu Z, Li S, Cui Y, Wang J, Zhu Y, Zhang Y, Ma H, Duan S, Li H, Yang Y, Lingle CJ, Hu H. Sustained antidepressant effect of ketamine through NMDAR trapping in the LHb. Nature. 2023 Oct;622(7984):802-809. doi: 10.1038/s41586-023-06624-1. Epub 2023 Oct 18.
- Lu W, Fu Q, Luo X, Fu S, Hu K. Effects of dexmedetomidine on sleep quality of patients after surgery without mechanical ventilation in ICU. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(23):e7081. doi: 10.1097/MD.0000000000007081.
- Tasbihgou SR, Barends CRM, Absalom AR. The role of dexmedetomidine in neurosurgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Jul;35(2):221-229. doi: 10.1016/j.bpa.2020.10.002. Epub 2020 Oct 14.
- Sharma S, Balireddy RK, Vorenkamp KE, Durieux ME. Beyond opioid patient-controlled analgesia: a systematic review of analgesia after major spine surgery. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):79-98. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182340869.
- Tsaousi GG, Pourzitaki C, Aloisio S, Bilotta F. Dexmedetomidine as a sedative and analgesic adjuvant in spine surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Nov;74(11):1377-1389. doi: 10.1007/s00228-018-2520-7. Epub 2018 Jul 14.
- Yang MMH, Riva-Cambrin J, Cunningham J, Jette N, Sajobi TT, Soroceanu A, Lewkonia P, Jacobs WB, Casha S. Development and validation of a clinical prediction score for poor postoperative pain control following elective spine surgery. J Neurosurg Spine. 2020 Sep 15;34(1):3-12. doi: 10.3171/2020.5.SPINE20347. Print 2021 Jan 1.
- Hah JM, Cramer E, Hilmoe H, Schmidt P, McCue R, Trafton J, Clay D, Sharifzadeh Y, Ruchelli G, Goodman S, Huddleston J, Maloney WJ, Dirbas FM, Shrager J, Costouros JG, Curtin C, Mackey SC, Carroll I. Factors Associated With Acute Pain Estimation, Postoperative Pain Resolution, Opioid Cessation, and Recovery: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190168. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0168.
- Mastrokostas PG, Mastrokostas LE, Lavi AB, Razi A, Houten JK, Saleh A, Bou Monsef J, Razi AE, Ng MK. Postoperative complications, length of stay, and discharge disposition following single-level anterior lumbar interbody fusion in elderly and octogenarian patients. J Orthop. 2025 Aug 7;69:311-316. doi: 10.1016/j.jor.2025.08.002. eCollection 2025 Nov.
- Bernholm KF, Meyhoff CS, Bickler P. Association between tissue oxygenation and myocardial injury in patients undergoing major spine surgery: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Sep 17;11(9):e044342. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044342.
- Turan A, Leung S, Bajracharya GR, Babazade R, Barnes T, Schacham YN, Mao G, Zimmerman N, Ruetzler K, Maheshwari K, Esa WAS, Sessler DI. Acute Postoperative Pain Is Associated With Myocardial Injury After Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2020 Sep;131(3):822-829. doi: 10.1213/ANE.0000000000005033.
- Ruhnau J, Muller J, Nowak S, Strack S, Sperlich D, Pohl A, Dilz J, Rehberg S, Usichenko T, Hahnenkamp K, Weidemeier M, Ehler J, Floel A, Schroeder HWS, Muller JU, Fleischmann R, Vogelgesang A. Exploring Neuroinflammation and Its Role in Postoperative Cognitive Dysfunction following Spine Surgery. Gerontology. 2026;72(1):29-40. doi: 10.1159/000548923. Epub 2025 Oct 20.
- Orhurhu VJ, Chu R, Gill J. Failed Back Surgery Syndrome. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539777/
- Duprey MS, Dijkstra-Kersten SMA, Zaal IJ, Briesacher BA, Saczynski JS, Griffith JL, Devlin JW, Slooter AJC. Opioid Use Increases the Risk of Delirium in Critically Ill Adults Independently of Pain. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 1;204(5):566-572. doi: 10.1164/rccm.202010-3794OC.
- Elsamadicy AA, Adogwa O, Lydon E, Sergesketter A, Kaakati R, Mehta AI, Vasquez RA, Cheng J, Bagley CA, Karikari IO. Depression as an independent predictor of postoperative delirium in spine deformity patients undergoing elective spine surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Aug;27(2):209-214. doi: 10.3171/2017.4.SPINE161012. Epub 2017 Jun 2.
- O'Sullivan R, Inouye SK, Meagher D. Delirium and depression: inter-relationship and clinical overlap in elderly people. Lancet Psychiatry. 2014 Sep;1(4):303-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70281-0. Epub 2014 Aug 10.
- Hou NN, Zhang MY, Zhang YW, Wu HJ, Luo H, Yang H. Safety and efficacy of low-dose esketamine weakly opioidized anesthesia in elderly patients with lumbar spinal stenosis undergoing surgery: a prospective, double-blind randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Feb 5;25(1):57. doi: 10.1186/s12871-025-02908-3.
- Verret M, Le JBP, Lalu MM, Jeffers MS, McIsaac DI, Nicholls SG, Turgeon AF, Ramchandani R, Li H, Hutton B, Zivkovic F, Graham M, Le M, Geist A, Berube M, O'Hearn K, Gilron I, Poulin P, Daudt H, Martel G, McVicar J, Moloo H, Fergusson DA. Effectiveness of dexmedetomidine on patient-centred outcomes in surgical patients: a systematic review and Bayesian meta-analysis. Br J Anaesth. 2024 Sep;133(3):615-627. doi: 10.1016/j.bja.2024.06.007. Epub 2024 Jul 16.
- Raymond BL, Allen BFS, Freundlich RE, McEvoy MD, Parrish CG, Ruble SR, Scharfman KH, Wanderer JP, Gao Y, Choi L, Dear ML, Master H, Rice TW, Kertai MD; Vanderbilt Learning Healthcare System Platform Investigators. IMpact of PerioperAtive KeTamine on Enhanced Recovery After abdominal Surgery (IMPAKT ERAS): a pragmatic randomised single-cluster trial. Br J Anaesth. 2025 Dec;135(6):1770-1778. doi: 10.1016/j.bja.2025.08.001. Epub 2025 Sep 3.
- Junior AB Jr, Bendazzoli PS, Ferreira Melo FW Jr, Porto Franco RM, de Sousa Rocha EM, Matos Lima RD, Brondi EB. Efficacy and Safety of the Ketamine-Dexmedetomidine Combination in Adult Sedation and Anesthesia: A Systematic Review and Single-Arm Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cureus. 2025 Nov 21;17(11):e97432. doi: 10.7759/cureus.97432. eCollection 2025 Nov.
- Rodrigues NB, McIntyre RS, Lipsitz O, Lee Y, Cha DS, Shekotikhina M, Vinberg M, Gill H, Subramaniapillai M, Kratiuk K, Lin K, Ho R, Mansur RB, Rosenblat JD. A simplified 6-Item clinician administered dissociative symptom scale (CADSS-6) for monitoring dissociative effects of sub-anesthetic ketamine infusions. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:160-164. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.119. Epub 2020 Dec 29.
- TREEDE R D, RIEF W, BARKE A, et al. A classification of chronic pain for ICD-11 [J]. Pain, 2015, 156(6): 1003-7.
- WEIR S, SAMNALIEV M, KUO T C, et al. The incidence and healthcare costs of persistent postoperative pain following lumbar spine surgery in the UK: a cohort study using the Clinical Practice Research Datalink (CPRD) and Hospital Episode Statistics (HES) [J]. BMJ Open, 2017, 7(9): e017585.
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