Combinaison dexmédétomidine-eskétamine et douleur modérée à sévère après chirurgie rachidienne
9 avril 2026 mis à jour par: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effet de l'utilisation périopératoire de la combinaison dexmédétomidine-eskétamine sur l'incidence des douleurs modérées à sévères après une chirurgie rachidienne : un essai contrôlé randomisé
La chirurgie de la colonne vertébrale est généralement suivie de douleurs postopératoires sévères, et un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner des résultats indésirables tels que des événements cardiovasculaires, des troubles neurocognitifs et des douleurs post-chirurgicales chroniques (DPSC).
Dans les études précédentes, l'utilisation périopératoire de dexmédétomidine ou d'eskétamine est chacune associée à une amélioration de l'analgésie après la chirurgie.
Des études récentes suggèrent que l'utilisation combinée de dexmédétomidine et d'eskétamine peut produire des effets synergiques pour améliorer l'analgésie.
Cet essai est conçu pour tester l'hypothèse que l'utilisation combinée périopératoire de dexmédétomidine et d'eskétamine peut améliorer l'analgésie et réduire la douleur modérée à sévère chez les patients après une chirurgie de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie rachidienne est généralement suivie de douleurs sévères en raison d'un traumatisme important. Le taux rapporté de douleur modérée à sévère varie de 30 % à 63 %. Une douleur postopératoire non contrôlée est associée à des résultats moins favorables, notamment des événements cardiovasculaires, des complications neurocognitives et des douleurs post-chirurgicales chroniques. Les opioïdes sont la pierre angulaire de l'analgésie après une chirurgie rachidienne. Cependant, les opioïdes à haute dose provoquent des effets secondaires tels que nausées et vomissements, délire et même dépression respiratoire. Une analgésie multimodale est suggérée pour ces patients.
La dexmédétomidine est un agoniste hautement sélectif des récepteurs adrénergiques alpha 2 avec des effets sédatifs, analgésiques et anxiolytiques. Une méta-analyse suggère que, pour les patients subissant une chirurgie rachidienne, la dexmédétomidine peropératoire améliore l'analgésie postopératoire précoce, mais l'effet ne persiste pas au-delà de 6 heures. La kétamine est un antagoniste non compétitif des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et est utilisée comme anesthésique et analgésique depuis des décennies. L'eskétamine est l'énantiomère S de la kétamine et possède une puissance analgésique environ 2 fois supérieure à celle de la kétamine. Des études à petit échantillon chez des patients subissant une chirurgie rachidienne ont montré que l'utilisation per- ou postopératoire d'eskétamine à dose subanesthésique améliorait l'analgésie et réduisait les analgésiques de secours.
Les effets analgésiques de la dexmédétomidine et de l'eskétamine sont dose-dépendants. Cependant, la dexmédétomidine à dose standard peut augmenter la bradycardie et l'hypotension, et même l'eskétamine à dose subanesthésique peut produire des symptômes neuropsychiatriques. L'utilisation combinée de dexmédétomidine et d'eskétamine peut augmenter les effets analgésiques et sédatifs tout en réduisant les effets secondaires. Dans une étude précédente, l'utilisation de dexmédétomidine à faible dose (1 µg/ml) et d'eskétamine (0,25 mg/ml) en complément d'une analgésie auto-contrôlée au sufentanil a amélioré le soulagement de la douleur et la qualité du sommeil après une chirurgie rachidienne, mais le taux de douleur modérée à sévère est resté élevé. Dans une étude récente, lorsqu'elle est utilisée en complément de l'analgésie au sufentanil, l'augmentation de la dose d'eskétamine à 0,5 mg/ml n'a pas significativement amélioré l'analgésie, tandis que l'augmentation de la dose d'eskétamine à 0,75 mg/ml a augmenté les nausées et vomissements.
Dans les études disponibles, l'utilisation de dexmédétomidine et/ou d'eskétamine était principalement limitée soit à la période peropératoire, soit à la période postopératoire. L'utilisation peropératoire de la combinaison n'améliore que l'analgésie postopératoire précoce. Alors que l'utilisation postopératoire de la combinaison n'a pas eu d'effet sur le pic de stress peropératoire. Il est raisonnable d'émettre l'hypothèse que l'utilisation de la combinaison dexmédétomidine-eskétamine pendant les périodes peropératoire et postopératoire pourrait fournir une meilleure analgésie chez les patients après une chirurgie rachidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
274
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huai-Jin Li, MD
- E-mail: sophie.lee.coffee@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01083572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
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Contact:
- Huai-Jin Li, MD
- Numéro de téléphone: 01083572784
- E-mail: sophie.lee.coffee@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 40 ans mais < 80 ans ;
- Programmé pour subir une chirurgie élective de la colonne cervicale postérieure, thoracique ou lombaire d'une durée prévue ≥ 2 heures sous anesthésie générale ;
- Nécessite une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (AICP) après la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Hypertension préopératoire non contrôlée (pression artérielle systolique en salle > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg) ;
- Bradycardie sévère (fréquence cardiaque ≤ 50 bpm), syndrome du sinus malade, bloc atrioventriculaire de grade II ou supérieur sans implantation de stimulateur cardiaque, antécédent d'infarctus du myocarde dans l'année, ou présence d'arythmie ventriculaire rapide ;
- Antécédents de schizophrénie, d'épilepsie, de maladie de Parkinson ou de myasthénie grave, ou présence d'hypertension intracrânienne ;
- Hyperthyroïdie ou phéochromocytome non contrôlé(s) ;
- Incapacité à communiquer en raison d'un coma, d'une démence sévère ou d'une barrière linguistique ;
- Insuffisance cardiaque sévère (fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire < 30 % ou classification fonctionnelle IV de la New York Heart Association), dysfonction hépatique sévère (classe C de Child-Pugh), dysfonction rénale sévère (dialyse préopératoire), ou statut physique de l'American Society of Anesthesiologists ≥ IV ;
- Autres conditions jugées inappropriées pour la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe combiné dexmédétomidine-eskétamine
Pendant l'anesthésie, une dose de charge (0,2 ml/kg) de la combinaison dexmédétomidine-eskétamine (DEX-ESK) (DEX 2 µg/ml ; ESK 1 mg/ml) sera perfusée après l'induction de l'anesthésie (DEX 0,4 µg/kg ; ESK 0,2 mg/kg), suivie d'une perfusion continue à 0,1 ml/kg/h (DEX 0,2 µg/kg/h ; ESK 0,1 mg/kg/h) jusqu'à 1 heure avant la fin prévue de la chirurgie. Après la chirurgie, une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient sera établie avec de la dexmédétomidine (DEX 1,5 µg/ml), de l'eskétamine (ESK 0,5 mg/ml) et du sufentanil (1,25 µg/ml), programmée pour délivrer des bolus de 2 ml (DEX 3,0 µg, ESK 1 mg et sufentanil 2,5 µg) avec un intervalle de blocage de 8 à 10 minutes et une perfusion de fond de 1 ml/h (DEX 1,5 µg/h, ESK 0,5 mg/h et sufentanil 1,25 µg/h), et utilisée jusqu'à 48 heures. |
Pendant l'anesthésie, une dose de charge (0,2 ml/kg) de la combinaison dexmédétomidine-eskétamine (DEX-ESK) (DEX 2 µg/ml ; ESK 1 mg/ml) sera perfusée après l'induction de l'anesthésie (DEX 0,4 µg/kg ; ESK 0,2 mg/kg), suivie d'une perfusion continue à 0,1 ml/kg/h (DEX 0,2 µg/kg/h ; ESK 0,1 mg/kg/h) jusqu'à 1 heure avant la fin prévue de la chirurgie. Après la chirurgie, une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient sera établie avec de la dexmédétomidine (DEX 1,5 µg/ml), de l'eskétamine (ESK 0,5 mg/ml) et du sufentanil (1,25 µg/ml), programmée pour délivrer des bolus de 2 ml (DEX 3,0 µg, ESK 1 mg et sufentanil 2,5 µg) avec un intervalle de verrouillage de 8 à 10 minutes et une perfusion de fond de 1 ml/h (DEX 1,5 µg/h, ESK 0,5 mg/h et sufentanil 1,25 µg/h), et utilisée jusqu'à 48 heures.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Pendant l'anesthésie, une dose de charge (0,2 ml/kg) de solution saline normale sera perfusée après l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion continue à 0,1 ml/kg/h jusqu'à 1 heure avant la fin prévue de la chirurgie. Après la chirurgie, une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient sera établie avec du sufentanil (1,25 ug/ml), programmée pour administrer des bolus de 2 ml (sufentanil 2,5 ug) avec un intervalle de sécurité de 8 à 10 minutes et une perfusion de fond de 1 ml/h (sufentanil 1,25 ug/h), et utilisée jusqu'à 48 heures. |
Pendant l'anesthésie, une dose de charge (0,2 ml/kg) de sérum physiologique normal sera perfusée après l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion continue à 0,1 ml/kg/h jusqu'à 1 heure avant la fin prévue de la chirurgie. Après la chirurgie, une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient sera établie avec du sufentanil (1,25 ug/ml), programmée pour délivrer des bolus de 2 ml (sufentanil 2,5 ug) avec un intervalle de blocage de 8 à 10 minutes et une perfusion de fond de 1 ml/h (sufentanil 1,25 ug/h), et utilisée jusqu'à 48 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de douleur modérée à sévère dans les 72 heures suivant la chirurgie
Délai: Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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L'intensité de la douleur sera évaluée à 1 et 6 heures, puis deux fois par jour (8:00-10:00, 18:00-20:00) jusqu'à 72 heures après la chirurgie, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; une échelle à 11 points où 0 = aucune douleur et 10 = la pire douleur) tant au repos qu'avec le mouvement (par exemple, retournement dans le lit, marche).
Les scores de douleur NRS de 1 à 3 points indiquent une douleur légère, de 4 à 6 points une douleur modérée et de 7 à 10 points une douleur sévère.
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Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la récupération neurocognitive retardée au cinquième jour postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 jours après l'opération
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La fonction cognitive sera évaluée avec le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA ; les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction) au départ et le 5e jour ou avant la sortie de l'hôpital après l'opération.
Le rétablissement neurocognitif retardé est défini comme une baisse du score MoCA de >= 1 écart-type (ET) par rapport à la valeur de départ.
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Jusqu'à 5 jours après l'opération
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Incidence d'événements cardiovasculaires dans les 30 jours suivant la chirurgie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Les événements cardiovasculaires comprennent les lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque (LMCNC ; y compris l'infarctus du myocarde), l'arrêt cardiaque non mortel, l'accident vasculaire cérébral et la mortalité toutes causes confondues.
Le diagnostic de LMCNC suivra strictement le consensus de l'American Heart Association (AHA).
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation après une intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Durée d'hospitalisation après la chirurgie.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Aire sous la courbe de l'intensité de la douleur dans les 72 heures postopératoires
Délai: Jusqu'à 72 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur sera évaluée à 1 heure et 6 heures, puis deux fois par jour (8:00-10:00, 18:00-20:00) jusqu'à 72 heures après l'opération, à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (NRS ; une échelle à 11 points où 0 = aucune douleur et 10 = la pire douleur imaginable) tant au repos qu'en mouvement (par exemple, en tournant dans le lit, en marchant).
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Jusqu'à 72 heures après l'opération
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Consommation de dose équivalente de sufentanil dans les 72 heures postopératoires
Délai: Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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La consommation d'opioïdes dans les 72 heures suivant l'opération sera convertie en une dose équivalente de sufentanil.
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Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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Score de qualité de récupération à 24 et 72 heures postopératoires
Délai: Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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La qualité de la récupération sera évaluée 24 et 72 heures après l'intervention chirurgicale, à l'aide de l'échelle de qualité de récupération en 15 items (QoR-15 ; les scores vont de 0 à 150 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure récupération).
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Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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Sévérité des symptômes dépressifs au cinquième jour postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 jours après l'opération
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La sévérité des symptômes dépressifs sera évaluée le 5ème jour ou avant la sortie de l'hôpital après l'opération, en utilisant le Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9 ; les scores vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères).
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Jusqu'à 5 jours après l'opération
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Incidence du trouble neurocognitif postopératoire à 30 jours
Délai: 30 jours après la chirurgie
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La fonction cognitive sera évaluée avec le test téléphonique d'évaluation cognitive de Montréal (T-MoCA ; les scores vont de 0 à 22, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction) au départ et le 30e jour après l'intervention chirurgicale.
Le trouble neurocognitif postopératoire est défini comme une baisse du score T-MoCA d'au moins 1 écart-type par rapport à la valeur de départ. |
30 jours après la chirurgie
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Incidence des complications postopératoires dans les 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération
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Les complications postopératoires sont définies comme une condition de novo considérée comme nocive et nécessitant une intervention thérapeutique, c'est-à-dire de classe II ou supérieure selon la classification de Clavien-Dindo.
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Jusqu'à 30 jours après l'opération
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Qualité subjective du sommeil pendant les trois premières nuits postopératoires
Délai: Jusqu'à 72 heures après l'opération
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La qualité subjective du sommeil sera évaluée une fois par jour (8h00-10h00) pendant les 3 premiers jours après l'opération, à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (NRS ; les scores vont de 0 à 10, 0 correspondant à la meilleure qualité de sommeil et 10 à la pire qualité de sommeil).
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Jusqu'à 72 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
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- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Jan;17(1):55-65. doi: 10.1176/appi.focus.17105. Epub 2019 Jan 7.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Dinges HC, Otto S, Stay DK, Baumlein S, Waldmann S, Kranke P, Wulf HF, Eberhart LH. Side Effect Rates of Opioids in Equianalgesic Doses via Intravenous Patient-Controlled Analgesia: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Anesth Analg. 2019 Oct;129(4):1153-1162. doi: 10.1213/ANE.0000000000003887.
- Swarbrick CJ, Partridge JSL. Evidence-based strategies to reduce the incidence of postoperative delirium: a narrative review. Anaesthesia. 2022 Jan;77 Suppl 1:92-101. doi: 10.1111/anae.15607.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
- Ruetzler K, Smilowitz NR, Berger JS, Devereaux PJ, Maron BA, Newby LK, de Jesus Perez V, Sessler DI, Wijeysundera DN. Diagnosis and Management of Patients With Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Nov 9;144(19):e287-e305. doi: 10.1161/CIR.0000000000001024. Epub 2021 Oct 4.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- Brinck ECV, Virtanen T, Makela S, Soini V, Hynninen VV, Mulo J, Savolainen U, Rantakokko J, Maisniemi K, Liukas A, Olkkola KT, Kontinen V, Tarkkila P, Peltoniemi M, Saari TI. S-ketamine in patient-controlled analgesia reduces opioid consumption in a dose-dependent manner after major lumbar fusion surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. PLoS One. 2021 Jun 7;16(6):e0252626. doi: 10.1371/journal.pone.0252626. eCollection 2021.
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- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Wang S, Deng CM, Zeng Y, Chen XZ, Li AY, Feng SW, Xu LL, Chen L, Yuan HM, Hu H, Yang T, Han T, Zhang HY, Jiang M, Sun XY, Guo HN, Sessler DI, Wang DX. Efficacy of a single low dose of esketamine after childbirth for mothers with symptoms of prenatal depression: randomised clinical trial. BMJ. 2024 Apr 10;385:e078218. doi: 10.1136/bmj-2023-078218.
- Smith-Apeldoorn SY, Veraart JK, Spijker J, Kamphuis J, Schoevers RA. Maintenance ketamine treatment for depression: a systematic review of efficacy, safety, and tolerability. Lancet Psychiatry. 2022 Nov;9(11):907-921. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00317-0.
- Busse JW, Bartlett SJ, Dougados M, Johnston BC, Guyatt GH, Kirwan JR, Kwoh K, Maxwell LJ, Moore A, Singh JA, Stevens R, Strand V, Suarez-Almazor ME, Tugwell P, Wells GA. Optimal Strategies for Reporting Pain in Clinical Trials and Systematic Reviews: Recommendations from an OMERACT 12 Workshop. J Rheumatol. 2015 Oct;42(10):1962-1970. doi: 10.3899/jrheum.141440. Epub 2015 May 15.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Préparations pharmaceutiques
- Azoles
- Imidazoles
- Solutions cristalloïdes
- Solutions isotoniques
- Solutions
- Eskétamine
- Dexmédétomidine
- Solution saline
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-0136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .