비강 분비물의 유변학적 특성과 중비갑개 내 호산구성 다형핵 세포의 조직 정량을 통한 제2형 염증 프로파일의 표현형 분석 (PheRhEos)
비강 분비물의 유변학 및 중비갑개 내 호산구성 다형핵 세포의 조직 정량화를 통한 제2형 염증 프로파일의 표현형 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구는 몽펠리에 대학 병원에서 내비강 수술을 받는 성인 환자 두 그룹을 비교합니다: CRSwNP 환자 30명과 염증성 부비동 병리가 없는 대조군 환자 30명입니다.
연구별 중재에는 다음이 포함됩니다:
- 유변학 분석: 코 분비물을 알루미늄 판에 불어 모읍니다. 점도(G'), 탄성(G'), 임계 응력(sigma c)은 37°C에서 Rheomuco® 장치를 사용하여 측정됩니다.
- 조직학: 중간 비갑개에서 수술 중 생검을 수행하여 연속 HE 염색 및 면역표지(EPX, IL-5 수용체)를 통해 조직 호산구를 정량화합니다.
- 혈액 채취: 추가 7mL EDTA 튜브를 채취하여 제2형 사이토카인(IL-5, IL-13)에 대한 부가 연구를 위한 혈청 은행을 구축합니다.
- 임상 상관관계: 데이터는 임상 점수(SNOT-22), 부비동 CT 스캔 및 호흡 기능 검사(FeNO, 폐활량측정법)와 상관관계를 분석하여 국소 조직 염증과 전신 프로필 간의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentin FAVIER, MD
- 전화번호: 33 04 67 33 67 33
- 이메일: v-favier@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jérémy CHARRIOT
- 전화번호: 33 04 67 33 59 37
- 이메일: j-charriot@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- University hospital Montpellier
-
부수사관:
- Jérémy CHARRIOT, MD
-
연락하다:
- Valentin FAVIER, MD
- 전화번호: 33 04 67 33 67 33
- 이메일: v-favier@chu-montpellier.fr
-
연락하다:
- Jérémy CHARRIOT, MD
- 전화번호: 33 04 67 33 59 37
- 이메일: j-charriot@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Valentin FAVIER, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부비동 수술이 필요한 환자
- CRSwNP 그룹 환자의 경우:
EPOS 2020 권장사항에 따라 정의된 비용종의 존재:
포입 전 최소 12주 동안 나타난 다음 증상 중 2가지 이상을 보이는 임상 검사 결과:
- 코막힘
- 코물(전방/후방)
- 또는 안면 통증/압박감
- 또는 후각 감소 또는 상실 AND 중비도 내시경 검사에서 양쪽 비강에 보이는 용종(크기와 무관).
제외 기준:
코풀기로 부비동 분비물 샘플을 제공할 수 없음
- 이차성 비용종을 유발하는 상태(예: 낭포성 섬유증, 섬모운동이상증, 면역 장애, 알레르기성 진균성 부비동염)
- 문맹
- 동의 부재
- 법적 보호 상태(후견, 관리 등)
- 사회 보장 적용 없음
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람
- 진행 중인 제외 기간이 있는 다른 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRSwNP가 있는 환자와 없는 환자의 특성을 파악하고 비교합니다
실험: CRSwNP 유무에 따른 환자의 특성 및 비교, 유변학적 및 염증성 변수 평가
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알루미늄 판에 불어 코 점액 분비물 수집 혈액 샘플 수집: 혈청 은행 구축을 위한 혈청 분리를 위해 7ml 중비갑개 머리 생검: 비강 내시경 하에서 생검 집게를 사용하여 중비갑개 점막에서 밀리미터 크기의 조직 샘플을 채취합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 분비물 점성도 비교
기간: 1일차
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Rheomuco 장치로 가래 점도(G", Pa 단위)를 측정합니다.
CRSwNP(비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자) 환자와 CRSwNP가 없는 대조군 환자 간의 점도 비교
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 부비동 분비물의 탄성 (G' [Pa]) 비교
기간: 1일차
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Rheomuco 장치로 점액 탄성(G, Pa 단위) 측정.
CRSwNP 환자와 CRSwNP가 없는 대조군 환자 간의 점도 비교
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1일차
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비강 부비동 분비물의 임계 응력 비교
기간: 1일차
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Rheomuco 장치를 이용한 점액 임계 응력(SigmaC) 측정.
CRSwNP 환자와 CRSwNP가 없는 대조군 환자 간의 점도 비교
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1일차
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조직 호산구 증가증 비교
기간: Day 1
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조직학적 분석(HE 염색)을 통한 중비갑개 조직 내 호산구 수(mm³당)의 정량화.
CRSwNP 환자군과 대조군 간의 비교.
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Day 1
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순환 호산구 증가증 비교
기간: 1일차
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혈중 호산구 수치 측정(절대 수치: cells/mm3 및 백분율).
CRSwNP 환자와 대조군 간의 비교.
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1일차
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분획호기산화질소(FeNO) 비교
기간: 1일차
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기도 염증의 표지자로서 FeNO 수치(ppb 단위) 측정.
두 연구 그룹 간 비교.
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1일차
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비강-부비동 결과 평가 설문지-22를 이용한 임상 특성 및 삶의 질 비교
기간: 1일차
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표준화된 설문지 SNOT-22(Sino-Nasal Outcome Test-22)를 사용한 질병 중증도 및 삶의 질 평가. SNOT-22는 0(문제 없음)에서 5(가능한 가장 심각한 문제)까지의 척도로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 110까지입니다(점수가 높을수록 결과가 더 나쁨). |
1일차
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Dysfonctionnement Nasal Chronique 설문지를 이용한 임상적 특성과 삶의 질 비교
기간: 1일차
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표준화된 설문지 DyNaChron(만성 비기능 장애)을 사용한 질병 중증도 및 삶의 질 평가; 이 설문지는 55개의 항목으로 구성되어 있으며, 코막힘, 전비루, 후비루, 후각 장애, 안면 통증/두통, 만성 기침의 여섯 가지 증상 범주로 나뉩니다.
점수 범위는 0(영향 없음)에서 550(최대 영향)까지입니다.
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1일차
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만성 비부비동염 설문지를 이용한 임상적 특성 및 삶의 질 비교
기간: 1일차
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표준화된 설문지 CRSpro(만성 비부비동염)를 사용하여 질병 심각도와 삶의 질을 평가합니다. CRSpro 설문지는 신체 증상, 감각 장애 및 심리사회적 영향의 세 가지 범주로 나뉘는 12개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 0에서 48점입니다. |
1일차
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내시경 중증도 비교 (비용 점수)
기간: 1일차
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내시경 검사를 통해 비용종 점수(0~4 척도)로 폴립증 중증도를 평가합니다. 비용종 점수= 0: 폴립 없음; 1: 중비갑개를 넘어 확장된 하나의 폴립; 2: 중비갑개를 넘어 확장된 두 개의 폴립; 3: 하비갑개에 도달한 하나의 폴립; 4: 하비갑개를 넘어 확장된 하나의 폴립. |
1일차
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국소 및 전신 염증 간의 연관성
기간: 1일차
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조직 호산구 수(국소)와 순환 바이오마커(혈액 호산구, FeNO) 간의 상관관계 분석.
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1일차
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유변학적 변수와 염증 사이의 연관성
기간: 1일차
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점액 유변학적 파라미터(G', G'', sigma c)와 국소/전신 염증 표지자 간의 상관관계 분석
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1일차
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룬드-매케이 점수 비교
기간: 1일차
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부비동 컴퓨터 단층촬영 스캔에서 얻은 Lund-Mackay 점수를 사용하여 부비동 질환의 심각도를 평가하고 CRSwNP 환자와 대조군 환자를 비교합니다. 부비동 컴퓨터 단층촬영(CT)을 기반으로 한 Lund-Mackay 점수 체계입니다. 각 부비동(상악동, 전두동, 접형동, 전사골동, 후사골동)은 0 = 이상 없음, 1 = 부분적 음영, 또는 2 = 완전한 음영으로 점수가 매겨집니다. 오스티오미탈 복합체는 0 = 폐쇄되지 않음 또는 2 = 폐쇄됨으로 점수가 매겨지며, 중간 값은 없습니다. 총 점수는 0에서 24까지이며, 점수가 높을수록 만성 비부비동염이 더 심각함을 나타냅니다. |
1일차
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CT 점액 점수
기간: 1일차
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CT 점액 점수를 사용한 흉부 전산화단층촬영 소견 평가 및 CRSwNP 환자와 대조군 환자 간 비교. CT 점액 점수는 다중검출기 CT(MDCT)에서 점액으로 폐색된 기관지폐분절의 수를 세어 점액 플러그의 부담을 정량화합니다. 이 시스템은 점액 충전의 정도를 나타내는 정량적 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 점액 플러그가 더 많고 기도 폐쇄가 더 심각함을 반영합니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valentin FAVIER, MD, University Hospital, Montpellier
- 연구 책임자: Jérémy CHARRIOT, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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