Phénotypage du Profil d'Inflammation de Type 2 par Rhéologie des Sécrétions Nasales et Quantification Tissulaire des Polynucléaires Éosinophiles dans le Cornet Moyen (PheRhEos)
Phénotypage du Profil d'Inflammation de Type 2 par la Rhéologie des Sécrétions Nasales et la Quantification Tissulaire des Cellules Polymorphonucléaires Éosinophiles dans le Cornet Moyen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude compare deux groupes de patients adultes subissant une chirurgie endonasale au CHU de Montpellier : 30 patients atteints de PCSRM et 30 patients témoins sans pathologie sinusale inflammatoire.
Les interventions spécifiques à la recherche comprennent :
- Analyse de rhéologie : Les sécrétions nasales sont recueillies par soufflage sur une plaque d'aluminium. La viscosité (G'), l'élasticité (G') et la contrainte critique (sigma c) sont mesurées à l'aide du dispositif Rheomuco® à 37 °C.
- Histologie : Des biopsies peropératoires du cornet moyen sont réalisées pour quantifier les éosinophiles tissulaires par coloration HE sériée et immunomarquage (EPX, récepteur de l'IL-5).
- Prélèvement sanguin : Un tube EDTA supplémentaire de 7 mL est prélevé pour créer une banque de sérum pour des études annexes sur les cytokines de type 2 (IL-5, IL-13).
- Corrélation clinique : Les données sont corrélées avec les scores cliniques (SNOT-22), les scanners sinusaux et les tests de fonction respiratoire (FeNO, spirométrie) pour évaluer le lien entre l'inflammation tissulaire locale et les profils systémiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valentin FAVIER, MD
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 67 33
- E-mail: v-favier@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jérémy CHARRIOT
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 59 37
- E-mail: j-charriot@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- University hospital Montpellier
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Sous-enquêteur:
- Jérémy CHARRIOT, MD
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Contact:
- Valentin FAVIER, MD
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 67 33
- E-mail: v-favier@chu-montpellier.fr
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Contact:
- Jérémy CHARRIOT, MD
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 59 37
- E-mail: j-charriot@chu-montpellier.fr
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Chercheur principal:
- Valentin FAVIER, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient nécessitant une chirurgie sinusienne
- Pour les patients du groupe CRSwNP :
Présence d'une polypose nasale définie selon les recommandations EPOS 2020 :
Examen clinique révélant, pendant au moins 12 semaines avant l'inclusion, 2 ou plus des symptômes suivants :
- Congestion nasale
- Rhinorrhée (antérieure/postérieure)
- Ou une douleur/pression faciale
- Ou une réduction ou perte de l'odorat ET polypes visibles dans les deux cavités nasales lors de l'examen endoscopique du méat moyen (quelle que soit la taille).
Critères d'exclusion :
Incapacité à fournir un échantillon de sécrétion sinusienne par mouchage
- Affections causant une polypose nasale secondaire (par exemple, mucoviscidose, dyskinésie ciliaire, troubles immunitaires, sinusite fongique allergique)
- Analphabétisme
- Absence de consentement
- Statut de protection légale (tutelle, curatelle, etc.)
- Aucune couverture de sécurité sociale
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Participation à une autre étude avec une période d'exclusion en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caractériser et comparer les patients avec et sans CRSwNP
Expérimental : Caractériser et comparer les patients avec et sans CRSwNP Évaluation des variables rhéologiques et inflammatoires
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Collection des sécrétions sinusonasales par soufflage sur une plaque en aluminium Prélèvement d'un échantillon de sang : 7 ml pour l'isolement du sérum afin de créer une banque de sérum Biopsie de la tête du cornet moyen : sous endoscopie nasale, un échantillon de tissu millimétrique sera prélevé sur la muqueuse du cornet moyen à l'aide de pinces à biopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la viscosité des sécrétions sinusonasales
Délai: Jour 1
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Mesure de la viscosité du mucus (G", en Pa) avec l'appareil Rheomuco.
Comparaison de la viscosité entre les patients atteints de CRSwNP (rhinosinusite chronique avec polypes nasaux) et un groupe témoin de patients sans CRSwNP
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'élasticité (G' [Pa]) des sécrétions sinusonasales
Délai: Jour 1
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Mesure de l'élasticité du mucus (G, en Pa) avec l'appareil Rheomuco.
Comparaison de la viscosité entre les patients atteints de CRSwNP et un groupe témoin de patients sans CRSwNP
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Jour 1
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Comparaison de la contrainte critique des sécrétions sinusonasales
Délai: Jour 1
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Mesure de la contrainte critique du mucus (SigmaC) avec l'appareil Rheomuco.
Comparaison de la viscosité entre les patients atteints de CRSwNP et un groupe témoin de patients sans CRSwNP
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Jour 1
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Comparaison de l'éosinophilie tissulaire
Délai: Jour 1
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Quantification du nombre d'éosinophiles par mm³ dans le tissu du cornet moyen via une analyse histologique (coloration HE).
Comparaison entre les patients atteints de CRSwNP et le groupe témoin.
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Jour 1
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Comparaison de l'éosinophilie circulante
Délai: Jour 1
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Mesure des taux d'éosinophiles sanguins (nombre absolu en cellules/mm³ et pourcentage).
Comparaison entre les patients atteints de CRSwNP et le groupe témoin.
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Jour 1
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Comparaison de l'oxyde nitrique exhalé fractionné (FeNO)
Délai: Jour 1
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Mesure des niveaux de FeNO (en ppb) comme marqueur de l'inflammation des voies respiratoires.
Comparaison entre les deux groupes de l'étude.
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Jour 1
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Comparaison des caractéristiques cliniques et de la qualité de vie à l'aide du questionnaire Sino-Nasal Outcome Test-22
Délai: Jour 1
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Évaluation de la sévérité de la maladie et de la qualité de vie à l'aide du questionnaire standardisé SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test-22). Le SNOT-22 est noté sur une échelle de 0 (aucun problème) à 5 (le problème le plus sévère possible), avec un score total allant de 0 à 110 (les scores plus élevés indiquent des résultats plus défavorables). |
Jour 1
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Comparaison des caractéristiques cliniques et de la qualité de vie à l'aide du questionnaire de Dysfonctionnement Nasal Chronique
Délai: Jour 1
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Évaluation de la sévérité de la maladie et de la qualité de vie à l'aide du questionnaire standardisé DyNaChron (Dysfonctionnement Nasal Chronique) ; il comprend 55 items répartis en six catégories de symptômes : obstruction nasale, rhinorrhée antérieure, rhinorrhée postérieure, troubles de l'odorat, douleur faciale/céphalées et toux chronique.
Le score varie de 0 (aucun impact) à 550 (impact maximum).
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Jour 1
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Comparaison des caractéristiques cliniques et de la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la rhinosinusite chronique
Délai: Jour 1
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Évaluation de la sévérité de la maladie et de la qualité de vie à l'aide du questionnaire standardisé CRSpro (Rhinosinusite Chronique). Le questionnaire CRSpro comprend 12 items répartis en trois catégories : symptômes physiques, troubles sensoriels et effets psychosociaux. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (énormément), et le score total varie de 0 à 48. |
Jour 1
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Comparaison de la sévérité endoscopique (Score des polypes nasaux)
Délai: Jour 1
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Évaluation de la sévérité de la polypose par examen endoscopique à l'aide du score de polypes nasaux (échelle de 0 à 4). Score de polypes nasaux = 0 : aucun polype ; 1 : un polype s'étendant au-delà du méat moyen ; 2 : deux polypes s'étendant au-delà du méat moyen ; 3 : un polype atteignant le cornet inférieur ; 4 : un polype s'étendant au-delà du cornet inférieur. |
Jour 1
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Association entre l'inflammation locale et systémique
Délai: Jour 1
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Analyse de corrélation entre les comptes d'éosinophiles tissulaires (local) et les biomarqueurs circulants (éosinophiles sanguins, FeNO).
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Jour 1
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Association entre les variables rhéologiques et l'inflammation
Délai: Jour 1
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Analyse de corrélation entre les paramètres rhéologiques du mucus (G', G'', sigma c) et les marqueurs inflammatoires locaux/systémiques.
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Jour 1
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Comparaison du score de Lund-Mackay
Délai: Jour 1
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Évaluation de la sévérité de la maladie des sinus en utilisant le score de Lund-Mackay obtenu à partir des scanners tomodensitométriques des sinus et comparaison entre les patients atteints de CRSwNP et les patients témoins. Système de notation de Lund-Mackay basé sur la tomodensitométrie (TDM) des sinus. Chaque sinus paranasal (maxillaire, frontal, sphénoïde, ethmoïde antérieur, ethmoïde postérieur) est noté comme suit : 0 = aucune anomalie, 1 = opacification partielle, ou 2 = opacification complète. Le complexe ostio-méatal est noté 0 = non obstrué ou 2 = obstrué, sans valeur intermédiaire. Le score total varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une rhinosinusite chronique plus sévère. |
Jour 1
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Score de mucus CT
Délai: Jour 1
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Évaluation des résultats de la tomodensitométrie thoracique à l'aide du score de mucus en TDM et comparaison entre les patients atteints de CRSwNP et les patients témoins. Le score de mucus en TDM quantifie la charge des bouchons muqueux en comptant le nombre de segments bronchopulmonaires obstrués par du mucus sur la tomodensitométrie multidétecteurs (TDM-MD). Ce système génère un score quantitatif représentant l'étendue de l'impact muqueux, avec des scores plus élevés reflétant un bouchage muqueux plus important et une obstruction des voies respiratoires plus sévère. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentin FAVIER, MD, University Hospital, Montpellier
- Directeur d'études: Jérémy CHARRIOT, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL24_0379
- 2025-A01490-49 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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