산전 콜린과 영아 발달 결과 연구 (PRECIOUS)
2026년 4월 6일 업데이트: Ericka Biagioni, East Carolina University
태아기 콜린 및 영유아 발달 결과 연구
임신부의 10% 미만만이 콜린을 충분히 섭취하고 있습니다. 콜린은 모체 지질 대사, 태반 효율성 및 태아 발달에 필수적인 영양소입니다.
대부분의 태교용 비타민에는 콜린이 포함되어 있지 않으며, 연구 조사에 따르면 산부인과 의사의 6%만이 임신부에게 콜린이 풍부한 음식을 권할 가능성이 높습니다.
건강 신념 모델(HBM)에 기반한 영양 교육은 임신부에게 높은 효능을 보이므로, HBM 기반 콜린 교육 중재는 모체 콜린 수준을 높일 가능성이 큽니다.
산전 콜린 교육 중재가 모체, 태반 및 신생아 결과에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
우리의 예비 데이터에 따르면, 콜린 섭취량 증가는 모체 체지방률(BF%), 신생아 1개월 BF% 및 MSC 지질 축적 감소와 태반 효율성 증가와 관련이 있습니다.
핵심 가설은 콜린 교육이 모체 콜린 수준을 높이고 태반 기능과 영유아 건강을 개선할 것이라는 것입니다.
우리는 세 가지 목표로 이 가설을 검증할 것입니다: 콜린 교육 중재가 모체 콜린 섭취, 태반 효율성 및 전신 및 세포 수준에서의 영유아 건강에 미치는 영향을 규명하는 것입니다.
제안된 연구는 산전 콜린 교육 중재가 모체, 태반 및 아동 건강에 미치는 영향에 대한 중요한 번역적 이해를 제공하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ericka M Biagioni, PhD, RDN
- 전화번호: 252-737-5043
- 이메일: biagionie24@ecu.edu
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- 모병
- East Carolina University
-
연락하다:
- Ericka M Biagioni, PhD, RDN
- 전화번호: 252-737-5043
- 이메일: biagionie24@ecu.edu
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연락하다:
- Linda May, MS, PhD
- 전화번호: 252-737-7072
- 이메일: mayl@ecu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 임산부
- 단태아 임신
- 18-40세
- 임신 전 체질량지수 ≥ 18.5
제외 기준:
- 태아 발달에 영향을 미칠 수 있는 임신과 무관한 질병 또는 만성 질환 (예: HIV, 암, 심장병, 기존 당뇨병) 또는 알려진 태아 이상
- 콜린이 풍부한 음식에 대한 식품 알레르기 (예: 달걀)
- 다태아 임신
- 40세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜린 영양 교육
참가자는 임신 16주부터 36주 사이에 콜린 영양 교육(CNE)을 받게 됩니다.
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모든 콜린 영양 교육(CNE)은 임신 18주, 22주, 26주, 30주 및 34주에 4주마다 가상으로 제공됩니다.
참가자들은 임신 20주, 24주, 28주 및 32주에 체크인 메시지를 받아 CNE 자료를 읽었는지 확인하고 질문이 있는지 묻습니다.
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간섭 없음: 일반적인 치료
일반적인 치료, 대조군.
참가자는 36주 측정이 모두 완료된 후 임신 36주에 중재 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 콜린 섭취
기간: 임신 16주와 36주: 참가자는 일일 식이 콜린 섭취량(그램)을 확인하기 위해 3일 동안(평일 2일, 주말 1일) 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)를 완료합니다.
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다중 24시간 식이 회상
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임신 16주와 36주: 참가자는 일일 식이 콜린 섭취량(그램)을 확인하기 위해 3일 동안(평일 2일, 주말 1일) 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)를 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 체지방
기간: 출생 후 1개월 시점: 영아의 체성분은 DXA 스캔을 통해 출생 후 1개월에 평가됩니다.
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1개월 된 영아의 체지방률을 측정하는 DXA 스캔.
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출생 후 1개월 시점: 영아의 체성분은 DXA 스캔을 통해 출생 후 1개월에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 콜린 농도
기간: 임신 16주와 36주 시점에: 모체 혈액을 채취하여 원심분리한 후, 색도법 플레이트 기반 분석(Choline Assay Kit, ab219944)을 사용하여 모체 혈장 샘플의 콜린 농도를 정량 분석합니다.
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모체 정맥천자
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임신 16주와 36주 시점에: 모체 혈액을 채취하여 원심분리한 후, 색도법 플레이트 기반 분석(Choline Assay Kit, ab219944)을 사용하여 모체 혈장 샘플의 콜린 농도를 정량 분석합니다.
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유아 세포 지질 저장
기간: 분만 시: 제대조직에서 유아 중간엽 줄기세포(MSCs)를 분리하고, Oil-Red O 염색법을 사용하여 지방세포로 분화된 MSCs의 세포 내 지질 축적을 측정할 것입니다.
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분만 시: 제대조직으로부터 유아 중간엽 줄기세포(MSCs)를 분리합니다.
분화되지 않은 MSCs(D0)는 성장 배지에서 배양되며, 지방형성은 21일간(D21) 유도됩니다.
지방형성 분화는 D0과 D21에서 지방형성 표지자 PPARγ의 단백질 발현을 웨스턴 블롯으로 확인합니다.
세포 내 지질 축적은 D0과 D21에서 중간엽 줄기세포를 오일 레드 O(ORO) 염색으로 평가합니다.
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분만 시: 제대조직에서 유아 중간엽 줄기세포(MSCs)를 분리하고, Oil-Red O 염색법을 사용하여 지방세포로 분화된 MSCs의 세포 내 지질 축적을 측정할 것입니다.
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모체 체성분
기간: 임신 16주 및 36주 시점: 모체 체성분은 BOD POD(COSMED)로 평가됩니다.
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모체 신체 구성은 BOD POD(COSMED)를 사용하여 지방량을 평가합니다.
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임신 16주 및 36주 시점: 모체 체성분은 BOD POD(COSMED)로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-000906
- 12296 (기타 보조금/기금 번호: The Gerber Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구자 요청 시 비식별화된 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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