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CAD/CAM 맞춤형 교정용 구치 밴드와 표준 스테인리스 강철 밴드의 디지털 제조 및 치주 성능 비교

2026년 4월 29일 업데이트: Sorana-Maria Bucur, Dimitrie Cantemir University

CAD/CAM 맞춤형 교정용 구치 밴드와 표준 스테인리스강 밴드의 디지털 제조 및 치주 성능 비교

이 예비 무작위 임상시험은 고정식 교정치료를 받는 청소년에서 CAD/CAM 맞춤형 교정용 대구치 밴드와 기존의 사전 제작된 스테인리스강 대구치 밴드와 관련된 치주 결과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다. 총 180명의 참가자가 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 맞춤형 CAD/CAM 밴드 그룹(n = 90)과 표준 스테인리스강 밴드 그룹(n = 90). 치태 조절 기록(PCR), 탐침 시 출혈(BOP), 치주낭 탐침 깊이(PPD)를 포함한 치주 매개변수는 기준선, 1개월, 3개월, 6개월에 평가되었습니다. 주요 목표는 교정 치료 중 맞춤형 밴드가 치태 축적과 치은 염증을 감소시켜 치주 건강을 개선하는지 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

교정용 구치 밴드는 일반적으로 스테인리스강 합금으로 제작되며, 고정식 교정 치료에서 보조 장치의 고정을 제공하기 위해 널리 사용됩니다. 그러나 기존의 사전 제작된 밴드는 표준화된 크기로 제조되어 개별 치아 형태에 정확히 적응하지 못할 수 있습니다. 부적절한 적응은 밴드-치아 접촉면에 치태 축적 영역을 생성하여 교정 치료 중 치은 염증 및 초기 치주 변화의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

디지털 치과의학의 발전으로 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 기술을 사용한 맞춤형 교정 구성 요소 제작이 가능해졌습니다. 디지털로 제작된 구치 밴드는 구내 스캔을 기반으로 설계되어 정확한 해부학적 적응을 달성할 수 있으며, 이는 변연 불일치를 줄이고 치주 적합성을 개선할 수 있습니다.

이 전향적 무작위 대조 임상 연구는 구치 밴드가 필요한 고정식 교정 치료를 받는 180명의 청소년을 등록했습니다. 참가자들은 CAD/CAM 맞춤형 구치 밴드 또는 기존의 사전 성형된 스테인리스강 구치 밴드를 무작위로 할당받았습니다. 맞춤형 밴드는 디지털 구내 스캔과 CAD 소프트웨어를 사용하여 설계된 후 고정밀 밀링 및 열 소결 공정을 통해 코발트-크롬 합금으로 제조되었습니다. 표준 밴드는 기존 크기 키트에서 선택되어 수동으로 적응되었습니다.

모든 밴드는 동일한 글래스 아이오노머 시멘트로 접착되었으며, 두 그룹 모두 동일한 교정 장치가 사용되었습니다. 치주 결과는 맹검 평가자가 표준화된 지표(치태 관리 기록(PCR), 탐침 시 출혈(BOP), 치주 탐침 깊이(PPD))를 사용하여 평가했습니다. 측정은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 맞춤형과 기존 구치 밴드 간의 치주 건강 차이를 평가하는 것이었습니다. 2차 목적에는 시간 경과에 따른 치태 축적, 치은 출혈 및 탐침 깊이의 변화 평가가 포함되었습니다.

연구 가설은 CAD/CAM 맞춤형 구치 밴드가 향상된 해부학적 적응으로 인해 표준 스테인리스강 밴드보다 우수한 치주 성능을 제공할 것이라는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Romania
      • Târgu Mureş, Romania, 루마니아, 540545
        • Sorana-Maria Bucur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

구치부 밴드가 필요한 교정 치료가 필요한 청소년 치주 조직에 영향을 미치는 전신 질환이 없는 양호한 전반적 건강 상태 허용 가능한 기준 구강 위생 환자 및 보호자의 참여 동의 추적 방문 준수

제외 기준:

치주 질환 병력 현재 항생제 또는 항염증 치료 제1대구치에 영향을 미치는 치아 외상 선별 과정 중 불량한 구강 위생 준수 치주 건강에 영향을 미치는 전신적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CAD/CAM 맞춤형 구치 밴드

ARM 1

Arm 설명:

참가자들은 디지털 구강 내 스캔과 컴퓨터 지원 설계 소프트웨어를 사용하여 설계된 CAD/CAM 맞춤형 교정 구치 밴드를 받았습니다. 밴드는 고정밀 밀링과 열간 소결을 사용하여 코발트-크롬 합금으로 제조되었으며 고정식 교정 치료의 일부로 시멘트 접착되었습니다.

중재: CAD/CAM 맞춤형 교정 구치 밴드

디지털 구강 내 스캐닝, CAD 소프트웨어 설계, 그리고 코발트-크롬 합금으로부터의 CAD/CAM 제조를 사용하여 제작된 정확한 해부학적 적응을 달성하기 위한 환자 맞춤형 교정용 구치 밴드.
활성 비교기: 표준 스테인리스강 어금니 밴드

참가자들은 고정형 교정 치료의 일환으로 표준 크기 키트에서 선택된 기성 스테인리스강 교정 대구치 밴드를 시멘트 접착 전에 수동으로 맞추어 적용받았습니다.

중재: 표준 스테인리스강 교정 대구치 밴드

디지털 구강 내 스캐닝, CAD 소프트웨어 설계, 그리고 코발트-크롬 합금으로부터의 CAD/CAM 제조를 사용하여 제작된 정확한 해부학적 적응을 달성하기 위한 환자 맞춤형 교정용 구치 밴드.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAD/CAM 맞춤형 구치부 밴드와 표준 스테인리스강 구치부 밴드 간 치태 관리 기록(PCR) 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
교정 치료 중 치태 축적을 평가하기 위해 구치 표면에서 평가한 플라크 관리 기록(PCR).
기준선, 1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Orthodontic Molar Bands
  • Approval No. 2709/27.12.2023 (레지스트리 식별자: Dimitrie Cantemir Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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