Digitale Herstellung und parodontale Leistung von CAD/CAM-individuell angefertigten kieferorthopädischen Molarenbändern im Vergleich zu Standard-Edelstahlbändern
Digitale Fertigung und parodontale Leistung von CAD/CAM-individuell angefertigten kieferorthopädischen Molarenbändern im Vergleich zu standardmäßigen Edelstahlbändern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Orthodontische Molarenbänder werden üblicherweise aus Edelstahllegierungen hergestellt und in der festsitzenden Kieferorthopädie häufig verwendet, um Verankerung für Hilfsgeräte zu bieten. Allerdings werden konventionelle vorgefertigte Bänder in standardisierten Größen hergestellt und passen möglicherweise nicht präzise an die individuelle Zahnmorphologie an. Eine unzureichende Anpassung kann plaquehaltige Bereiche an der Band-Zahn-Grenzfläche schaffen, was das Risiko für Zahnfleischentzündungen und frühe parodontale Veränderungen während der kieferorthopädischen Behandlung erhöht.
Fortschritte in der digitalen Zahnmedizin haben die Herstellung maßgeschneiderter kieferorthopädischer Komponenten mittels computergestütztem Design und computergestützter Fertigung (CAD/CAM) ermöglicht. Digital hergestellte Molarenbänder können auf Basis intraoraler Scans entworfen werden, um eine präzise anatomische Anpassung zu erreichen, was möglicherweise Randspalten reduziert und die parodontale Verträglichkeit verbessert.
Diese prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie schloss 180 Jugendliche ein, die eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Molarenbändern benötigten. Die Teilnehmer wurden zufällig entweder CAD/CAM-individuell angepassten Molarenbändern oder konventionellen vorgeformten Edelstahl-Molarenbändern zugewiesen. Individuell angepasste Bänder wurden unter Verwendung digitaler intraoraler Scans und CAD-Software entworfen und dann aus einer Kobalt-Chrom-Legierung mittels Hochpräzisionsfräsen und thermischem Sintern hergestellt. Standardbänder wurden aus konventionellen Größensets ausgewählt und manuell angepasst.
Alle Bänder wurden mit demselben Glasionomerzement zementiert, und in beiden Gruppen wurden identische kieferorthopädische Apparaturen verwendet. Parodontale Ergebnisse wurden von einem verblindeten Untersucher anhand standardisierter Indizes bewertet: Plaque Control Record (PCR), Blutung auf Sondierung (BOP) und Parodontale Sondierungstiefe (PPD). Messungen wurden zu Studienbeginn, nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten aufgezeichnet.
Das primäre Ziel der Studie war die Bewertung von Unterschieden in der parodontalen Gesundheit zwischen individuell angepassten und konventionellen Molarenbändern. Sekundäre Ziele umfassten die Bewertung von Veränderungen in Plaqueakkumulation, Zahnfleischbluten und Sondierungstiefe im Zeitverlauf.
Die Studienhypothese war, dass CAD/CAM-individuell angepasste Molarenbänder aufgrund verbesserter anatomischer Anpassung eine überlegene parodontale Leistung im Vergleich zu Standard-Edelstahlbändern bieten würden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Romania
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Târgu Mureş, Romania, Rumänien, 540545
- Sorana-Maria Bucur
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche, die eine feste kieferorthopädische Therapie benötigen, die Molarenbänder umfasst Gute allgemeine Gesundheit ohne systemische Erkrankungen, die das Parodontalgewebe beeinträchtigen Akzeptable grundlegende Mundhygiene Einwilligung von Patient und Erziehungsberechtigten zur Teilnahme Einhaltung der Nachuntersuchungstermine
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Parodontalerkrankungen Aktuelle Antibiotika- oder entzündungshemmende Therapie Zahnverletzungen, die die ersten Molaren betreffen Schlechte Einhaltung der Mundhygiene während des Screenings Systemische Erkrankungen, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CAD/CAM-individuelle Molarenbänder
ARM 1 Armbeschreibung: Teilnehmer erhielten CAD/CAM-individuell angefertigte kieferorthopädische Molarenbänder, die mithilfe digitaler intraoraler Scans und computergestützter Designsoftware entworfen wurden. Die Bänder wurden aus Kobalt-Chrom-Legierung mittels hochpräziser Fräsbearbeitung und thermischem Sintern hergestellt und als Teil einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung zementiert. Intervention: CAD/CAM-individuell angefertigte kieferorthopädische Molarenbänder |
Patientenspezifische kieferorthopädische Molarenbänder, hergestellt mittels digitaler intraoraler Abformung, CAD-Software-Design und CAD/CAM-Fertigung aus Kobalt-Chrom-Legierung, um eine präzise anatomische Anpassung zu erreichen.
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Aktiver Komparator: Standard-Edelstahl-Molarenbänder
Die Teilnehmer erhielten konventionelle vorgefertigte kieferorthopädische Molarenbänder aus Edelstahl, die aus Standardgrößensätzen ausgewählt und vor der Zementierung manuell angepasst wurden, als Teil der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung. Intervention: Standard-Edelstahl-Kieferorthopädische Molarenbänder |
Patientenspezifische kieferorthopädische Molarenbänder, hergestellt mittels digitaler intraoraler Abformung, CAD-Software-Design und CAD/CAM-Fertigung aus Kobalt-Chrom-Legierung, um eine präzise anatomische Anpassung zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Plaque-Kontroll-Aufzeichnung (PCR) zwischen CAD/CAM-gefertigten individuellen Molarenbändern und standardmäßigen Edelstahl-Molarenbändern
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Plaque-Kontroll-Record (PCR) an Molarenoberflächen bewertet, um Plaque-Akkumulation während kieferorthopädischer Behandlung zu evaluieren.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Orthodontic Molar Bands
- Approval No. 2709/27.12.2023 (Registrierungskennung: Dimitrie Cantemir Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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