Digital produksjon og parodontale ytelsesegenskaper av CAD/CAM-tilpassede ortodontiske molar-bånd sammenlignet med standard rustfrie stål-bånd
Digital fremstilling og parodontale egenskaper av CAD/CAM-tilpassede ortodontiske molar-bånd sammenlignet med standard rustfrie stål-bånd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ortodontiske molar-bånd blir vanligvis fremstilt av rustfrie stållegeringer og brukes mye i fast ortodontisk terapi for å gi forankring for hjelpeapparater. Imidlertid produseres konvensjonelle forhåndsfabrikkerte bånd i standardiserte størrelser og kan ikke tilpasses nøyaktig til individuelle tannmorfologier. Utilstrekkelig tilpasning kan skape plakkbevarende områder ved bånd-tann-grensesnittet, noe som øker risikoen for gingival betennelse og tidlige periodontale endringer under ortodontisk behandling.
Fremskritt innen digital odontologi har muliggjort fremstilling av tilpassede ortodontiske komponenter ved bruk av datastyrt design og datastyrt produksjon (CAD/CAM)-teknologier. Digitalt fremstilte molar-bånd kan designes basert på intraorale skanninger for å oppnå presis anatomisk tilpasning, noe som potensielt reduserer marginale avvik og forbedrer periodontal kompatibilitet.
Denne prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderte 180 ungdommer som trengte fast ortodontisk terapi som involverte molar-bånd. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten CAD/CAM-tilpassede molar-bånd eller konvensjonelle forhåndsformede rustfrie stål molar-bånd. Tilpassede bånd ble designet ved bruk av digitale intraorale skanninger og CAD-programvare, deretter fremstilt av kobolt-kromlegering ved hjelp av høy-presisjonsfresing og termisk sintring. Standardbånd ble valgt fra konvensjonelle størrelsesett og manuelt tilpasset.
Alle bånd ble sementert med samme glassionomersement, og identiske ortodontiske apparater ble brukt i begge grupper. Periodontale resultater ble vurdert av en blindet undersøker ved bruk av standardiserte indekser: Plakk Control Record (PCR), Blødning ved sondering (BOP) og Periodontal sondedybde (PPD). Målinger ble registrert ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
Studiens hovedmål var å evaluere forskjeller i periodontal helse mellom tilpassede og konvensjonelle molar-bånd. Sekundære mål inkluderte å vurdere endringer i plakkakkumulering, gingival blødning og sondedybde over tid.
Studiehypotesen var at CAD/CAM-tilpassede molar-bånd ville gi overlegen periodontal ytelse sammenlignet med standard rustfrie stålbånd på grunn av forbedret anatomisk tilpasning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Romania
-
Târgu Mureş, Romania, Romania, 540545
- Sorana-Maria Bucur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom som krever fast ortodontisk behandling med molarband God helbred uten systemiske sykdommer som påvirker parodontalvev Akseptabel basislinje for munnhygiene Pasient og foresatt samtykker til å delta Overholdelse av oppfølgingsbesøk
Eksklusjonskriterier:
Historie med parodontitt Gjeldende antibiotika- eller antiinflammatorisk behandling Tannskade som påvirker første molarer Dårlig munnhygieneoverholdelse under screening Systemiske tilstander som påvirker parodontalhelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAD/CAM-tilpassede molarband
ARM 1 Armbeskrivelse: Deltakerne mottok CAD/CAM-tilpassede ortodontiske molarband designet ved hjelp av digitale intraorale skanninger og datamaskinassistert designprogramvare. Bandene ble produsert av kobolt-krom-legering ved hjelp av høy-presisjons fresing og termisk sintering og sementert som en del av fast ortodontisk behandling. Intervensjon: CAD/CAM-tilpassede ortodontiske molarband |
Pasientspesifikke ortodontiske molarbånd fremstilt ved bruk av digital intraoral skanning, CAD-programvare-design og CAD/CAM-produksjon fra kobolt-krom-legering for å oppnå presis anatomisk tilpasning.
|
|
Aktiv komparator: Standard rustfrie stål molarbånd
Deltakerne mottok konvensjonelle forhåndsformede rustfrie stål ortodontiske molar-band valgt fra standard størrelseskits og manuelt tilpasset før sementering som en del av fast ortodontisk behandling. Intervensjon: Standard rustfritt stål ortodontiske molar-band |
Pasientspesifikke ortodontiske molarbånd fremstilt ved bruk av digital intraoral skanning, CAD-programvare-design og CAD/CAM-produksjon fra kobolt-krom-legering for å oppnå presis anatomisk tilpasning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakkontrollregistrering (PCR) mellom CAD/CAM-tilpassede molarbånd og standard rustfrie stål molarbånd
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Plakkontrollregister (PCR) vurdert på molare overflater for å evaluere plakkakkumulering under ortodontisk behandling.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Orthodontic Molar Bands
- Approval No. 2709/27.12.2023 (Registeridentifikator: Dimitrie Cantemir Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .