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Fabricação Digital e Desempenho Periodontal de Bandas Ortodônticas Molares Personalizadas por CAD/CAM em Comparação com Bandas Padrão de Aço Inoxidável

29 de abril de 2026 atualizado por: Sorana-Maria Bucur, Dimitrie Cantemir University

Fabricação Digital e Desempenho Periodontal de Bandas Ortodônticas Molares Personalizadas por CAD/CAM Comparadas com Bandas Padrão de Aço Inoxidável

Este ensaio clínico prospetivo randomizado teve como objetivo comparar os resultados periodontais associados a bandas molares ortodônticas personalizadas CAD/CAM e bandas molares pré-formadas convencionais de aço inoxidável em adolescentes submetidos a tratamento ortodôntico fixo. Um total de 180 participantes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos: bandas personalizadas CAD/CAM (n = 90) e bandas padrão de aço inoxidável (n = 90). Os parâmetros periodontais, incluindo o Registo de Controlo de Placa (PCR), o Sangramento à Sondagem (BOP) e a Profundidade de Sondagem Periodontal (PPD), foram avaliados no início, 1 mês, 3 meses e 6 meses. O objetivo principal foi avaliar se as bandas personalizadas melhoram a saúde periodontal, reduzindo o acúmulo de placa e a inflamação gengival durante a terapia ortodôntica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As bandas molares ortodônticas são comumente fabricadas a partir de ligas de aço inoxidável e são amplamente utilizadas na terapia ortodôntica fixa para fornecer ancoragem para aparelhos auxiliares. No entanto, as bandas pré-fabricadas convencionais são fabricadas em tamanhos padronizados e podem não se adaptar com precisão à morfologia dentária individual. Uma adaptação inadequada pode criar áreas retentivas de placa na interface banda-dente, aumentando o risco de inflamação gengival e alterações periodontais precoces durante o tratamento ortodôntico.

Os avanços na odontologia digital permitiram a fabricação de componentes ortodônticos personalizados utilizando tecnologias de desenho assistido por computador e fabricação assistida por computador (CAD/CAM). As bandas molares fabricadas digitalmente podem ser desenhadas com base em digitalizações intraorais para alcançar uma adaptação anatómica precisa, potencialmente reduzindo discrepâncias marginais e melhorando a compatibilidade periodontal.

Este estudo clínico prospetivo randomizado controlado recrutou 180 adolescentes que necessitavam de terapia ortodôntica fixa envolvendo bandas molares. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber bandas molares personalizadas CAD/CAM ou bandas molares pré-formadas convencionais de aço inoxidável. As bandas personalizadas foram desenhadas utilizando digitalizações intraorais digitais e software CAD, sendo depois fabricadas a partir de liga de cobalto-crómio utilizando fresagem de alta precisão e sinterização térmica. As bandas padrão foram selecionadas a partir de kits de tamanhos convencionais e adaptadas manualmente.

Todas as bandas foram cimentadas utilizando o mesmo cimento de ionómero de vidro, e foram utilizados aparelhos ortodônticos idênticos em ambos os grupos. Os resultados periodontais foram avaliados por um examinador cego utilizando índices padronizados: Registo de Controlo de Placa (PCR), Sangramento à Sondagem (BOP) e Profundidade de Sondagem Periodontal (PPD). As medições foram registadas na linha de base, aos 1 mês, 3 meses e 6 meses.

O objetivo principal do estudo foi avaliar diferenças na saúde periodontal entre bandas molares personalizadas e convencionais. Os objetivos secundários incluíram avaliar alterações na acumulação de placa, sangramento gengival e profundidade de sondagem ao longo do tempo.

A hipótese do estudo foi que as bandas molares personalizadas CAD/CAM proporcionariam um desempenho periodontal superior em comparação com as bandas padrão de aço inoxidável, devido a uma melhor adaptação anatómica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Romania
      • Târgu Mureş, Romania, Romênia, 540545
        • Sorana-Maria Bucur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adolescentes que necessitem de terapia ortodôntica fixa envolvendo bandas molares Boa saúde geral sem doenças sistémicas que afetem os tecidos periodontais Higiene oral basal aceitável Consentimento do paciente e do responsável para participar Conformidade com as consultas de acompanhamento

Critérios de Exclusão:

Histórico de doença periodontal Terapia antibiótica ou anti-inflamatória atual Trauma dentário que afete os primeiros molares Má conformidade com a higiene oral durante o rastreio Condições sistémicas que afetem a saúde periodontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bandas Molares Personalizadas CAD/CAM

ARM 1

Descrição do Braço:

Os participantes receberam bandas ortodônticas molares personalizadas CAD/CAM, concebidas através de digitalizações intraorais digitais e software de desenho assistido por computador. As bandas foram fabricadas em liga de cobalto-crómio utilizando fresagem de alta precisão e sinterização térmica e foram cimentadas como parte do tratamento ortodôntico fixo.

Intervenção: Bandas Ortodônticas Molares Personalizadas CAD/CAM

Bandas ortodônticas molares específicas para o paciente fabricadas através de digitalização intraoral digital, design com software CAD e fabricação CAD/CAM a partir de liga de cobalto-crómio para alcançar uma adaptação anatómica precisa.
Comparador Ativo: Bandas Molares de Aço Inoxidável Padrão

Os participantes receberam bandas ortodônticas molares pré-formadas em aço inoxidável convencionais, selecionadas a partir de kits de tamanho padrão e adaptadas manualmente antes da cimentação, como parte do tratamento ortodôntico fixo.

Intervenção: Bandas Ortodônticas Molares em Aço Inoxidável Padrão

Bandas ortodônticas molares específicas para o paciente fabricadas através de digitalização intraoral digital, design com software CAD e fabricação CAD/CAM a partir de liga de cobalto-crómio para alcançar uma adaptação anatómica precisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Registo de Controlo de Placa (PCR) entre bandas molares personalizadas CAD/CAM e bandas molares padrão em aço inoxidável
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Registo de Controlo de Placa (PCR) avaliado nas superfícies molares para avaliar a acumulação de placa durante o tratamento ortodôntico.
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Orthodontic Molar Bands
  • Approval No. 2709/27.12.2023 (Identificador de registro: Dimitrie Cantemir Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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