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Fabrication numérique et performance parodontale des bagues orthodontiques molaires personnalisées par CFAO/FAO comparées aux bagues standard en acier inoxydable

29 avril 2026 mis à jour par: Sorana-Maria Bucur, Dimitrie Cantemir University

Fabrication numérique et performance parodontale des bagues orthodontiques molaires personnalisées par CFAO comparées aux bagues standards en acier inoxydable

Cette étude clinique prospective randomisée visait à comparer les résultats parodontaux associés aux bagues orthodontiques molaires personnalisées CAD/CAM et aux bagues molaires préformées conventionnelles en acier inoxydable chez les adolescents suivant un traitement orthodontique fixe. Un total de 180 participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : bagues personnalisées CAD/CAM (n = 90) et bagues standard en acier inoxydable (n = 90). Les paramètres parodontaux, incluant l'Indice de Contrôle de Plaque (PCR), le Saignement au Sondage (BOP) et la Profondeur de Poche au Sondage (PPD), ont été évalués au départ, à 1 mois, 3 mois et 6 mois. L'objectif principal était d'évaluer si les bagues personnalisées améliorent la santé parodontale en réduisant l'accumulation de plaque et l'inflammation gingivale pendant le traitement orthodontique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les bagues orthodontiques pour molaires sont généralement fabriquées à partir d'alliages d'acier inoxydable et sont largement utilisées dans la thérapie orthodontique fixe pour fournir un ancrage aux appareils auxiliaires. Cependant, les bagues préfabriquées conventionnelles sont fabriquées dans des tailles standardisées et peuvent ne pas s'adapter précisément à la morphologie dentaire individuelle. Une adaptation inadéquate peut créer des zones de rétention de plaque à l'interface bague-dent, augmentant le risque d'inflammation gingivale et de modifications parodontales précoces pendant le traitement orthodontique.

Les avancées en dentisterie numérique ont permis la fabrication de composants orthodontiques personnalisés grâce aux technologies de conception et de fabrication assistées par ordinateur (CFAO). Les bagues pour molaires fabriquées numériquement peuvent être conçues à partir de scans intra-oraux pour obtenir une adaptation anatomique précise, réduisant potentiellement les écarts marginaux et améliorant la compatibilité parodontale.

Cette étude clinique prospective randomisée contrôlée a inclus 180 adolescents nécessitant un traitement orthodontique fixe impliquant des bagues sur molaires. Les participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir soit des bagues pour molaires personnalisées par CFAO, soit des bagues pour molaires préformées conventionnelles en acier inoxydable. Les bagues personnalisées ont été conçues à l'aide de scans intra-oraux numériques et d'un logiciel de CFAO, puis fabriquées en alliage de cobalt-chrome par fraisage de haute précision et frittage thermique. Les bagues standard ont été sélectionnées à partir de kits de tailles conventionnelles et adaptées manuellement.

Toutes les bagues ont été cimentées avec le même ciment verre ionomère, et des appareils orthodontiques identiques ont été utilisés dans les deux groupes. Les résultats parodontaux ont été évalués par un examinateur en aveugle à l'aide d'indices standardisés : l'Indice de Contrôle de Plaque (ICP), le Saignement au Sondage (BOP) et la Profondeur de Poche au Sondage (PPD). Les mesures ont été enregistrées au départ, à 1 mois, 3 mois et 6 mois.

L'objectif principal de l'étude était d'évaluer les différences de santé parodontale entre les bagues pour molaires personnalisées et conventionnelles. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation des changements dans l'accumulation de plaque, le saignement gingival et la profondeur de sondage au fil du temps.

L'hypothèse de l'étude était que les bagues pour molaires personnalisées par CFAO offriraient des performances parodontales supérieures par rapport aux bagues standard en acier inoxydable grâce à une meilleure adaptation anatomique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Romania
      • Târgu Mureş, Romania, Roumanie, 540545
        • Sorana-Maria Bucur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adolescents nécessitant une thérapie orthodontique fixe impliquant des bagues molaires Bonne santé générale sans maladies systémiques affectant les tissus parodontaux Hygiène bucco-dentaire de base acceptable Consentement du patient et du tuteur pour participer Respect des visites de suivi

Critères d'exclusion :

Antécédents de maladie parodontale Traitement antibiotique ou anti-inflammatoire en cours Traumatisme dentaire affectant les premières molaires Mauvaise observance de l'hygiène bucco-dentaire pendant le dépistage Affections systémiques affectant la santé parodontale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bandelettes molaires personnalisées CAO/FAO

BRAS 1

Description du bras :

Les participants ont reçu des bagues orthodontiques molaires personnalisées CFAO, conçues à l'aide de scans intra-oraux numériques et de logiciels de conception assistée par ordinateur. Les bagues ont été fabriquées en alliage cobalt-chrome par usinage de haute précision et frittage thermique, puis scellées dans le cadre d'un traitement orthodontique fixe.

Intervention : Bagues orthodontiques molaires personnalisées CFAO

Bandes orthodontiques molaires spécifiques au patient fabriquées à l'aide de la numérisation intra-orale numérique, de la conception par logiciel CAO et de la fabrication par CFAO à partir d'un alliage de cobalt-chrome pour obtenir une adaptation anatomique précise.
Comparateur actif: Bandes molaires en acier inoxydable standard

Les participants ont reçu des bagues orthodontiques molaires en acier inoxydable préformées conventionnelles, sélectionnées parmi des kits de tailles standard et adaptées manuellement avant la cimentation dans le cadre d'un traitement orthodontique fixe.

Intervention : Bagues orthodontiques molaires standard en acier inoxydable

Bandes orthodontiques molaires spécifiques au patient fabriquées à l'aide de la numérisation intra-orale numérique, de la conception par logiciel CAO et de la fabrication par CFAO à partir d'un alliage de cobalt-chrome pour obtenir une adaptation anatomique précise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du relevé de contrôle de la plaque dentaire (PCR) entre les bagues molaires personnalisées par CFAO et les bagues molaires standard en acier inoxydable
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Enregistrement du Contrôle de Plaque (PCR) évalué sur les surfaces molaires pour évaluer l'accumulation de plaque pendant le traitement orthodontique.
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Orthodontic Molar Bands
  • Approval No. 2709/27.12.2023 (Identificateur de registre: Dimitrie Cantemir Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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