Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital fremstilling og paradontal ydeevne af CAD/CAM-tilpassede ortodontiske molarbånd sammenlignet med standard rustfrit stål bånd

29. april 2026 opdateret af: Sorana-Maria Bucur, Dimitrie Cantemir University

Digital Fremstilling og Parodontal Ydeevne af CAD/CAM-tilpassede Ortodontiske Molarebånd Sammenlignet med Standard Rustfri Stålbånd

Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse havde til formål at sammenligne parodontale resultater forbundet med CAD/CAM-tilpassede ortodontiske molarbånd og konventionelle forformede rustfri stål molarbånd hos unge, der gennemgår fast ortodontisk behandling. I alt 180 deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper: tilpassede CAD/CAM-bånd (n = 90) og standard rustfri stål bånd (n = 90). Parodontale parametre, herunder Plaque Control Record (PCR), Blødning ved sondering (BOP) og Parodontal sondedybde (PPD), blev evalueret ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Det primære mål var at vurdere, om tilpassede bånd forbedrer parodontal sundhed ved at reducere plakakkumulation og gingival inflammation under ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ortodontiske molarringe fremstilles almindeligvis af rustfrit stål-legeringer og anvendes i vid udstrækning i fast ortodontisk terapi for at give forankring for hjælpeapparater. Imidlertid fremstilles konventionelle forfærdigede ringe i standardiserede størrelser og tilpasser sig muligvis ikke præcist til den individuelle tandmorfologi. Utilstrækkelig tilpasning kan skabe plakbevarende områder ved grænsefladen mellem ring og tand, hvilket øger risikoen for gingival inflammation og tidlige parodontale ændringer under ortodontisk behandling.

Fremskridt inden for digital tandpleje har muliggjort fremstilling af tilpassede ortodontiske komponenter ved hjælp af computerstøttet design og computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) teknologier. Digitalt fremstillede molarringe kan designes baseret på intraorale scanninger for at opnå præcis anatomisk tilpasning, hvilket potentielt reducerer marginale afvigelser og forbedrer parodontal kompatibilitet.

Denne prospektive randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse inkluderede 180 unge, der krævede fast ortodontisk terapi med molarringe. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten CAD/CAM-tilpassede molarringe eller konventionelle forformede rustfrie stål-molarringe. Tilpassede ringe blev designet ved hjælp af digitale intraorale scanninger og CAD-software, derefter fremstillet af kobolt-krom legering ved hjælp af højpræcision fræsning og termisk sintring. Standardringe blev udvalgt fra konventionelle størrelseskits og manuelt tilpasset.

Alle ringe blev cementeret med det samme glasionomercement, og identiske ortodontiske apparater blev brugt i begge grupper. Parodontale resultater blev vurderet af en blind eksaminator ved hjælp af standardiserede indekser: Plaque Control Record (PCR), Blødning ved sondering (BOP) og Parodontal sondedybde (PPD). Målinger blev registreret ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsens primære formål var at evaluere forskelle i parodontal sundhed mellem tilpassede og konventionelle molarringe. Sekundære formål inkluderede vurdering af ændringer i plakakkumulering, gingival blødning og sondedybde over tid.

Undersøgelsens hypotese var, at CAD/CAM-tilpassede molarringe ville give overlegen parodontal præstation sammenlignet med standard rustfrie stålringe på grund af forbedret anatomisk tilpasning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Romania
      • Târgu Mureş, Romania, Rumænien, 540545
        • Sorana-Maria Bucur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge, der kræver fast ortodontisk behandling, der involverer molar-bånd God generel sundhed uden systemiske sygdomme, der påvirker parodontale væv Acceptabel basislinje mundhygiejne Patient og værge samtykker til at deltage Overholdelse af opfølgende besøg

Eksklusionskriterier:

Tidligere parodontitis Nuværende antibiotika eller antiinflammatorisk behandling Dental trauma, der påvirker første molarer Dårlig mundhygiejneoverholdelse under screening Systemiske tilstande, der påvirker parodontal sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAD/CAM-tilpassede Molar Bånd

ARM 1

Armbeskrivelse:

Deltagerne modtog CAD/CAM-tilpassede ortodontiske molarbånd designet ved hjælp af digitale intraorale scanninger og computerstøttet designsoftware. Båndene blev fremstillet af kobolt-kromlegering ved hjælp af højpræcisionsfræsning og termisk sintering og cementeret som en del af fast ortodontisk behandling.

Intervention: CAD/CAM-tilpassede ortodontiske molarbånd

Patientspecifikke ortodontiske molarbånd fremstillet ved hjælp af digital intraoral scanning, CAD-software-design og CAD/CAM-fremstilling af kobolt-krom-legering for at opnå præcis anatomisk tilpasning.
Aktiv komparator: Standard rustfrit stål molarbånd

Deltagerne modtog konventionelle forformede rustfrit stål-ortodontiske molarbånd, udvalgt fra standard størrelses sæt og manuelt tilpasset før cementering som en del af fast ortodontisk behandling.

Intervention: Standard rustfrit stål-ortodontiske molarbånd

Patientspecifikke ortodontiske molarbånd fremstillet ved hjælp af digital intraoral scanning, CAD-software-design og CAD/CAM-fremstilling af kobolt-krom-legering for at opnå præcis anatomisk tilpasning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Plaque Control Record (PCR) mellem CAD/CAM-tilpassede molarbånd og standard rustfrie stål molarbånd
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Plaque Control Record (PCR) vurderet på molaroverflader for at evaluere plakophobning under ortodontisk behandling.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orthodontic Molar Bands
  • Approval No. 2709/27.12.2023 (Registry Identifier: Dimitrie Cantemir Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner