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Produzione Digitale e Performance Parodontale di Bande Ortodontiche Molarizzate Personalizzate CAD/CAM Confrontate con Bande Standard in Acciaio Inossidabile

29 aprile 2026 aggiornato da: Sorana-Maria Bucur, Dimitrie Cantemir University

Produzione Digitale e Performance Parodontale di Bande Ortodontiche Molari Personalizzate CAD/CAM Confrontate con Bande Standard in Acciaio Inossidabile

Questo studio clinico prospettico randomizzato mirava a confrontare gli esiti parodontali associati a bande molari ortodontiche personalizzate CAD/CAM e bande molari preformate convenzionali in acciaio inossidabile in adolescenti sottoposti a trattamento ortodontico fisso. In totale, 180 partecipanti sono stati assegnati casualmente in due gruppi: bande CAD/CAM personalizzate (n = 90) e bande standard in acciaio inossidabile (n = 90). I parametri parodontali, tra cui Plaque Control Record (PCR), Bleeding on Probing (BOP) e Periodontal Probing Depth (PPD), sono stati valutati al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. L'obiettivo principale era valutare se le bande personalizzate migliorano la salute parodontale riducendo l'accumulo di placca e l'infiammazione gengivale durante la terapia ortodontica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le bande molari ortodontiche sono comunemente realizzate in leghe di acciaio inossidabile e sono ampiamente utilizzate nella terapia ortodontica fissa per fornire ancoraggio a dispositivi ausiliari. Tuttavia, le bande prefabbricate convenzionali sono prodotte in dimensioni standardizzate e potrebbero non adattarsi con precisione alla morfologia dentale individuale. Un adattamento inadeguato può creare aree di ritenzione della placca all'interfaccia banda-dente, aumentando il rischio di infiammazione gengivale e alterazioni parodontali precoci durante il trattamento ortodontico.

I progressi nell'odontoiatria digitale hanno consentito la fabbricazione di componenti ortodontici personalizzati utilizzando tecnologie di progettazione e produzione assistita da computer (CAD/CAM). Le bande molari prodotte digitalmente possono essere progettate sulla base di scansioni intraorali per ottenere un adattamento anatomico preciso, potenzialmente riducendo le discrepanze marginali e migliorando la compatibilità parodontale.

Questo studio clinico prospettico randomizzato controllato ha arruolato 180 adolescenti che richiedevano terapia ortodontica fissa con bande molari. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere bande molari personalizzate CAD/CAM o bande molari preformate convenzionali in acciaio inossidabile. Le bande personalizzate sono state progettate utilizzando scansioni intraorali digitali e software CAD, quindi prodotte in lega di cobalto-cromo mediante fresatura ad alta precisione e sinterizzazione termica. Le bande standard sono state selezionate da kit di dimensioni convenzionali e adattate manualmente.

Tutte le bande sono state cementate utilizzando lo stesso cemento vetroionomerico, e in entrambi i gruppi sono stati utilizzati dispositivi ortodontici identici. Gli esiti parodontali sono stati valutati da un esaminatore in cieco utilizzando indici standardizzati: Plaque Control Record (PCR), Bleeding on Probing (BOP) e Periodontal Probing Depth (PPD). Le misurazioni sono state registrate al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.

L'obiettivo principale dello studio era valutare le differenze nella salute parodontale tra bande molari personalizzate e convenzionali. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dei cambiamenti nell'accumulo di placca, nel sanguinamento gengivale e nella profondità di sondaggio nel tempo.

L'ipotesi dello studio era che le bande molari personalizzate CAD/CAM avrebbero fornito prestazioni parodontali superiori rispetto alle bande standard in acciaio inossidabile grazie a un migliore adattamento anatomico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Romania
      • Târgu Mureş, Romania, Romania, 540545
        • Sorana-Maria Bucur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adolescenti che richiedono terapia ortodontica fissa che coinvolga bande molari Buona salute generale senza malattie sistemiche che influenzano i tessuti parodontali Igiene orale basale accettabile Consenso del paziente e del tutore a partecipare Conformità con le visite di follow-up

Criteri di esclusione:

Storia di malattia parodontale Terapia antibiotica o antinfiammatoria in corso Trauma dentale che colpisce i primi molari Scarsa aderenza all'igiene orale durante lo screening Condizioni sistemiche che influenzano la salute parodontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bande Molari Personalizzate CAD/CAM

ARM 1

Descrizione del braccio:

I partecipanti hanno ricevuto bande ortodontiche molari personalizzate CAD/CAM progettate utilizzando scansioni intraorali digitali e software di progettazione assistita da computer. Le bande sono state realizzate in lega cobalto-cromo utilizzando fresatura ad alta precisione e sinterizzazione termica e cementate come parte del trattamento ortodontico fisso.

Intervento: Bande Ortodontiche Molari Personalizzate CAD/CAM

Bande ortodontiche molari personalizzate per il paziente, fabbricate mediante scansione intraorale digitale, progettazione con software CAD e produzione CAD/CAM in lega di cobalto-cromo per ottenere un adattamento anatomico preciso.
Comparatore attivo: Bande Molar in Acciaio Inossidabile Standard

I partecipanti hanno ricevuto bande ortodontiche molari preformate in acciaio inossidabile convenzionali, selezionate da kit di dimensioni standard e adattate manualmente prima della cementazione come parte del trattamento ortodontico fisso.

Intervento: Bande Ortodontiche Molari Standard in Acciaio Inossidabile

Bande ortodontiche molari personalizzate per il paziente, fabbricate mediante scansione intraorale digitale, progettazione con software CAD e produzione CAD/CAM in lega di cobalto-cromo per ottenere un adattamento anatomico preciso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Plaque Control Record (PCR) tra le bande molari personalizzate CAD/CAM e le bande molari standard in acciaio inossidabile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Registro di Controllo della Placca (PCR) valutato sulle superfici molari per valutare l'accumulo di placca durante il trattamento ortodontico.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orthodontic Molar Bands
  • Approval No. 2709/27.12.2023 (Identificatore di registro: Dimitrie Cantemir Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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