Digitaalinen valmistus ja parodontaalinen suorituskyky CAD/CAM-mukautetuilla ortodontisilla moläärinauhoilla verrattuna standardeihin ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin nauhoihin
CAD/CAM-mukautettujen ortodontisten molaarirenkaiden digitaalinen valmistus ja periodontaalinen suorituskyky verrattuna standardisiin ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin renkaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortodontiset poskihammasrenkaat valmistetaan yleensä ruostumattomasta teräksestä, ja niitä käytetään laajasti kiinteässä ortodontisessa hoidossa ankkurointilaitteiden kiinnitykseen. Kuitenkin perinteiset valmiiksi valmistetut renkaat tehdään standardikokoisina, eivätkä ne välttämättä sopeudu täydellisesti yksilölliseen hammasmorfologiaan. Riittämätön sopeutuminen voi luoda plakkia säilyttäviä alueita renkaan ja hampaiden liitokohdassa, mikä lisää ientulehduksen ja varhaisten parodontaalisten muutosten riskiä ortodontisen hoidon aikana.
Digitaalisen hammashoidon edistysaskeleet ovat mahdollistaneet räätälöityjen ortodontisten komponenttien valmistamisen tietokoneavusteisen suunnittelun ja valmistuksen (CAD/CAM) teknologioiden avulla. Digitaalisesti valmistetut poskihammasrenkaat voidaan suunnitella suun sisäisten skannausten perusteella saavuttaen täsmällisen anatomisen sopeutumisen, mikä mahdollisesti vähentää reunaeroja ja parantaa parodontaalista yhteensopivuutta.
Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan 180 nuorta, jotka tarvitsivat kiinteää ortodontista hoitoa sisältäen poskihammasrenkaita. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko CAD/CAM-räätälöityihin poskihammasrenkaisiin tai perinteisiin valmiiksi muotoiltuihin ruostumattoman teräksen poskihammasrenkaisiin. Räätälöidyt renkaat suunniteltiin digitaalisten suun sisäisten skannausten ja CAD-ohjelmiston avulla, minkä jälkeen ne valmistettiin kobolttikromiseoksesta käyttäen korkeatarkkuista jyrsintää ja lämpösintrausta. Vakiorenkaat valittiin perinteisistä kokosarjoista ja niitä sopeutettiin manuaalisesti.
Kaikki renkaat kiinnitettiin samalla lasijonomerisementillä, ja molemmissa ryhmissä käytettiin identtisiä ortodontisia laitteita. Parodontaalista tilaa arvioi sokkotutkija käyttäen standardoituja indeksejä: Plakkihallintarekisteri (PCR), Vuotaminen kokeilussa (BOP) ja Parodontaalinen kokeilusyvyys (PPD). Mittaukset tehtiin alkuvaiheessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida eroja parodontaalisessa terveydessä räätälöityjen ja perinteisten poskihammasrenkaiden välillä. Toissijaisia tavoitteita olivat muutosten arviointi plakkien kertymisessä, ienvuodossa ja kokeilusyvyydessä ajan kuluessa.
Tutkimuksen hypoteesi oli, että CAD/CAM-räätälöidyt poskihammasrenkaat tarjoaisivat paremman parodontaalisen suorituskyvyn verrattuna standardi ruostumattoman teräksen renkaisiin parantuneen anatomisen sopeutumisen ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Romania
-
Târgu Mureş, Romania, Romania, 540545
- Sorana-Maria Bucur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
Nuoret, jotka tarvitsevat kiinteää ortodontista hoitoa, joka sisältää poskihammasrenkaita Hyvä yleiskunto ilman systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat parodontaalikudoksiin Hyväksyttävä perustason suuhygienia Potilaan ja huoltajan suostumus osallistumaan Seurantakäyntien noudattaminen
Ekskluusiokriteerit:
Parodontiitin historia Nykyinen antibiootti- tai tulehduskipulääkehoito Hammastraumat, jotka vaikuttavat ensimmäisiin poskihampaisiin Huono suuhygienian noudattaminen seulonnan aikana Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat parodontaaliseen terveyteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAD/CAM-mukautetut poskihammaskielet
ARM 1 Haaran kuvaus: Osallistujat saivat CAD/CAM-mukautetut ortodontiset molaarirenkaat, jotka suunniteltiin käyttämällä digitaalisia suun sisäisiä skannauksia ja tietokoneavusteista suunnitteluohjelmistoa. Renkaat valmistettiin koboltti-kromiseoksesta käyttämällä korkean tarkkuuden jyrsintää ja lämpösintrausta, ja ne sementoitiin osana kiinteää ortodontista hoitoa. Interventio: CAD/CAM-mukautetut ortodontiset molaarirenkaat |
Potilaskohtaiset ortodontiset poskihammasrenkaat valmistettu käyttäen digitaalista suun sisäinen skannaus, CAD-ohjelmisto suunnittelu, ja CAD/CAM valmistus koboltti-kromi seoksesta saavuttaa tarkka anatominen sopeutus.
|
|
Active Comparator: Vakiostainless-teräsmolaarirenkaat
Osallistujat saivat perinteiset valmiiksi muotoillut ruostumattomasta teräksestä valmistetut hammaslääketieteelliset poskihammasrenkaat, jotka valittiin vakiokokoisista sarjoista ja mukautettiin manuaalisesti ennen sementointia osana kiinteää hammaslääketieteellistä oikomishoitoa. Interventio: Vakiomuotoiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut hammaslääketieteelliset poskihammasrenkaat |
Potilaskohtaiset ortodontiset poskihammasrenkaat valmistettu käyttäen digitaalista suun sisäinen skannaus, CAD-ohjelmisto suunnittelu, ja CAD/CAM valmistus koboltti-kromi seoksesta saavuttaa tarkka anatominen sopeutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR) -mittauksen muutos CAD/CAM-mukautettujen poskihampaiden kiinnitysten ja vakio-ruostumattomateräs poskihampaiden kiinnitysten välillä
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Plaque Control Record (PCR) -arviointi poskihampaan pinnoilla ortodoksisen hoidon aikaisen plakkikertymän arvioimiseksi.
|
Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orthodontic Molar Bands
- Approval No. 2709/27.12.2023 (Rekisterin tunniste: Dimitrie Cantemir Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .