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Fabricación Digital y Rendimiento Periodontal de Bandas Molaras de Ortodoncia Personalizadas por CAD/CAM en Comparación con Bandas Estándar de Acero Inoxidable

29 de abril de 2026 actualizado por: Sorana-Maria Bucur, Dimitrie Cantemir University

Fabricación Digital y Rendimiento Periodontal de Bandas Ortodóncicas Molares Personalizadas por CAD/CAM en Comparación con Bandas Estándar de Acero Inoxidable

Este ensayo clínico prospectivo y aleatorizado tuvo como objetivo comparar los resultados periodontales asociados con las bandas molares ortodóncicas personalizadas CAD/CAM y las bandas molares preformadas convencionales de acero inoxidable en adolescentes sometidos a tratamiento ortodóncico fijo. Un total de 180 participantes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: bandas personalizadas CAD/CAM (n = 90) y bandas estándar de acero inoxidable (n = 90). Los parámetros periodontales, incluidos el Registro de Control de Placa (PCR), el Sangrado al Sondaje (BOP) y la Profundidad de Sondaje Periodontal (PPD), se evaluaron al inicio, a 1 mes, a 3 meses y a 6 meses. El objetivo principal fue evaluar si las bandas personalizadas mejoran la salud periodontal al reducir la acumulación de placa y la inflamación gingival durante la terapia ortodóncica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las bandas molares ortodónticas se fabrican comúnmente con aleaciones de acero inoxidable y se utilizan ampliamente en la terapia ortodóntica fija para proporcionar anclaje a los aparatos auxiliares. Sin embargo, las bandas prefabricadas convencionales se fabrican en tamaños estandarizados y pueden no adaptarse con precisión a la morfología dental individual. Una adaptación inadecuada puede crear áreas retentivas de placa en la interfaz banda-diente, aumentando el riesgo de inflamación gingival y cambios periodontales tempranos durante el tratamiento ortodóntico.

Los avances en odontología digital han permitido la fabricación de componentes ortodónticos personalizados mediante tecnologías de diseño asistido por ordenador y fabricación asistida por ordenador (CAD/CAM). Las bandas molares fabricadas digitalmente pueden diseñarse a partir de escaneos intraorales para lograr una adaptación anatómica precisa, reduciendo potencialmente las discrepancias marginales y mejorando la compatibilidad periodontal.

Este estudio clínico prospectivo aleatorizado controlado incluyó a 180 adolescentes que requerían terapia ortodóntica fija con bandas molares. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir bandas molares personalizadas CAD/CAM o bandas molares convencionales preformadas de acero inoxidable. Las bandas personalizadas se diseñaron utilizando escaneos intraorales digitales y software CAD, y luego se fabricaron con aleación de cobalto-cromo mediante fresado de alta precisión y sinterización térmica. Las bandas estándar se seleccionaron de kits de tamaños convencionales y se adaptaron manualmente.

Todas las bandas se cementaron utilizando el mismo cemento de ionómero de vidrio, y se utilizaron aparatos ortodónticos idénticos en ambos grupos. Los resultados periodontales fueron evaluados por un examinador cegado utilizando índices estandarizados: Registro de Control de Placa (PCR), Sangrado al Sondaje (BOP) y Profundidad de Sondaje Periodontal (PPD). Las mediciones se registraron al inicio, a 1 mes, a 3 meses y a 6 meses.

El objetivo principal del estudio fue evaluar las diferencias en la salud periodontal entre las bandas molares personalizadas y las convencionales. Los objetivos secundarios incluyeron evaluar los cambios en la acumulación de placa, el sangrado gingival y la profundidad de sondaje a lo largo del tiempo.

La hipótesis del estudio fue que las bandas molares personalizadas CAD/CAM proporcionarían un rendimiento periodontal superior en comparación con las bandas estándar de acero inoxidable debido a una mejor adaptación anatómica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Romania
      • Târgu Mureş, Romania, Rumania, 540545
        • Sorana-Maria Bucur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescentes que requieren terapia de ortodoncia fija que incluya bandas molares. Buena salud general sin enfermedades sistémicas que afecten los tejidos periodontales. Higiene bucal basal aceptable. Consentimiento del paciente y del tutor para participar. Cumplimiento con las visitas de seguimiento.

Criterios de exclusión:

Antecedentes de enfermedad periodontal. Tratamiento antibiótico o antiinflamatorio actual. Traumatismo dental que afecte los primeros molares. Mala adherencia a la higiene bucal durante el cribado. Afecciones sistémicas que afecten la salud periodontal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CAD/CAM-Bandas Molares Personalizadas

ARM 1

Descripción del brazo:

Los participantes recibieron bandas ortodónticas molares personalizadas mediante CAD/CAM diseñadas utilizando escaneos intraorales digitales y software de diseño asistido por ordenador. Las bandas se fabricaron con aleación de cobalto-cromo mediante fresado de alta precisión y sinterización térmica, y se cementaron como parte del tratamiento de ortodoncia fija.

Intervención: Bandas ortodónticas molares personalizadas mediante CAD/CAM

Bandas de ortodoncia molares específicas para el paciente, fabricadas mediante escaneo intraoral digital, diseño con software CAD y fabricación CAD/CAM a partir de aleación de cobalto-cromo para lograr una adaptación anatómica precisa.
Comparador activo: Bandas Molares de Acero Inoxidable Estándar

Los participantes recibieron bandas ortodónticas molares preformadas de acero inoxidable convencionales seleccionadas de kits de tamaños estándar y adaptadas manualmente antes de la cementación como parte del tratamiento de ortodoncia fija.

Intervención: Bandas Ortodónticas Molares de Acero Inoxidable Estándar

Bandas de ortodoncia molares específicas para el paciente, fabricadas mediante escaneo intraoral digital, diseño con software CAD y fabricación CAD/CAM a partir de aleación de cobalto-cromo para lograr una adaptación anatómica precisa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Registro de Control de Placa (PCR) entre bandas molares personalizadas CAD/CAM y bandas molares estándar de acero inoxidable
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Registro de Control de Placa (PCR) evaluado en superficies molares para evaluar la acumulación de placa durante el tratamiento de ortodoncia.
Basal, 1 mes, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Orthodontic Molar Bands
  • Approval No. 2709/27.12.2023 (Identificador de registro: Dimitrie Cantemir Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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