Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale fabricage en parodontale prestaties van CAD/CAM-gepersonaliseerde orthodontische molare banden vergeleken met standaard roestvrijstalen banden

29 april 2026 bijgewerkt door: Sorana-Maria Bucur, Dimitrie Cantemir University

Digitale Fabricage en Parodontale Prestaties van CAD/CAM-gepersonaliseerde Orthodontische Molarenbanden Vergeleken met Standaard Roestvrijstalen Banden

Dit prospectieve gerandomiseerde klinische onderzoek had als doel om de parodontale uitkomsten te vergelijken die geassocieerd zijn met CAD/CAM-gepersonaliseerde orthodontische molaarbanden en conventionele voorgevormde roestvrijstalen molaarbanden bij adolescenten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan. In totaal werden 180 deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen: gepersonaliseerde CAD/CAM-banden (n = 90) en standaard roestvrijstalen banden (n = 90). Parodontale parameters, waaronder Plaque Control Record (PCR), Bloeden bij Sondeer (BOP) en Parodontale Sondeerdiepte (PPD), werden geëvalueerd bij aanvang, na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden. Het primaire doel was om te beoordelen of gepersonaliseerde banden de parodontale gezondheid verbeteren door plaqueophoping en gingivale ontsteking te verminderen tijdens orthodontische therapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Orthodontische molarenbanden worden doorgaans vervaardigd uit roestvrijstalen legeringen en worden veel gebruikt in vaste orthodontische therapie om verankering te bieden voor hulpapparatuur. Echter, conventionele voorgefabriceerde banden worden geproduceerd in gestandaardiseerde maten en passen mogelijk niet precies aan bij de individuele tandmorfologie. Onvoldoende aanpassing kan plaque-retentieve gebieden creëren op het grensvlak tussen band en tand, wat het risico op gingivale ontsteking en vroege parodontale veranderingen tijdens orthodontische behandeling verhoogt.

Vooruitgang in digitale tandheelkunde heeft de vervaardiging van op maat gemaakte orthodontische componenten mogelijk gemaakt met behulp van computerondersteund ontwerp en computerondersteunde productie (CAD/CAM) technologieën. Digitaal vervaardigde molarenbanden kunnen worden ontworpen op basis van intra-orale scans om precieze anatomische aanpassing te bereiken, wat mogelijk marginale discrepanties vermindert en de parodontale compatibiliteit verbetert.

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie omvatte 180 adolescenten die vaste orthodontische therapie met molarenbanden nodig hadden. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om ofwel CAD/CAM-gepersonaliseerde molarenbanden of conventionele voorgevormde roestvrijstalen molarenbanden te ontvangen. Gepersonaliseerde banden werden ontworpen met behulp van digitale intra-orale scans en CAD-software, vervolgens vervaardigd uit kobalt-chroomlegering met behulp van hoogprecisie frezen en thermisch sinteren. Standaard banden werden geselecteerd uit conventionele maatsets en handmatig aangepast.

Alle banden werden gecimenteerd met hetzelfde glasionomeercement, en identieke orthodontische apparaten werden gebruikt in beide groepen. Parodontale uitkomsten werden beoordeeld door een geblindeerde onderzoeker met gestandaardiseerde indices: Plaque Control Record (PCR), Bloeden bij sonderen (BOP) en Parodontale Sonderingsdiepte (PPD). Metingen werden geregistreerd bij aanvang, na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden.

Het primaire doel van de studie was om verschillen in parodontale gezondheid tussen gepersonaliseerde en conventionele molarenbanden te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van veranderingen in plaque-accumulatie, gingivaal bloeden en sonderingsdiepte over tijd.

De studiehypothese was dat CAD/CAM-gepersonaliseerde molarenbanden superieure parodontale prestaties zouden bieden in vergelijking met standaard roestvrijstalen banden vanwege verbeterde anatomische aanpassing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Romania
      • Târgu Mureş, Romania, Roemenië, 540545
        • Sorana-Maria Bucur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescenten die een vaste orthodontische behandeling nodig hebben waarbij molarenbanden worden gebruikt Goede algemene gezondheid zonder systemische ziekten die de parodontale weefsels aantasten Acceptabele basis mondhygiëne Toestemming van patiënt en voogd om deel te nemen Naleving van vervolgbezoeken

Exclusiecriteria:

Voorgeschiedenis van parodontale aandoening Huidige antibioticum- of ontstekingsremmende therapie Tandtrauma dat de eerste molaren aantaat Slechte naleving van mondhygiëne tijdens screening Systemische aandoeningen die de parodontale gezondheid beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CAD/CAM-gepersonaliseerde molaire banden

ARM 1

Armbeschrijving:

Deelnemers ontvingen CAD/CAM-gepersonaliseerde orthodontische molarenbanden ontworpen met digitale intraorale scans en computerondersteund ontwerpsoftware. De banden werden vervaardigd uit kobalt-chroomlegering met behulp van hoogprecisie-frezen en thermisch sinteren en werden gement als onderdeel van vaste orthodontische behandeling.

Interventie: CAD/CAM-gepersonaliseerde orthodontische molarenbanden

Patiëntspecifieke orthodontische molaarbanden vervaardigd met digitale intraorale scanning, CAD-softwareontwerp en CAD/CAM-productie uit kobalt-chroomlegering voor precieze anatomische aanpassing.
Actieve vergelijker: Standaard roestvrijstalen molare ringen

Deelnemers ontvingen conventionele voorgevormde roestvrijstalen orthodontische molaarbanden geselecteerd uit standaard maatsets en handmatig aangepast voor cementatie als onderdeel van vaste orthodontische behandeling.

Interventie: Standaard Roestvrijstalen Orthodontische Molaarbanden

Patiëntspecifieke orthodontische molaarbanden vervaardigd met digitale intraorale scanning, CAD-softwareontwerp en CAD/CAM-productie uit kobalt-chroomlegering voor precieze anatomische aanpassing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Plaque Control Record (PCR) tussen CAD/CAM-gepersonaliseerde molare banden en standaard roestvrijstalen molare banden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Plaque Control Record (PCR) beoordeeld op molare oppervlakken om plaque-accumulatie tijdens orthodontische behandeling te evalueren.
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren