타인호아 지역사회 우울증 환자를 위한 행동 활성화 집단 치료의 효과성 (not yet)
2026년 4월 14일 업데이트: Hanoi Medical University
타인호아 지역사회 우울증 환자를 위한 행동활성화 집단치료의 효과성
이 연구는 8주간 공동체 건강소(commune health stations, CHSs)에서 시행된 BA 집단 치료가 대조군 치료와 비교하여 중재 후부터 9개월 추적 관찰 기간 동안 우울 증상의 심각도, 심리적 고통, 행동 활성화, 회복탄력적 대처 및 건강 관련 삶의 질(health-related quality of life, HRQoL)을 개선하는지, 그리고 그 효과가 추적 관찰 시점에 따라 변동하는지 평가하고자 하였다.
훈련받은 공동체 건강 직원이 감독하여 일상적인 CHS 환경에서 클러스터 무작위 임상 시험 설계를 사용함으로써, 이 연구는 베트남에서 확장 가능한 지역사회 기반 우울증 치료에 관한 중요한 근거 격차를 해소하고자 한다.
또한, 우리는 1차 진료 서비스 내에서 시행될 수 있는 간결하고 구조화된 심리적 중재가 전문가 자원이 제한된 환경에서 근거 기반 우울증 치료에 대한 접근성을 확대하는 데 도움이 될 수 있다고 추론하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thanh Hóa, 베트남
- Hanoi Medical University Thanh Hoa Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 6개 참여 지역(Quang Trach, Quang Hop, Quang Truong, Quang Duc, Quang Giao, Quang Loc)에 거주하는 18-65세 성인으로, CHS 선별에서 PHQ-9 점수가 ≥10점인 경우입니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 중증 신체 질환, 중증 정신 장애, 물질 사용 장애, 간질, 치매, 지적 장애, 신체 장애, 정신병적 증상(예: 편집증 또는 환각), 또는 긴급한 의뢰가 필요한 중증 자살 사고가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
대조군 참가자들은 정신교육 세션과 우울증 증상 및 상담 정보(타인호아 정신병원 핫라인 및 주소 포함)를 설명한 안내 리플릿을 받았습니다.
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활성 비교기: 행동 활성화 그룹
중재군 참가자는 구조화된 실습 과제가 포함된 상호작용 세션으로 구성된 8주간의 행동활성화(BA) 그룹 프로그램을 받았습니다
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행동 활성화 집단 치료는 우울증에 대한 경험적으로 검증된 구조화된 심리 치료로, 개인이 의미 있는 활동에 다시 참여하고 자연 환경 내에서 보상적인 경험과의 접촉을 증가하도록 장려합니다.
8주간의 BAG 프로그램은 다음 주요 주제들을 대상자들에게 가르치도록 설계되었습니다: 건강한 활동 수행, 적절한 활동과 삶의 균형, 목표 설정과 활동 계획, 문제 해결 기술, 사회적 연결의 중요성, 효과적인 의사소통 기술, 그리고 재발 방지와 수료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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우울 증상 심각도
기간: 베이스라인, 8주 개입 후, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 다섯 시점에서의 평가
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우울 증상의 심각도는 지난 2주 동안의 주요 우울 증상 빈도를 평가하는 자가 보고 도구인 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정되었습니다.
각 항목은 0점에서 3점까지의 4점 척도로 평가되며, 총점은 0점에서 27점까지로, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
PHQ-9은 베트남을 포함한 다양한 인구 집단에서 널리 사용되고 심리측정학적으로 평가되어 왔습니다.
본 연구 표본의 내적 일관성은 Cronbach's alpha가 0.71로 수용 가능한 수준이었습니다.
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베이스라인, 8주 개입 후, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 다섯 시점에서의 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 기준선, 8주 개입 후, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 5개의 시점에서 평가
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심리적 고통은 5항목 간이 증상 평정 척도(BSRS-5)를 사용하여 평가되었습니다.
BSRS-5는 수면 장애, 불안 또는 긴장, 과민성, 우울 기분, 열등감을 포함하여 지난 주 동안 경험한 일반적인 고통 증상을 포착합니다.
항목은 0에서 4까지 평가되며, 총점은 0에서 20까지로, 점수가 높을수록 더 심각한 고통을 나타냅니다.
BSRS-5는 이전 연구에서 우수한 신뢰도와 타당도를 입증했으며, 우울증 환자들에게 적용되었습니다.
이 연구에서 BSRS-5의 Cron바흐 알파는 0.70이었습니다.
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기준선, 8주 개입 후, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 5개의 시점에서 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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행동 활성화
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 5개 시점에서의 평가
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행동 활성화는 Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF)를 사용하여 측정되었습니다.
BADS-SF는 지난 주 동안의 활성화와 회피 변화를 포착하기 위해 설계된 9개 항목 척도로, 행동 활성화 치료의 핵심 목표와 일치합니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 6(완전히)까지 평가되며, 총점은 0에서 54점까지로, 점수가 높을수록 행동 활성화가 더 크고 회피가 적음을 나타냅니다.
본 연구에서 내적 일관성은 수용 가능한 수준이었으며, Cronbach's alpha는 0.70이었습니다.
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기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 5개 시점에서의 평가
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탄력성 대처
기간: 기준선, 8주 후 중재, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 다섯 시점에서의 평가
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회복력 대처는 Brief Resilience Coping Scale(BRCS-4)을 사용하여 평가되었습니다.
BRCS-4는 창의적인 문제 해결 및 어려운 상황을 통해 성장하는 능력과 같이 스트레스나 역경에 직면했을 때의 적응적 대처 전략을 반영하는 4개의 항목을 포함합니다.
각 항목은 1점에서 5점까지 평정되며, 총점은 4점에서 20점까지로, 높은 점수는 더 큰 회복력 대처를 반영합니다.
이 도구는 2004년 이후 Sinclair와 Wallston에 의해 개발되어 널리 적용되었습니다.
BRCS는 베트남 표본에서 우수한 심리측정적 특성을 보여주었습니다.
본 연구에서 BRCS의 Cronbach's alpha는 0.82였습니다.
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기준선, 8주 후 중재, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 다섯 시점에서의 평가
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 8주 후 중재, 3개월, 6개월, 9개월 추적을 포함한 5개 시점에서의 평가
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 EuroQol 5-Dimension 5-Level(EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 측정되었습니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안 또는 우울증의 다섯 가지 차원을 포함합니다.
각 차원은 문제 없음(1)부터 극심한 문제(5)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
건강 상태는 베트남 EQ-5D-5L 가치 세트를 사용하여 효용 점수로 변환되었습니다.
효용 점수는 -0.5115에서 1까지의 범위를 가지며, 1은 완전한 건강을 나타내고, 높은 점수는 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
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기준선, 8주 후 중재, 3개월, 6개월, 9개월 추적을 포함한 5개 시점에서의 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00003121
- Myriad USA (기타 식별자: BasicNeeds)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 여기에는 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별), 기초 임상 측정치, 중재 할당, 그리고 모든 평가 시점에서 수집된 결과 데이터(예: 우울증 및 불안 점수)가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
기준선, 8주 개입 후, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰을 포함한 다섯 시점에서의 평가.
IPD 공유 액세스 기준
개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD), 인구통계학적 데이터, 결과 측정치 및 관련 연구 변수를 포함한 데이터는 자격을 갖춘 연구자에게 2차 분석을 위해 제공됩니다.
연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 동의서와 같은 지원 문서도 제공됩니다.
데이터는 연구 제안서의 승인 및 데이터 공유 협약 체결을 조건으로, 책임 연구자에게 합리적인 요청 시 접근 가능합니다.
데이터는 출판 후 6개월부터 시작하여 출판 후 5년까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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