Eficácia da Terapia de Grupo de Ativação Comportamental para Pacientes com Depressão na Comunidade em Thanh Hoa (not yet)
14 de abril de 2026 atualizado por: Hanoi Medical University
Eficácia da Terapia de Grupo de Ativação Comportamental para Pacientes com Depressão na Comunidade de Thanh Hoa
Este estudo teve como objetivo avaliar se a terapia em grupo de 8 semanas de BA administrada nas estações de saúde comunitárias (CHSs) melhora a gravidade dos sintomas depressivos, o sofrimento psicológico, a ativação comportamental, o coping resiliente e a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) em comparação com os cuidados de controlo, desde o pós-intervenção até aos 9 meses de seguimento, e se os efeitos variam ao longo dos diferentes momentos de seguimento.
Utilizando um desenho de ensaio aleatorizado por clusters em contextos de CHS de rotina com administração supervisionada por pessoal de saúde comunitário treinado, este estudo aborda uma importante lacuna de evidências sobre os cuidados de depressão baseados na comunidade e escaláveis no Vietname.
Raciocinámos ainda que intervenções psicológicas breves e estruturadas que possam ser implementadas nos serviços de cuidados primários podem ajudar a expandir o acesso a cuidados de depressão baseados em evidências onde os recursos especializados são limitados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thanh Hóa, Vietnã
- Hanoi Medical University Thanh Hoa Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes elegíveis eram adultos com idades entre 18 e 65 anos em seis comunas participantes (Quang Trach, Quang Hop, Quang Truong, Quang Duc, Quang Giao, Quang Loc) e com pontuações PHQ-9 ≥10 no rastreio CHS.
Critérios de Exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíam doença física grave, perturbações mentais graves, perturbações por uso de substâncias, epilepsia, demência, deficiência intelectual, incapacidades físicas, sintomas psicóticos (por exemplo, paranoia ou alucinações) ou ideação suicida grave que exigisse encaminhamento urgente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes do grupo de controlo receberam uma sessão de psicoeducação e um folheto informativo que descrevia os sintomas de depressão e informações de encaminhamento, incluindo o número de emergência e o endereço do hospital psiquiátrico de Thanh Hoa.
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Comparador Ativo: Grupo de ativação comportamental
Os participantes no braço de intervenção receberam um programa de grupo de ativação comportamental (AC) de 8 semanas, composto por sessões interativas com tarefas práticas estruturadas
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A terapia de grupo de ativação comportamental é um tratamento psicológico estruturado e empiricamente validado para a depressão que incentiva os indivíduos a reencontrarem-se com atividades significativas e a aumentarem o contacto com experiências gratificantes dentro do seu ambiente natural.
O programa BAG, com a duração de oito semanas, foi concebido para ensinar os participantes nestes temas principais: Praticar atividades saudáveis, Atividades Apropriadas e Equilíbrio de Vida, Definição de Objetivos e Planeamento de Atividades, Competências de Resolução de Problemas, A Importância da Conexão Social, Competências de Comunicação Eficaz, e Prevenção de Recaídas e Conclusão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: avaliações em cinco momentos temporais, incluindo a linha de base, 8 semanas pós-intervenção, acompanhamento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses
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A gravidade dos sintomas depressivos foi medida com o Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9), que é um instrumento de auto-relato que avalia a frequência dos sintomas depressivos centrais nas últimas duas semanas.
Cada item é classificado numa escala de 4 pontos de 0 a 3, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
O PHQ-9 tem sido amplamente utilizado e avaliado psicometricamente em diversas populações, incluindo no Vietname.
A consistência interna na presente amostra foi aceitável, com um alfa de Cronbach de 0,71.
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avaliações em cinco momentos temporais, incluindo a linha de base, 8 semanas pós-intervenção, acompanhamento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angústia psicológica
Prazo: avaliações em cinco momentos, incluindo a linha de base, 8 semanas após a intervenção, seguimento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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O sofrimento psicológico foi avaliado através da Escala de Avaliação de Sintomas Breves de 5 itens (BSRS-5).
A BSRS-5 capta sintomas comuns de sofrimento experienciados durante a semana anterior, incluindo perturbações do sono, ansiedade ou tensão, irritabilidade, humor depressivo e sentimentos de inferioridade.
Os itens são classificados de 0 a 4, produzindo uma pontuação total de 0 a 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam sofrimento mais grave.
A BSRS-5 demonstrou boa fiabilidade e validade em estudos anteriores e tem sido aplicada em pacientes com depressão.
Neste estudo, o alfa de Cronbach para a BSRS-5 foi de 0,70.
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avaliações em cinco momentos, incluindo a linha de base, 8 semanas após a intervenção, seguimento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação Comportamental
Prazo: avaliações em cinco momentos, incluindo linha de base, 8 semanas após a intervenção, seguimento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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A ativação comportamental foi medida através da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão – Forma Curta (BADS-SF).
A BADS-SF é uma medida de 9 itens concebida para captar a mudança na ativação e na evitação ao longo da semana anterior, o que está alinhado com os alvos centrais do tratamento de ativação comportamental.
Os itens são classificados de 0 (nada) a 6 (completamente), resultando numa pontuação total de 0 a 54, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior ativação comportamental e uma menor evitação.
Neste estudo, a consistência interna foi aceitável, com um alfa de Cronbach de 0,70.
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avaliações em cinco momentos, incluindo linha de base, 8 semanas após a intervenção, seguimento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Resiliência e Enfrentamento
Prazo: avaliações em cinco momentos temporais, incluindo a linha de base, 8 semanas após a intervenção, seguimento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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A resiliência de coping foi avaliada através da Escala Breve de Resiliência de Coping (BRCS-4).
A BRCS-4 inclui 4 itens que refletem estratégias de coping adaptativas face ao stress ou adversidade, tais como a resolução criativa de problemas e a capacidade de crescer através de situações difíceis.
Cada item é classificado de 1 a 5, resultando numa pontuação total de 4 a 20, sendo que pontuações mais elevadas refletem uma maior resiliência de coping.
O instrumento foi desenvolvido e amplamente aplicado por Sinclair e Wallston desde 2004.
A BRCS demonstrou boas propriedades psicométricas em amostras vietnamitas.
Neste estudo, o alfa de Cronbach para a BRCS foi de 0,82.
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avaliações em cinco momentos temporais, incluindo a linha de base, 8 semanas após a intervenção, seguimento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: avaliações em cinco momentos, incluindo linha de base, pós-intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 3 meses, 6 meses e 9 meses
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A qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) foi avaliada através do instrumento EuroQol 5-Dimensões 5-Níveis (EQ-5D-5L).
O EQ-5D-5L inclui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade ou depressão.
Cada dimensão é classificada numa escala Likert de 5 pontos, que varia desde nenhum problema (1) até problema extremo (5).
Os estados de saúde foram convertidos num valor de utilidade utilizando o conjunto de valores vietnamita do EQ-5D-5L.
Os valores de utilidade variam entre -0,5115 e 1, em que 1 representa saúde perfeita, e valores mais elevados indicam uma melhor QVRS.
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avaliações em cinco momentos, incluindo linha de base, pós-intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00003121
- Myriad USA (Outro identificador: BasicNeeds)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) serão partilhados de forma anonimizada, incluindo características demográficas (por exemplo, idade, sexo), medidas clínicas iniciais, alocação da intervenção e dados de resultados (por exemplo, pontuações de depressão e ansiedade) recolhidos em todos os momentos de avaliação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
avaliações em cinco momentos, incluindo a linha de base, 8 semanas após a intervenção, seguimento aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais de participantes desidentificados (IPD), incluindo dados demográficos, medidas de resultados e variáveis de estudo relevantes, serão disponibilizados a investigadores qualificados para análises secundárias.
Documentos de suporte, como o protocolo de estudo, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado, também estarão disponíveis.
Os dados serão acessíveis mediante pedido fundamentado ao investigador principal, sujeito à aprovação de uma proposta de investigação e à execução de um acordo de partilha de dados.
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e até 5 anos após a publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .