Behavioral Activation -ryhmäterapian tehokkuus masennuspotilailla Thanh Hoa -yhteisössä (not yet)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hanoi Medical University
Käyttäytymisaktivointiryhmäterapian tehokkuus masennuspotilaille Thanh Hoan yhteisössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, parantaako 8 viikkoa kestävä BA-ryhmäterapia, jota toteutetaan kunnan terveysasemilla (CHS), masennusoireiden vakavuutta, psykologista ahdistusta, käyttäytymisaktivoitumista, resilienssin käsittelyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) verrattuna kontrollihoidon, interventiosta 9 kuukauden seurantaan, ja vaihtelevatko vaikutukset seuranta-aikapisteiden välillä.
Käyttämällä klusterisatunnaistettua tutkimussuunnitelmaa rutiininomaisissa CHS-ympäristöissä koulutettujen kunnan terveyshenkilöstön valvonnassa, tämä tutkimus käsittelee tärkeää näyttöaukkoa skaalautuvasta, yhteisöperustaisesta masennushoidosta Vietnamissa.
Lisäksi perustelimme, että lyhyet, strukturoidut psykologiset interventiot, joita voidaan toteuttaa perusterveydenhuollon palveluissa, voivat auttaa laajentamaan pääsyä näyttöön perustuvaan masennushoitoon, kun erikoistuneet resurssit ovat rajalliset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thanh Hóa, Vietnam
- Hanoi Medical University Thanh Hoa Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kelpoiset osallistujat olivat aikuisia 18–65-vuotiaita kuudessa osallistuvassa kunnassa (Quang Trach, Quang Hop, Quang Truong, Quang Duc, Quang Giao, Quang Loc), joilla oli PHQ-9-pisteet ≥10 CHS-seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluivat vakava fyysinen sairaus, vakavat mielenterveyshäiriöt, päihdehäiriöt, epilepsia, dementia, älyllinen kehitysvamma, fyysiset vammat, psykoottiset oireet (esim. vainoharhaisuus tai hallusinaatiot) tai vakava itsemurha-ajattelu, joka vaatii kiireellistä lähetettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Kontrolliryhmän osallistujat saivat psykokoulutustilaisuuden ja tiedotuslehden, jossa kuvattiin masennuksen oireet sekä ohjeistus, mukaan lukien Thanh Hoa psykiatrisen sairaalan kriisipuhelinnumero ja osoite.
|
|
|
Active Comparator: Käyttäytymisen aktivointiryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat 8 viikkoa kestävän käyttäytymisen aktivointi (BA) -ryhmäohjelman, joka koostui interaktiivisista istunnoista rakenteellisilla käytännön tehtävillä
|
Behavioraalinen aktivointiryhmäterapia on empiirisesti validoitu, rakenteellinen psykologinen hoitomuoto masennukseen, joka kannustaa yksilöitä uudelleen osallistumaan merkityksellisiin toimintoihin ja lisäämään palkitsevien kokemusten määrää luonnollisessa ympäristössään.
Kahdeksan viikkoa kestävä BAG-ohjelma on suunniteltu opettamaan aihealueita näissä pääteemoissa: Terveiden toimintojen tekeminen, Sopivat toiminnot ja elämän tasapaino, Tavoitteiden asettaminen ja toimintojen suunnittelu, Ongelmanratkaisutaidot, Sosiaalisen yhteyden tärkeys, Tehokkaat viestintätaidot sekä Relapsin ehkäisy ja valmistuminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: arvioinnit viidessä ajankohdassa, mukaan lukien lähtötilanne, 8 viikon seuranta intervention jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Depressio-oireiden vakavuutta mitattiin 9-kohdaisella Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka on itsearviointiväline depressiivisten ydinoireiden esiintymistiheyden arvioimiseksi viimeisten kahden viikon aikana.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla 0:sta 3:een, mikä antaa kokonaispistemäärän väliltä 0–27, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa oirevakavuutta.
PHQ-9:ää on käytetty laajasti ja psykometrisesti arvioitu eri väestöryhmissä, myös Vietnamissa.
Sisäinen johdonmukaisuus tässä otoksessa oli hyväksyttävä, Cronbachin alfa oli 0,71.
|
arvioinnit viidessä ajankohdassa, mukaan lukien lähtötilanne, 8 viikon seuranta intervention jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: arvioinnit viidessä aikapisteessä, mukaan lukien lähtötaso, 8 viikon kuluttua interventiosta, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden seuranta.
|
Psykologinen ahdistus arvioitiin käyttäen 5-kohdasta Lyhyttä Oireluokitusasteikkoa (BSRS-5).
BSRS-5 mittaa yleisiä ahdistuksen oireita, joita on kokenut edellisen viikon aikana, mukaan lukien unihäiriöt, ahdistus tai jännittyneisyys, ärtyneisyys, masentunut mieliala ja alemmuudentunteet.
Kohdat arvioidaan asteikolla 0–4, jolloin saadaan kokonaispisteet 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
BSRS-5 on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden aiemmissa tutkimuksissa ja sitä on sovellettu masennuspotilaiden keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa BSRS-5:n Cronbachin alfa oli 0.70.
|
arvioinnit viidessä aikapisteessä, mukaan lukien lähtötaso, 8 viikon kuluttua interventiosta, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen aktivointi
Aikaikkuna: arvioinnit viidellä aikavälillä, mukaan lukien lähtötaso, 8 viikon seuranta intervention jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden seuranta.
|
Käyttäytymisen aktivointia mitattiin Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) -asteikolla.
BADS-SF on 9 kohdetta sisältävä mittari, joka on suunniteltu mittaamaan aktivointiin ja välttelyyn liittyviä muutoksia edellisen viikon aikana, mikä vastaa käyttäytymisaktivaation hoidon keskeisiä tavoitteita.
Kohteita arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 6 (täysin), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 54:ään, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa käyttäytymisaktivaatiota ja vähemmän välttelyä.
Tässä tutkimuksessa sisäinen yhteneväisyys oli hyväksyttävä, Cronbachin alfan ollessa 0,70.
|
arvioinnit viidellä aikavälillä, mukaan lukien lähtötaso, 8 viikon seuranta intervention jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden seuranta.
|
|
Resilienssin selviytyminen
Aikaikkuna: arvioinnit viidessä ajankohdassa, mukaan lukien lähtötaso, 8 viikon intervention jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta-ajat.
|
Resilienttikestävyyttä arvioitiin käyttämällä Lyhyttä Resilienttikestävyysasteikkoa (BRCS-4).
BRCS-4 sisältää 4 kohdetta, jotka heijastavat adaptiivisia selviytymisstrategioita stressin tai vastoinkäymisten kohtaamisessa, kuten luovaa ongelmanratkaisua ja kykyä kasvaa vaikeiden tilanteiden kautta.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1–5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 4–20 välillä, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa resilienttikestävyyttä.
Työkalun kehittivät ja laajalti sovelsivat Sinclair ja Wallston vuodesta 2004 lähtien.
BRCS on osoittanut hyvät psykometriset ominaisuudet vietnamilaisissa otoksissa.
Tässä tutkimuksessa BRCS:n Cronbachin alfa oli 0,82.
|
arvioinnit viidessä ajankohdassa, mukaan lukien lähtötaso, 8 viikon intervention jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta-ajat.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: arviointia viidessä ajankohdassa, mukaan lukien lähtötilanne, 8 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden seuranta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) mitattiin käyttäen EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -välinettä.
EQ-5D-5L sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/vaiva sekä ahdistus tai masennus.
Kukin ulottuvuus arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei ongelmia (1) - äärimmäinen ongelma (5).
Terveystilat muutettiin hyötyluvuksi käyttäen Vietnamilaista EQ-5D-5L arvojoukkoa.
Hyötyluvut vaihtelevat -0,5115 - 1 välillä, jossa 1 edustaa täyttä terveyttä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää.
|
arviointia viidessä ajankohdassa, mukaan lukien lähtötilanne, 8 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00003121
- Myriad USA (Muu tunniste: BasicNeeds)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan, mukaan lukien demografiset ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli), perustason kliiniset mittaukset, interventioiden allokointi ja tulostiedot (esim. masennus- ja ahdistuneisuuspisteet), jotka on kerätty kaikissa arviointiajoissa.
IPD-jaon aikakehys
arvioinnit viidellä aikapisteellä, mukaan lukien lähtötaso, 8 viikon intervention jälkeinen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden seuranta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymisoidut yksilökohtaiset osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien demografiset tiedot, lopputulosmittarit ja relevantit tutkimusmuuttujat, tehdään saataville päteville tutkijoille toissijaista analyysia varten.
Tukiasiakirjat, kuten tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoon perustuva suostumuslomake, tulevat myös saataville.
Tietoja pääsee käsiksi kohtuullisen pyynnön perusteella pääasiantutkijalle, mikäli tutkimusesitys hyväksytään ja tietojen jakosopimus allekirjoitetaan.
Tiedot ovat saatavilla alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyen 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .