Exercogs® 연구 (Exercogs)

배경:

연령 관련 인지 기능 저하는 주요 공중 보건 문제로, 의료 및 사회 보호 시스템에 점점 더 큰 부담을 주고 있습니다. FINGER, MAPT, preDIVA를 포함한 대규모 다영역 임상시험은 단일 영역 접근법보다 다중 구성 요소 중재가 치매 위험 감소에 더 효과적임을 보여주었습니다. 최신 Lancet Commission 보고서는 잠재적으로 예방 가능한 치매 사례의 최대 45%를 차지하는 14가지 수정 가능한 위험 요소를 확인하여 조정된 예방 전략의 중요성을 강조했습니다. 최근 연구는 또한 사회경제적 요인, HIV 감염, 성별과 같은 사회적 및 구조적 결정 요인의 역할을 강조하며 예방 모델의 글로벌 적용 가능성을 확대하고 있습니다. 특히, 다영역 중재는 유전적 위험과 관계없이 개인에게 이점을 줄 수 있다는 증거가 있습니다.

치매의 다인성 병인을 고려할 때, 다영역 중재는 신체 활동 부족, 사회적 고립, 인지 기능 저활용을 포함한 상호 관련된 위험 요소를 해결하는 데 특히 적합하며, 인지 노화의 생물학적, 행동적, 심리사회적 결정 요인을 동시에 대상으로 합니다. 디지털 헬스 기술의 발전은 이러한 프로그램의 도달 범위와 실행 가능성을 확대했습니다. 컴퓨터화된 인지 훈련 및 엑서게이밍을 포함한 디지털 도구는 노년층의 인지 기능, 신체 기능 및 사회 참여 향상에 유망한 결과를 보여주었습니다. 가상 현실 및 증강 현실(AR)을 포함한 확장 현실 기술은 몰입감 있고 상호작용적이며 적응적인 환경을 제공하여 동기 부여, 순응도 및 학습을 향상시켜 이러한 중재를 더욱 강화합니다.

AR 기반 엑서게임에 게이미피케이션을 통합하면 단독 운동을 사회적으로 참여도 높은 활동으로 변화시켜 기분, 사회적 상호작용 및 심리적 안녕을 지원할 수 있습니다. 체계적 문헌 고찰은 기억력, 주의력, 실행 기능, 이동성, 균형감각, 근력 및 전반적인 기능적 능력을 포함한 인지, 신체 및 정서적 영역 전반에 걸친 이점을 확인합니다. 특히 사회적(멀티플레이어) 엑서게임은 유산소 운동을 지원하고 외로움 감소, 사회적 연결성 증가 및 타인에 대한 더 긍정적인 태도와 같은 사회적 안녕을 향상시키는 매력적인 경험을 제공합니다. 실행 가능성 연구는 더욱이 최소한의 공간 요구 사항으로 가정 및 지역사회 환경에서 높은 수용성, 안전성 및 적용 가능성을 나타냅니다. 그럼에도 불구하고, AR 기반 중재가 효과적으로 보이지만, 작은 표본 크기와 높은 이질성은 현재 연구 결과의 일반화 가능성을 제한하며, 더 크고 더 표준화된 임상시험의 필요성을 강조합니다.

유망한 예비 증거에도 불구하고, 지역사회 거주 노인을 대상으로 AR 기반 게이미피케이션 중재를 평가하는 엄격한 임상시험은 여전히 부족하며, 특히 인지, 신체 및 사회적 차원에 걸친 다영역 결과를 평가하는 연구가 부족합니다. 또한 참여도, 사용성 및 실제 적용 가능성을 체계적으로 검토할 필요가 있어 이러한 중재가 개인의 능력에 맞게 확장 및 적응될 수 있도록 보장해야 합니다. 게이미피케이션된 AR 플랫폼을 통해 다영역 프로그램을 제공하는 것은 인지 기능 저하 위험이 있는 노년층의 인지, 신체 및 사회적 기능 향상을 위한 매력적이고 적응적이며 확장 가능한 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 따라서 본 임상시험은 게이미피케이션된 AR 기반 다영역 중재(Exercogs®)가 전반적 인지 기능, 신체 수행 능력 및 사회 참여(MoCA, SPPB, WHODAS 2.0)에 미치는 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

목표 및 가설:

본 연구는 지역사회 거주 노인의 인지 기능 저하 예방을 위해 AR과 게이미피케이션을 결합하여 인지, 신체 및 사회적 훈련을 통합한 디지털 다영역 중재인 Exercogs®의 효능과 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

H1: Exercogs®를 받는 참가자는 24주 후 대조군에 비해 인지 수행 능력, 신체 기능 및 사회 참여에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.

H2: 중재 효과는 추적 관찰 시(중재 후 4-8주)에도 유지될 것입니다.

H3: 기초 수정 가능한 위험 요소(위험 부담)의 수는 중재 효과의 크기를 조절할 것입니다.

간략한 방법:

무작위 배정, 대조군, 평가자 눈가림, 병렬군, 다기관 임상시험을 수행할 것입니다. 참가자는 기초선, 12주, 24주(중재 종료 시) 및 추적 관찰 시(중재 후 4주 및 8주)에 평가를 받을 것입니다.

Exercogs® 군(A): 참가자는 24주 동안 주 3회, 60분씩 구조화된 세션을 수행할 것입니다. 각 세션은 신체 훈련(균형감각, 보행 및 협응 운동), 인지 자극(주의력, 기억력 및 실행 기능) 및 사회 참여 활동(협력 및 경쟁 과제)을 통합합니다. 모든 활동은 참여도를 높이고 개인의 능력에 따라 난이도를 조정하도록 설계된 게이미피케이션된 AR 환경 내에서 제공됩니다. 중재는 각 참가자의 수행 능력에 맞춰진 미리 정의된 점진적 프로토콜을 따릅니다.

대조군(B): 참가자는 빈도와 기간이 일치하는(60분, 주 3회, 24주) 기존의 다영역 프로그램에 참여하며, AR이나 게이미피케이션 없이 표준 신체, 인지 및 사회적 운동으로 구성됩니다.

서면 동의를 제공한 후, 55세 이상의 지역사회 거주 성인으로 치매에 대한 최소 하나의 수정 가능한 위험 요소를 가진 적격 참가자는 포괄적인 기초선 평가를 받을 것입니다. 인구통계학적, 임상적 및 약물 정보는 구조화된 면담을 통해 수집될 것입니다. 결과 평가는 군 배정에 대해 눈가림된 평가자가 수행하며 중재 팀과 독립적이어서 평가 편향 위험을 최소화합니다. 동일한 평가자가 연구 전반에 걸쳐 모든 평가를 수행하여 일관성을 보장합니다. 세션 순응도와 누락된 세션, 이상 반응 또는 프로토콜 이탈은 표준화된 보고 양식을 사용하여 실시간으로 기록됩니다. Exercogs® 군의 순응도는 자동화된 플랫폼 로그를 통해 모니터링되며, 두 군의 참석은 치료사가 작성한 일지를 사용하여 추적됩니다.

예상되는 영향:

본 연구는 치매 위험이 있는 55세 이상 성인을 위한 디지털 다영역 예방 중재로서 Exercogs®의 효능, 사용성 및 확장 가능성에 대한 강력한 증거를 제공할 것입니다. 연구 결과는 지역사회 및 국가 수준의 치매 예방 프로그램에 디지털 헬스 솔루션을 통합하는 데 정보를 제공하여 건강한 노화를 위한 근거 기반 전략의 구현을 지원할 수 있습니다.

성공한다면, 본 연구는 지역사회 거주 성인의 인지 기능 저하 예방을 위해 게이미피케이션된 AR 기반 다영역 중재를 평가하는 첫 번째 무작위 대조 임상시험이 될 것이며, 인지, 신체 및 사회적 영역을 동시에 다루며 포르투갈 공중 보건 시스템 내에서 채택될 강력한 잠재력을 가지고 있습니다.