Exercogs®-studien (Exercogs)

Bakgrunn:

Aldersrelatert kognitiv svikt er en stor folkehelseutfordring som i økende grad belaster helsevesenet og sosiale trygdesystemer. Storskalaforsøk med flere domener, inkludert FINGER, MAPT og preDIVA, har vist at flerkomponentintervensjoner er mer effektive for å redusere demensrisiko enn enkeltdomentilnærminger. Den nyeste Lancet-kommisjonen identifiserte 14 modifiserbare risikofaktorer som står for opptil 45 % av potensielt forebyggbare demenstilfeller, noe som understreker viktigheten av koordinerte forebyggingsstrategier. Nyere forskning legger også vekt på rollen til sosiale og strukturelle determinanter, som sosioøkonomiske faktorer, HIV-infeksjon og kjønn, i å utvide den globale anvendeligheten av forebyggingsmodeller. Bevisene tyder på at flerdomenintervensjoner kan være til nytte for enkeltpersoner uavhengig av genetisk risiko.

Gitt demensens multifaktoriell etiologi, er flerdomenintervensjoner spesielt godt egnet til å håndtere sammenknyttede risikofaktorer, inkludert fysisk inaktivitet, sosial isolasjon og kognitiv underbruk, ved samtidig å rette seg mot biologiske, atferdsmessige og psykososiale determinanter for kognitiv aldring. Fremskritt innen digitale helseteknologier har utvidet rekkevidden og gjennomførbarheten til slike programmer. Digitale verktøy, inkludert datastøttet kognitiv trening og exergaming, har vist lovende resultater for å forbedre kognisjon, fysisk funksjon og sosial deltakelse blant eldre. Utvidet virkelighetsteknologi, inkludert virtuell og forsterket virkelighet (AR), forbedrer ytterligere disse intervensjonene ved å gi immersive, interaktive og tilpasningsdyktige miljøer som forbedrer motivasjon, overholdelse og læring.

Integrering av spillingmekanismer i AR-baserte exergames kan forvandle ensomme øvelser til sosialt engasjerende aktiviteter som støtter humør, sosial interaksjon og psykologisk velvære. Systematiske oversikter bekrefter fordeler på tvers av kognitive, fysiske og emosjonelle domener, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, mobilitet, balanse, styrke og generell funksjonskapasitet. Spesielt sosiale (flerspiller) exergames tilbyr engasjerende opplevelser som støtter aerob trening og forbedrer sosialt velvære, inkludert redusert ensomhet, økt sosial tilknytning og mer positive holdninger til andre. Gjennomførbarhetsstudier indikerer videre høy akseptabilitet, sikkerhet og anvendelighet i hjem- og samfunnsinnstillinger, med minimale romkrav. Likevel, selv om AR-baserte intervensjoner virker effektive, begrenser små utvalgsstørrelser og høy heterogenitet generaliserbarheten av dagens funn, noe som understreker behovet for større, mer standardiserte forsøk.

Til tross for lovende foreløpige bevis, er strenge forsøk som evaluerer AR-baserte spillifiserte intervensjoner hos hjemmeboende eldre fortsatt få, spesielt de som vurderer flerdomenutfall som spenner over kognitive, fysiske og sosiale dimensjoner. Det er også behov for å systematisk undersøke engasjement, brukervennlighet og anvendelighet i virkeligheten for å sikre at slike intervensjoner kan skaleres og tilpasses til individuelle evner. Levering av et flerdomenprogram gjennom en spillifisert AR-plattform kan gi en engasjerende, tilpasningsdyktig og skalerbar tilnærming for å forbedre kognitiv, fysisk og sosial funksjon hos eldre med risiko for kognitiv svikt. Følgelig har dette forsøket som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en spillifisert AR-basert flerdomenintervensjon (Exercogs®) på global kognisjon, fysisk ytelse og sosial deltakelse (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Mål og hypoteser:

Denne studien har som mål å vurdere effektiviteten og gjennomførbarheten av Exercogs®, en digital flerdomenintervensjon som kombinerer AR og spillifisering for å integrere kognitiv, fysisk og sosial trening, for forebygging av kognitiv svikt hos hjemmeboende eldre.

H1: Deltakere som mottar Exercogs® vil vise større forbedringer i kognitiv ytelse, fysisk funksjon og sosial deltakelse sammenlignet med kontrollgruppen etter 24 uker.

H2: Intervensjonseffekter vil opprettholdes ved oppfølging (4-8 uker etter intervensjon).

H3: Antallet modifiserbare risikofaktorer ved baseline (risikobyrdde) vil moderere størrelsen på intervensjonseffektene.

Metoder i korte trekk:

Vi vil gjennomføre et randomisert, kontrollert, vurderer-blindet, parallellgruppe, multicenter klinisk forsøk. Deltakere vil gjennomgå vurderinger ved baseline, 12 uker, 24 uker (slutt på intervensjon) og oppfølging (4 og 8 uker etter intervensjon).

Exercogs®-gruppe (A): Deltakere vil gjennomføre strukturerte 60-minutters økter tre ganger per uke i 24 uker. Hver økt integrerer fysisk trening (balanse, gang og koordinasjonsøvelser), kognitiv stimulering (oppmerksomhet, hukommelse og eksekutive funksjoner) og sosialt engasjementsaktiviteter (samarbeids- og konkurranseoppgaver). Alle aktiviteter leveres i et spillifisert AR-miljø designet for å øke engasjement og tilpasse vanskelighetsgrad til individuelle evner. Intervensjonen følger en forhåndsdefinert, progressiv protokoll tilpasset hver deltakers ytelse.

Kontrollgruppe (B): Deltakere vil delta i et konvensjonelt flerdomenprogram med matchet frekvens og varighet (60 minutter, tre ganger per uke, 24 uker), bestående av standard fysiske, kognitive og sosiale øvelser uten AR eller spillifisering.

Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil kvalifiserte hjemmeboende voksne i alderen 55 år eller eldre med minst én modifiserbar risikofaktor for demens gjennomgå en omfattende baselinevurdering. Demografisk, klinisk og medisininformasjon vil bli samlet inn gjennom strukturerte intervjuer. Resultatvurderinger vil bli utført av vurderere som er blindet for gruppetilordning og uavhengige av intervensjonsteamet, noe som minimerer risikoen for vurderingsskjevhet. De samme vurdererne vil utføre alle evalueringer gjennom hele studien for å sikre konsistens. Sesjonsoverholdelse, samt eventuelle tapte økter, bivirkninger eller protokollavvik, vil bli registrert i sanntid ved hjelp av standardiserte rapporteringsskjemaer. Overholdelse for Exercogs®-gruppen vil bli overvåket via automatiserte plattformlogger, mens oppmøte for begge grupper også vil bli sporet ved hjelp av terapeutfylte dagbøker.

Forventet innvirkning:

Denne studien vil gi robuste bevis på effektiviteten, brukervennligheten og skalerbarheten til Exercogs® som en digital, flerdomen forebyggende intervensjon for voksne i alderen 55 år og eldre som er i risiko for demens. Funnene kan bidra til integrering av digitale helseløsninger i samfunns- og nasjonale demensforebyggingsprogrammer, og støtte implementering av evidensbaserte strategier for sunn aldring.

Hvis vellykket, vil denne studien være det første randomiserte kontrollerte forsøket som evaluerer en spillifisert, AR-basert flerdomenintervensjon for forebygging av kognitiv svikt hos hjemmeboende voksne, som adresserer kognitive, fysiske og sosiale domener samtidig, med sterk potensial for adopsjon innen Portugals offentlige helsevesen.