Die Exercogs®-Studie (Exercogs)

Hintergrund:

Die altersbedingte kognitive Abnahme ist eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit und belastet zunehmend die Gesundheits- und Sozialschutzsysteme. Groß angelegte multidisziplinäre Studien wie FINGER, MAPT und preDIVA haben gezeigt, dass multikomponentenbasierte Interventionen wirksamer bei der Verringerung des Demenzrisikos sind als Ansätze, die nur auf einen Bereich abzielen. Die jüngste Lancet-Kommission identifizierte 14 modifizierbare Risikofaktoren, die bis zu 45 % der potenziell vermeidbaren Demenzfälle ausmachen, und unterstreicht damit die Bedeutung koordinierter Präventionsstrategien. Aktuelle Forschungsergebnisse betonen auch die Rolle sozialer und struktureller Determinanten wie sozioökonomische Faktoren, HIV-Infektion und Geschlecht bei der Erweiterung der globalen Anwendbarkeit von Präventionsmodellen. Insbesondere deuten die Erkenntnisse darauf hin, dass multidisziplinäre Interventionen unabhängig vom genetischen Risiko für die Betroffenen von Vorteil sein können.

Angesichts der multifaktoriellen Ätiologie der Demenz eignen sich multidisziplinäre Interventionen besonders gut, um miteinander verbundene Risikofaktoren wie Bewegungsmangel, soziale Isolation und kognitive Unterforderung zu adressieren, indem sie gleichzeitig biologische, verhaltensbezogene und psychosoziale Determinanten des kognitiven Alterns ansprechen. Fortschritte in den digitalen Gesundheitstechnologien haben die Reichweite und Durchführbarkeit solcher Programme erweitert. Digitale Werkzeuge wie computergestütztes kognitives Training und Exergaming haben sich vielversprechend bei der Verbesserung von Kognition, körperlicher Funktion und sozialer Teilhabe älterer Erwachsener erwiesen. Erweiterte Realitätstechnologien wie virtuelle und erweiterte Realität (AR) verbessern diese Interventionen weiter, indem sie immersive, interaktive und adaptive Umgebungen bieten, die Motivation, Adhärenz und Lernen steigern.

Die Integration von Gamification in AR-basierte Exergames kann einsame Übungen in sozial ansprechende Aktivitäten verwandeln, die Stimmung, soziale Interaktion und psychisches Wohlbefinden unterstützen. Systematische Übersichtsarbeiten bestätigen Vorteile in kognitiven, körperlichen und emotionalen Bereichen, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutiver Funktion, Mobilität, Gleichgewicht, Kraft und allgemeiner funktioneller Kapazität. Soziale (Multiplayer-)Exergames bieten insbesondere ansprechende Erfahrungen, die aerobes Training unterstützen und das soziale Wohlbefinden verbessern, einschließlich verringerter Einsamkeit, gesteigerter sozialer Verbundenheit und positiverer Einstellungen gegenüber anderen. Machbarkeitsstudien deuten weiterhin auf hohe Akzeptanz, Sicherheit und Anwendbarkeit in häuslichen und Gemeinschaftsumgebungen mit minimalen räumlichen Anforderungen hin. Dennoch schränken kleine Stichprobengrößen und hohe Heterogenität die Verallgemeinerbarkeit aktueller Erkenntnisse ein, was die Notwendigkeit größerer, standardisierterer Studien unterstreicht, obwohl AR-basierte Interventionen wirksam zu sein scheinen.

Trotz vielversprechender vorläufiger Evidenz sind rigorose Studien zur Bewertung AR-basierter gamifizierter Interventionen bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft nach wie vor rar, insbesondere solche, die multidisziplinäre Ergebnisse in kognitiven, körperlichen und sozialen Dimensionen erfassen. Es besteht auch die Notwendigkeit, Engagement, Benutzerfreundlichkeit und praktische Anwendbarkeit systematisch zu untersuchen, um sicherzustellen, dass solche Interventionen skalierbar und an individuelle Fähigkeiten angepasst werden können. Die Bereitstellung eines multidisziplinären Programms über eine gamifizierte AR-Plattform könnte einen ansprechenden, adaptiven und skalierbaren Ansatz zur Verbesserung der kognitiven, körperlichen und sozialen Funktionen älterer Erwachsener mit Risiko für kognitive Abnahme bieten. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit einer gamifizierten AR-basierten multidisziplinären Intervention (Exercogs®) auf globale Kognition, körperliche Leistungsfähigkeit und soziale Teilhabe (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0) zu evaluieren.

Ziele und Hypothesen:

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Machbarkeit von Exercogs®, einer digitalen multidisziplinären Intervention, die AR und Gamification kombiniert, um kognitives, körperliches und soziales Training zu integrieren, zur Prävention kognitiver Abnahme bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu bewerten.

H1: Teilnehmer, die Exercogs® erhalten, zeigen nach 24 Wochen größere Verbesserungen in kognitiver Leistung, körperlicher Funktion und sozialer Teilhabe im Vergleich zur Kontrollgruppe.

H2: Die Interventionseffekte bleiben bei der Nachbeobachtung (4–8 Wochen nach der Intervention) erhalten.

H3: Die Anzahl der modifizierbaren Risikofaktoren zu Studienbeginn (Risikobelastung) wird die Größe der Interventionseffekte moderieren.

Methodik in Kürze:

Wir werden eine randomisierte, kontrollierte, rater-blinde, parallele Gruppen-, multizentrische klinische Studie durchführen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen (Ende der Intervention) und bei der Nachbeobachtung (4 und 8 Wochen nach der Intervention) bewertet.

Exercogs®-Gruppe (A): Die Teilnehmer absolvieren strukturierte 60-minütige Sitzungen dreimal pro Woche über 24 Wochen. Jede Sitzung integriert körperliches Training (Gleichgewichts-, Gang- und Koordinationsübungen), kognitive Stimulation (Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen) und soziale Teilhabeaktivitäten (kooperative und wettbewerbsorientierte Aufgaben). Alle Aktivitäten werden in einer gamifizierten AR-Umgebung durchgeführt, die darauf ausgelegt ist, Engagement zu fördern und den Schwierigkeitsgrad an individuelle Fähigkeiten anzupassen. Die Intervention folgt einem vordefinierten, progressiven Protokoll, das an die Leistung jedes Teilnehmers angepasst ist.

Kontrollgruppe (B): Die Teilnehmer nehmen an einem konventionellen multidisziplinären Programm teil, das in Häufigkeit und Dauer angepasst ist (60 Minuten, dreimal pro Woche, 24 Wochen), bestehend aus standardmäßigen körperlichen, kognitiven und sozialen Übungen ohne AR oder Gamification.

Nach schriftlicher Einwilligungserklärung werden geeignete Erwachsene ab 55 Jahren in der Gemeinschaft mit mindestens einem modifizierbaren Risikofaktor für Demenz eine umfassende Basisbewertung durchlaufen. Demografische, klinische und Medikamenteninformationen werden durch strukturierte Interviews erhoben. Ergebnisbewertungen werden von Bewertern durchgeführt, die gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet und unabhängig vom Interventionsteam sind, um das Risiko von Bewertungsverzerrungen zu minimieren. Dieselben Bewerter werden alle Bewertungen während der Studie durchführen, um Konsistenz zu gewährleisten. Sitzungsadhärenz sowie verpasste Sitzungen, unerwünschte Ereignisse oder Protokollabweichungen werden in Echtzeit mit standardisierten Berichtsformularen erfasst. Die Adhärenz für die Exercogs®-Gruppe wird über automatisierte Plattformprotokolle überwacht, während die Anwesenheit für beide Gruppen auch über von Therapeuten ausgefüllte Tagebücher verfolgt wird.

Erwartete Auswirkungen:

Diese Studie wird robuste Evidenz zur Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und Skalierbarkeit von Exercogs® als digitale, multidisziplinäre Präventionsintervention für Erwachsene ab 55 Jahren mit Demenzrisiko liefern. Die Ergebnisse können die Integration digitaler Gesundheitslösungen in gemeinde- und nationalstaatliche Demenzpräventionsprogramme informieren und die Umsetzung evidenzbasierter Strategien für gesundes Altern unterstützen.

Im Erfolgsfall wird diese Studie die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die eine gamifizierte, AR-basierte multidisziplinäre Intervention zur Prävention kognitiver Abnahme bei Erwachsenen in der Gemeinschaft evaluiert, die gleichzeitig kognitive, körperliche und soziale Bereiche adressiert, mit großem Potenzial für die Übernahme in das portugiesische öffentliche Gesundheitssystem.