Lo Studio Exercogs® (Exercogs)

Contesto:

Il declino cognitivo legato all'età è una sfida importante per la salute pubblica, che grava sempre più sui sistemi sanitari e di protezione sociale. Studi multidominio su larga scala, come FINGER, MAPT e preDIVA, hanno dimostrato che gli interventi multicomponente sono più efficaci nel ridurre il rischio di demenza rispetto agli approcci a dominio singolo. La più recente Commissione Lancet ha identificato 14 fattori di rischio modificabili che rappresentano fino al 45% dei casi di demenza potenzialmente prevenibili, sottolineando l'importanza di strategie di prevenzione coordinate. Recenti ricerche evidenziano anche il ruolo dei determinanti sociali e strutturali, come i fattori socioeconomici, l'infezione da HIV e il genere, nell'ampliare l'applicabilità globale dei modelli di prevenzione. In particolare, le evidenze suggeriscono che gli interventi multidominio possono beneficiare gli individui indipendentemente dal rischio genetico.

Data l'eziologia multifattoriale della demenza, gli interventi multidominio sono particolarmente adatti per affrontare fattori di rischio interrelati, come l'inattività fisica, l'isolamento sociale e il sottoutilizzo cognitivo, colpendo simultaneamente i determinanti biologici, comportamentali e psicosociali dell'invecchiamento cognitivo. I progressi nelle tecnologie digitali per la salute hanno ampliato la portata e la fattibilità di tali programmi. Gli strumenti digitali, inclusi l'allenamento cognitivo computerizzato e l'exergaming, hanno mostrato potenzialità nel migliorare la cognizione, la funzione fisica e l'engagement sociale tra gli anziani. Le tecnologie di realtà estesa, inclusa la realtà virtuale e aumentata (AR), migliorano ulteriormente questi interventi fornendo ambienti immersivi, interattivi e adattivi che migliorano la motivazione, l'aderenza e l'apprendimento.

Integrare la gamification in exergames basati su AR può trasformare esercizi solitari in attività socialmente coinvolgenti, supportando l'umore, l'interazione sociale e il benessere psicologico. Le revisioni sistematiche confermano benefici attraverso i domini cognitivi, fisici ed emotivi, inclusi memoria, attenzione, funzione esecutiva, mobilità, equilibrio, forza e capacità funzionale complessiva. Gli exergames sociali (multiplayer), in particolare, offrono esperienze coinvolgenti che supportano l'esercizio aerobico e migliorano il benessere sociale, inclusa la riduzione della solitudine, l'aumento della connessione sociale e atteggiamenti più positivi verso gli altri. Studi di fattibilità indicano inoltre un'elevata accettabilità, sicurezza e applicabilità in contesti domestici e comunitari, con requisiti spaziali minimi. Tuttavia, sebbene gli interventi basati su AR sembrino efficaci, campioni di piccole dimensioni e un'elevata eterogeneità limitano la generalizzabilità delle attuali evidenze, sottolineando la necessità di studi più ampi e standardizzati.

Nonostante le promettenti evidenze preliminari, studi rigorosi che valutino interventi gamificati basati su AR in anziani che vivono in comunità rimangono scarsi, in particolare quelli che valutano esiti multidominio che abbracciano dimensioni cognitive, fisiche e sociali. C'è anche la necessità di esaminare sistematicamente l'engagement, l'usabilità e l'applicabilità nel mondo reale per garantire che tali interventi possano essere scalati e adattati in modo fattibile alle capacità individuali. Fornire un programma multidominio attraverso una piattaforma AR gamificata potrebbe fornire un approccio coinvolgente, adattivo e scalabile per migliorare il funzionamento cognitivo, fisico e sociale negli anziani a rischio di declino cognitivo. Di conseguenza, questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un intervento multidominio gamificato basato su AR (Exercogs®) sulla cognizione globale, le prestazioni fisiche e la partecipazione sociale (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Obiettivi e Ipotesi:

Questo studio mira a valutare l'efficacia e la fattibilità di Exercogs®, un intervento digitale multidominio che combina AR e gamification per integrare l'allenamento cognitivo, fisico e sociale, per la prevenzione del declino cognitivo negli anziani che vivono in comunità.

H1: I partecipanti che ricevono Exercogs® mostreranno maggiori miglioramenti nelle prestazioni cognitive, nella funzione fisica e nella partecipazione sociale rispetto al gruppo di controllo dopo 24 settimane.

H2: Gli effetti dell'intervento saranno mantenuti al follow-up (4-8 settimane dopo l'intervento).

H3: Il numero di fattori di rischio modificabili basali (carico di rischio) modererà l'entità degli effetti dell'intervento.

Metodi in breve:

Condurremo uno studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per i valutatori, a gruppi paralleli e multicentrico. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni al basale, a 12 settimane, a 24 settimane (fine dell'intervento) e al follow-up (4 e 8 settimane dopo l'intervento).

Gruppo Exercogs® (A): I partecipanti svolgeranno sessioni strutturate di 60 minuti tre volte a settimana per 24 settimane. Ogni sessione integra allenamento fisico (esercizi di equilibrio, deambulazione e coordinazione), stimolazione cognitiva (attenzione, memoria e funzioni esecutive) e attività di engagement sociale (compiti cooperativi e competitivi). Tutte le attività sono erogate all'interno di un ambiente AR gamificato progettato per aumentare l'engagement e adattare la difficoltà alle capacità individuali. L'intervento segue un protocollo predefinito e progressivo adattato alle prestazioni di ciascun partecipante.

Gruppo di controllo (B): I partecipanti parteciperanno a un programma multidominio convenzionale abbinato per frequenza e durata (60 minuti, tre volte a settimana, 24 settimane), comprendente esercizi fisici, cognitivi e sociali standard senza AR o gamification.

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, gli adulti idonei che vivono in comunità di età pari o superiore a 55 anni con almeno un fattore di rischio modificabile per la demenza saranno sottoposti a una valutazione basale completa. Le informazioni demografiche, cliniche e sui farmaci saranno raccolte attraverso interviste strutturate. Le valutazioni degli esiti saranno condotte da valutatori ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo e indipendenti dal team di intervento, minimizzando il rischio di bias di valutazione. Gli stessi valutatori eseguiranno tutte le valutazioni durante lo studio per garantire la coerenza. L'aderenza alle sessioni, così come eventuali sessioni perse, eventi avversi o deviazioni dal protocollo, saranno registrate in tempo reale utilizzando moduli di segnalazione standardizzati. L'aderenza per il gruppo Exercogs® sarà monitorata tramite registri automatizzati della piattaforma, mentre la partecipazione per entrambi i gruppi sarà anche monitorata utilizzando diari compilati dai terapisti.

Impatto atteso:

Questo studio fornirà evidenze robuste sull'efficacia, l'usabilità e la scalabilità di Exercogs® come intervento preventivo digitale e multidominio per adulti di età pari o superiore a 55 anni a rischio di demenza. I risultati potranno informare l'integrazione di soluzioni digitali per la salute nei programmi di prevenzione della demenza a livello comunitario e nazionale, supportando l'implementazione di strategie basate sull'evidenza per un invecchiamento sano.

Se avrà successo, questo studio sarà il primo studio randomizzato controllato a valutare un intervento multidominio gamificato basato su AR per la prevenzione del declino cognitivo in adulti che vivono in comunità, affrontando simultaneamente i domini cognitivi, fisici e sociali, con un forte potenziale di adozione all'interno del sistema sanitario pubblico portoghese.