Exercogs®-undersøgelsen (Exercogs)

Baggrund:

Aldersrelateret kognitiv nedgang er en stor folkesundhedsudfordring, der i stigende grad belaster sundheds- og socialbeskyttelsessystemer. Storskala multidomæneforsøg, herunder FINGER, MAPT og preDIVA, har vist, at multikomponentinterventioner er mere effektive til at reducere demensrisiko end enkeltdomænetilgange. Den seneste Lancet-kommission identificerede 14 modificerbare risikofaktorer, der udgør op til 45% af potentielt forebyggelige demenstilfælde, hvilket fremhæver vigtigheden af koordinerede forebyggelsesstrategier. Nylig forskning understreger også betydningen af sociale og strukturelle determinanter, såsom socioøkonomiske faktorer, HIV-infektion og køn, for at udvide den globale anvendelighed af forebyggelsesmodeller. Bemærkelsesværdigt tyder beviser på, at multidomæneinterventioner kan gavne individer uanset genetisk risiko.

På grund af demensens multifaktorieelle ætiologi er multidomæneinterventioner særligt velegnede til at adressere indbyrdes forbundne risikofaktorer, herunder fysisk inaktivitet, social isolation og kognitiv underbrug, ved samtidigt at målrette biologiske, adfærdsmæssige og psykosociale determinanter for kognitiv aldring. Fremskridt inden for digitale sundhedsteknologier har udvidet rækkevidden og gennemførligheden af sådanne programmer. Digitale værktøjer, herunder computeriseret kognitiv træning og exergaming, har vist potentiale til at forbedre kognition, fysisk funktion og social engagement blandt ældre. Udvidet virkelighedsteknologier, herunder virtuel og augmented reality (AR), forbedrer yderligere disse interventioner ved at give immersive, interaktive og adaptive miljøer, der forbedrer motivation, overholdelse og læring.

Integration af spilificering i AR-baserede exergames kan omdanne ensomme øvelser til socialt engagerende aktiviteter, der støtter humør, social interaktion og psykologisk trivsel. Systematiske oversigter bekræfter fordele på tværs af kognitive, fysiske og følelsesmæssige domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, eksekutive funktioner, mobilitet, balance, styrke og overordnet funktionel kapacitet. Sociale (flerspiller) exergames tilbyder især engagerende oplevelser, der støtter aerob træning og forbedrer social trivsel, herunder reduceret ensomhed, øget social tilknytning og mere positive holdninger til andre. Gennemførlighedsundersøgelser indikerer yderligere høj acceptabilitet, sikkerhed og anvendelighed i hjem- og fællesskabsmiljøer med minimale rumkrav. Ikke desto mindre, mens AR-baserede interventioner synes effektive, begrænser små prøvestørrelser og høj heterogenitet generaliserbarheden af nuværende resultater, hvilket understreger behovet for større, mere standardiserede forsøg.

På trods af lovende foreløbige beviser er strenge forsøg, der evaluerer AR-baserede spilificerede interventioner blandt ældre, der bor i eget hjem, stadig sjældne, især dem, der vurderer multidomæneresultater, der spænder over kognitive, fysiske og sociale dimensioner. Der er også behov for systematisk at undersøge engagement, brugervenlighed og realverdensanvendelighed for at sikre, at sådanne interventioner kan skaleres og tilpasses individuelle evner. Levering af et multidomæneprogram gennem en spilificeret AR-platform kunne give en engagerende, adaptiv og skalerbar tilgang til at forbedre kognitiv, fysisk og social funktion hos ældre med risiko for kognitiv nedgang. Derfor har dette forsøg til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en spilificeret AR-baseret multidomæneintervention (Exercogs®) på global kognition, fysisk præstation og social deltagelse (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Formål og hypoteser:

Dette studie har til formål at vurdere effektiviteten og gennemførligheden af Exercogs®, en digital multidomæneintervention, der kombinerer AR og spilificering for at integrere kognitiv, fysisk og social træning til forebyggelse af kognitiv nedgang blandt ældre, der bor i eget hjem.

H1: Deltagere, der modtager Exercogs®, vil vise større forbedringer i kognitiv præstation, fysisk funktion og social deltagelse sammenlignet med kontrolgruppen efter 24 uger.

H2: Interventionseffekter vil være vedligeholdt ved opfølgning (4-8 uger efter intervention).

H3: Antallet af basale modificerbare risikofaktorer (risikobyrde) vil moderere størrelsen af interventionseffekter.

Metoder i korthed:

Vi vil gennemføre et randomiseret, kontrolleret, bedømmermaskeret, parallelgruppe, multicentret klinisk forsøg. Deltagere vil gennemgå vurderinger ved baseline, 12 uger, 24 uger (slut på intervention) og opfølgning (4 og 8 uger efter intervention).

Exercogs®-gruppe (A): Deltagere vil gennemføre struktureret 60-minutters sessioner tre gange om ugen i 24 uger. Hver session integrerer fysisk træning (balance, gang og koordinationsøvelser), kognitiv stimulering (opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner) og socialt engagementsaktiviteter (kooperative og konkurrenceprægede opgaver). Alle aktiviteter leveres i et spilificeret AR-miljø designet til at forbedre engagement og tilpasse sværhedsgrad til individuelle evner. Interventionen følger en foruddefineret, progressiv protokol skræddersyet til hver deltagers præstation.

Kontrolgruppe (B): Deltagere vil deltage i et konventionelt multidomæneprogram matchet for frekvens og varighed (60 minutter, tre gange om ugen, 24 uger), bestående af standard fysiske, kognitive og sociale øvelser uden AR eller spilificering.

Efter at have givet skriftligt informeret samtykke vil kvalificerede voksne, der bor i eget hjem, på 55 år eller ældre med mindst én modificerbar risikofaktor for demens, gennemgå en omfattende baselinevurdering. Demografiske, kliniske og lægemiddeloplysninger vil blive indsamlet gennem strukturerede interviews. Resultatvurderinger vil blive udført af bedømmere, der er maskerede for gruppetildeling og uafhængige af interventionsteamet, hvilket minimerer risikoen for vurderingsbias. De samme bedømmere vil udføre alle evalueringer gennem hele studiet for at sikre konsistens. Sessionsoverholdelse samt eventuelle forsømte sessioner, bivirkninger eller protokola fravigelser vil blive registreret i realtid ved hjælp af standardiserede rapporteringsformularer. Overholdelse for Exercogs®-gruppen vil blive overvåget via automatiserede platformlogs, mens tilstedeværelse for begge grupper også vil blive sporet ved hjælp af terapeutudfyldte dagbøger.

Forventet indvirkning:

Dette studie vil give robuste beviser for effektiviteten, brugervenligheden og skalerbarheden af Exercogs® som en digital, multidomæne forebyggende intervention for voksne på 55 år og derover, der er i risiko for demens. Resultaterne kan bidrage til integration af digitale sundhedsløsninger i fællesskabs- og nationalniveau demensforebyggelsesprogrammer og støtte implementeringen af evidensbaserede strategier for sund aldring.

Hvis succesfuldt, vil dette studie være det første randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer en spilificeret, AR-baseret multidomæneintervention til forebyggelse af kognitiv nedgang blandt voksne, der bor i eget hjem, og adresserer kognitive, fysiske og sociale domæner samtidigt, med stort potentiale for adoption inden for Portugals offentlige sundhedssystem.