Исследование Exercogs® (Exercogs)

Предпосылки:

Возрастное снижение когнитивных функций представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения, все больше обременяя системы здравоохранения и социальной защиты. Крупномасштабные многодоменные исследования, включая FINGER, MAPT и preDIVA, показали, что многокомпонентные вмешательства более эффективны в снижении риска деменции, чем подходы, направленные на одну область. Последняя комиссия Lancet выявила 14 модифицируемых факторов риска, которые составляют до 45% потенциально предотвратимых случаев деменции, что подчеркивает важность скоординированных стратегий профилактики. Недавние исследования также подчеркивают роль социальных и структурных детерминант, таких как социально-экономические факторы, ВИЧ-инфекция и гендер, в расширении глобальной применимости моделей профилактики. Примечательно, что данные свидетельствуют о том, что многодоменные вмешательства могут приносить пользу людям независимо от генетического риска.

Учитывая многофакторную этиологию деменции, многодоменные вмешательства особенно хорошо подходят для решения взаимосвязанных факторов риска, включая недостаточную физическую активность, социальную изоляцию и недостаточное использование когнитивных функций, путем одновременного воздействия на биологические, поведенческие и психосоциальные детерминанты когнитивного старения. Достижения в области цифровых технологий здравоохранения расширили охват и осуществимость таких программ. Цифровые инструменты, включая компьютерное когнитивное обучение и экзергейминг, показали свою эффективность в улучшении когнитивных функций, физической функции и социальной вовлеченности пожилых людей. Технологии расширенной реальности, включая виртуальную и дополненную реальность (AR), дополнительно улучшают эти вмешательства, предоставляя иммерсивные, интерактивные и адаптивные среды, которые повышают мотивацию, приверженность и обучение.

Интеграция геймификации в AR-экзергеймы может превратить одиночные упражнения в социально вовлекающие мероприятия, поддерживая настроение, социальное взаимодействие и психологическое благополучие. Систематические обзоры подтверждают преимущества в когнитивной, физической и эмоциональной областях, включая память, внимание, исполнительные функции, мобильность, баланс, силу и общую функциональную способность. Социальные (многопользовательские) экзергеймы, в частности, предлагают увлекательный опыт, который поддерживает аэробные упражнения и улучшает социальное благополучие, включая снижение одиночества, усиление социальных связей и более позитивное отношение к другим. Исследования осуществимости дополнительно указывают на высокую приемлемость, безопасность и применимость в домашних и общественных условиях при минимальных пространственных требованиях. Тем не менее, хотя AR-вмешательства кажутся эффективными, небольшие размеры выборки и высокая гетерогенность ограничивают обобщаемость текущих выводов, подчеркивая необходимость более крупных и стандартизированных исследований.

Несмотря на многообещающие предварительные данные, строгие исследования, оценивающие AR-геймифицированные вмешательства среди пожилых людей, проживающих в сообществе, остаются редкими, особенно те, которые оценивают многодоменные исходы, охватывающие когнитивные, физические и социальные аспекты. Также существует необходимость систематически изучать вовлеченность, удобство использования и применимость в реальных условиях, чтобы гарантировать, что такие вмешательства могут быть масштабированы и адаптированы к индивидуальным способностям. Предоставление многодоменной программы через геймифицированную AR-платформу может обеспечить увлекательный, адаптивный и масштабируемый подход к улучшению когнитивных, физических и социальных функций у пожилых людей, подверженных риску снижения когнитивных функций. Соответственно, данное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности геймифицированного AR-многодоменного вмешательства (Exercogs®) на глобальную когнитивную функцию, физическую работоспособность и социальное участие (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Цели и гипотезы:

Это исследование направлено на оценку эффективности и осуществимости Exercogs®, цифрового многодоменного вмешательства, сочетающего AR и геймификацию для интеграции когнитивной, физической и социальной тренировки, для профилактики снижения когнитивных функций у пожилых людей, проживающих в сообществе.

H1: Участники, получающие Exercogs®, продемонстрируют большее улучшение когнитивных функций, физической функции и социального участия по сравнению с контрольной группой после 24 недель.

H2: Эффекты вмешательства сохранятся при последующем наблюдении (через 4-8 недель после вмешательства).

H3: Количество модифицируемых факторов риска на исходном уровне (нагрузка риска) будет модулировать величину эффектов вмешательства.

Методы вкратце:

Мы проведем рандомизированное, контролируемое, оценщик-ослепленное, параллельно-групповое, многоцентровое клиническое исследование. Участники пройдут оценки на исходном уровне, через 12 недель, 24 недели (конец вмешательства) и при последующем наблюдении (через 4 и 8 недель после вмешательства).

Группа Exercogs® (A): Участники будут выполнять структурированные 60-минутные сессии три раза в неделю в течение 24 недель. Каждая сессия интегрирует физическую тренировку (упражнения на баланс, походку и координацию), когнитивную стимуляцию (внимание, память и исполнительные функции) и мероприятия по социальной вовлеченности (кооперативные и соревновательные задания). Все мероприятия проводятся в геймифицированной AR-среде, предназначенной для повышения вовлеченности и адаптации сложности к индивидуальным способностям. Вмешательство следует предопределенному, прогрессивному протоколу, адаптированному к результативности каждого участника.

Контрольная группа (B): Участники будут участвовать в традиционной многодоменной программе, сопоставимой по частоте и продолжительности (60 минут, три раза в неделю, 24 недели), включающей стандартные физические, когнитивные и социальные упражнения без AR или геймификации.

После предоставления письменного информированного согласия, подходящие взрослые в возрасте 55 лет и старше, проживающие в сообществе и имеющие как минимум один модифицируемый фактор риска деменции, пройдут комплексную исходную оценку. Демографическая, клиническая информация и информация о лекарствах будет собрана с помощью структурированных интервью. Оценки исходов будут проводиться оценщиками, ослепленными относительно распределения по группам и независимыми от команды вмешательства, что минимизирует риск предвзятости оценки. Одни и те же оценщики будут проводить все оценки на протяжении всего исследования, чтобы обеспечить согласованность. Приверженность сессиям, а также любые пропущенные сессии, нежелательные явления или отклонения от протокола будут регистрироваться в реальном времени с использованием стандартизированных форм отчетности. Приверженность для группы Exercogs® будет контролироваться с помощью автоматизированных журналов платформы, тогда как посещаемость для обеих групп также будет отслеживаться с помощью дневников, заполняемых терапевтами.

Ожидаемое влияние:

Это исследование предоставит надежные доказательства эффективности, удобства использования и масштабируемости Exercogs® как цифрового многодоменного профилактического вмешательства для взрослых в возрасте 55 лет и старше, подверженных риску деменции. Результаты могут способствовать интеграции цифровых решений здравоохранения в программы профилактики деменции на уровне сообществ и страны, поддерживая внедрение научно обоснованных стратегий здорового старения.

В случае успеха, это исследование станет первым рандомизированным контролируемым исследованием, оценивающим геймифицированное AR-многодоменное вмешательство для профилактики снижения когнитивных функций у взрослых, проживающих в сообществе, одновременно охватывающее когнитивные, физические и социальные аспекты, с большим потенциалом для внедрения в систему общественного здравоохранения Португалии.