De Exercogs®-studie (Exercogs)

Achtergrond:

Leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang vormt een grote uitdaging voor de volksgezondheid en legt een toenemende druk op gezondheidszorg- en sociale beschermingssystemen. Grootschalige multidomeinonderzoeken, waaronder FINGER, MAPT en preDIVA, hebben aangetoond dat multidisciplinaire interventies effectiever zijn in het verminderen van het risico op dementie dan aanpakken die zich op één domein richten. De meest recente Lancet Commissie identificeerde 14 beïnvloedbare risicofactoren die verantwoordelijk zijn voor tot 45% van potentieel te voorkomen gevallen van dementie, wat het belang van gecoördineerde preventiestrategieën onderstreept. Recent onderzoek benadrukt ook de rol van sociale en structurele determinanten, zoals sociaaleconomische factoren, hiv-infectie en geslacht, bij het uitbreiden van de wereldwijde toepasbaarheid van preventiemodellen. Opmerkelijk is dat bewijs suggereert dat multidomeininterventies voordelig kunnen zijn voor individuen ongeacht genetisch risico.

Gezien de multifactoriële etiologie van dementie zijn multidomeininterventies bijzonder geschikt om onderling samenhangende risicofactoren aan te pakken, waaronder lichamelijke inactiviteit, sociale isolatie en cognitief ondergebruik, door tegelijkertijd biologische, gedragsmatige en psychosociale determinanten van cognitieve veroudering te beïnvloeden. Vooruitgang in digitale gezondheidstechnologieën heeft het bereik en de haalbaarheid van dergelijke programma's vergroot. Digitale hulpmiddelen, waaronder gecomputeriseerde cognitieve training en exergaming, hebben belofte getoond in het verbeteren van cognitie, fysieke functie en sociale betrokkenheid bij ouderen. Extended reality-technologieën, waaronder virtuele en augmented reality (AR), versterken deze interventies verder door immersieve, interactieve en adaptieve omgevingen te bieden die motivatie, therapietrouw en leren verbeteren.

Het integreren van gamification in AR-gebaseerde exergames kan eenzame oefeningen transformeren in sociaal boeiende activiteiten, wat stemming, sociale interactie en psychologisch welzijn ondersteunt. Systematische reviews bevestigen voordelen over cognitieve, fysieke en emotionele domeinen, waaronder geheugen, aandacht, executieve functies, mobiliteit, balans, kracht en algemene functionele capaciteit. Sociale (multiplayer) exergames bieden met name boeiende ervaringen die aerobe oefening ondersteunen en sociaal welzijn verbeteren, waaronder verminderde eenzaamheid, meer sociale verbinding en positievere houdingen ten opzichte van anderen. Haalbaarheidsstudies geven verder aan dat er een hoge acceptatie, veiligheid en toepasbaarheid is in thuissituaties en gemeenschapsinstellingen, met minimale ruimtevereisten. Desondanks, hoewel AR-gebaseerde interventies effectief lijken, beperken kleine steekproefgroottes en hoge heterogeniteit de generaliseerbaarheid van huidige bevindingen, wat de noodzaak voor grotere, meer gestandaardiseerde onderzoeken benadrukt.

Ondanks veelbelovend voorlopig bewijs blijven rigoureuze onderzoeken die AR-gebaseerde gegamificeerde interventies evalueren bij zelfstandig wonende ouderen schaars, met name die welke multidomeinuitkomsten beoordelen die cognitieve, fysieke en sociale dimensies omvatten. Er is ook behoefte om systematisch betrokkenheid, bruikbaarheid en realistische toepasbaarheid te onderzoeken om ervoor te zorgen dat dergelijke interventies op schaal kunnen worden ingezet en aangepast aan individuele vaardigheden. Het aanbieden van een multidomeinprogramma via een gegamificeerd AR-platform kan een boeiende, adaptieve en schaalbare benadering bieden om cognitief, fysiek en sociaal functioneren te verbeteren bij ouderen met risico op cognitieve achteruitgang. Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel de effectiviteit en veiligheid te evalueren van een gegamificeerde AR-gebaseerde multidomeininterventie (Exercogs®) op globale cognitie, fysieke prestaties en sociale participatie (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Doelstellingen en hypothesen:

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en haalbaarheid te beoordelen van Exercogs®, een digitale multidomeininterventie die AR en gamification combineert om cognitieve, fysieke en sociale training te integreren, voor de preventie van cognitieve achteruitgang bij zelfstandig wonende ouderen.

H1: Deelnemers die Exercogs® ontvangen zullen na 24 weken grotere verbeteringen vertonen in cognitieve prestaties, fysieke functie en sociale participatie vergeleken met de controlegroep.

H2: Interventie-effecten zullen behouden blijven bij follow-up (4-8 weken na interventie).

H3: Het aantal beïnvloedbare risicofactoren bij baseline (risicobelasting) zal de omvang van de interventie-effecten modereren.

Methoden in het kort:

We zullen een gerandomiseerd, gecontroleerd, beoordelaars-gebinde, parallelgroep, multicenter klinisch onderzoek uitvoeren. Deelnemers zullen beoordelingen ondergaan bij baseline, na 12 weken, na 24 weken (einde interventie) en bij follow-up (4 en 8 weken na interventie).

Exercogs® Groep (A): Deelnemers zullen gestructureerde sessies van 60 minuten ondernemen, drie keer per week gedurende 24 weken. Elke sessie integreert fysieke training (balans-, loop- en coördinatieoefeningen), cognitieve stimulatie (aandacht, geheugen en executieve functies) en sociale betrokkenheidsactiviteiten (coöperatieve en competitieve taken). Alle activiteiten worden aangeboden binnen een gegamificeerde AR-omgeving die ontworpen is om betrokkenheid te vergroten en moeilijkheidsgraad aan te passen aan individuele vaardigheden. De interventie volgt een vooraf gedefinieerd, progressief protocol dat is afgestemd op de prestaties van elke deelnemer.

Controlegroep (B): Deelnemers zullen deelnemen aan een conventioneel multidomeinprogramma dat overeenkomt in frequentie en duur (60 minuten, drie keer per week, 24 weken), bestaande uit standaard fysieke, cognitieve en sociale oefeningen zonder AR of gamification.

Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen in aanmerking komende zelfstandig wonende volwassenen van 55 jaar of ouder met ten minste één beïnvloedbare risicofactor voor dementie een uitgebreide baselinebeoordeling ondergaan. Demografische, klinische en medicatie-informatie zal worden verzameld via gestructureerde interviews. Uitkomstbeoordelingen zullen worden uitgevoerd door beoordelaars die geblindeerd zijn voor groepsallocatie en onafhankelijk van het interventieteam, waardoor het risico op beoordelingsbias wordt geminimaliseerd. Dezelfde beoordelaars zullen alle evaluaties gedurende de studie uitvoeren om consistentie te waarborgen. Sessietrouw, evenals gemiste sessies, ongewenste gebeurtenissen of protocolafwijkingen, zullen in realtime worden vastgelegd met behulp van gestandaardiseerde rapportageformulieren. Therapietrouw voor de Exercogs® groep zal worden gemonitord via geautomatiseerde platformlogboeken, terwijl aanwezigheid voor beide groepen ook zal worden bijgehouden met behulp van door therapeuten ingevulde dagboeken.

Verwachte impact:

Deze studie zal robuust bewijs leveren over de effectiviteit, bruikbaarheid en schaalbaarheid van Exercogs® als een digitale, multidomein preventieve interventie voor volwassenen van 55 jaar en ouder die risico lopen op dementie. De bevindingen kunnen bijdragen aan de integratie van digitale gezondheidsoplossingen in gemeenschaps- en nationaal niveau dementiepreventieprogramma's, en de implementatie van evidence-based strategieën voor gezond ouder worden ondersteunen.

Indien succesvol, zal deze studie het eerste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zijn dat een gegamificeerde, AR-gebaseerde multidomeininterventie evalueert voor de preventie van cognitieve achteruitgang bij zelfstandig wonende volwassenen, waarbij tegelijkertijd cognitieve, fysieke en sociale domeinen worden aangepakt, met een sterk potentieel voor adoptie binnen het Portugese volksgezondheidssysteem.