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O Estudo Exercogs® (Exercogs)

7 de abril de 2026 atualizado por: Eduarda Oliosi, MS

Exercogs®: Eficácia de uma Solução Terapêutica Digital Multidomínio para Prevenir o Declínio Cognitivo em Adultos com Idade ≥55 Anos com Fatores de Risco Modificáveis - Ensaio Controlado Randomizado

Contexto: As intervenções multidomínio baseadas em tecnologia representam uma abordagem promissora para a prevenção da demência, visando simultaneamente os domínios cognitivo, físico e social. Exercogs® é uma nova plataforma de exergaming que combina realidade aumentada (AR) e gamificação, concebida para fornecer formação multidomínio, interativa e personalizada. Este estudo visa avaliar a viabilidade, segurança e eficácia do Exercogs® quando implementado como parte de um programa comunitário de prevenção da demência para idosos em risco.

Métodos: Trata-se de um ensaio randomizado, controlado, cego para o avaliador, de grupos paralelos e multicêntrico. Cento e cinquenta adultos residentes na comunidade, com 55 anos ou mais, com pelo menos um fator de risco modificável para demência, serão aleatoriamente distribuídos (1:1) para o grupo de intervenção Exercogs® ou para o grupo de controlo ativo. Ambos os grupos realizarão sessões supervisionadas de 60 minutos, três vezes por semana, durante 24 semanas. O programa Exercogs® integra atividades cognitivas (ex.: atenção, memória e função executiva), físicas (ex.: equilíbrio, marcha e coordenação) e sociais (ex.: cooperativas e competitivas) num ambiente gamificado de RA. Os níveis de dificuldade são adaptáveis às capacidades individuais dos participantes. O grupo de controlo realizará exercícios equivalentes não baseados em RA, ou seja, o grupo de controlo receberá um programa multidomínio grupal convencional com a mesma frequência e duração. Os resultados serão avaliados na linha de base, às 12 semanas, às 24 semanas (fim da intervenção) e às 4 e 8 semanas após a intervenção. Os cofins primários são as alterações na cognição global (Montreal Cognitive Assessment - Versão Portuguesa, MoCA-PT), no desempenho físico (Short Physical Performance Battery, SPPB) e na participação social (World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS 2.0). Os resultados secundários incluem usabilidade (System Usability Scale, SUS-PT; apenas grupo Exercogs®), qualidade de vida relacionada com a saúde (EQ-5D-5L), segurança (eventos adversos, incluindo quedas, tonturas e fadiga) e alterações na carga de risco modificável. Os resultados exploratórios incluem envolvimento digital e métricas de desempenho no jogo capturadas automaticamente pela plataforma Exercogs®. A viabilidade será avaliada pela adesão às sessões (≥70% de conclusão).

Resultados: O protocolo foi aprovado pelo Comité de Ética da Casa de Saúde da Idanha (Nº6/2025) e financiado pelo Instituto da Segurança Social, I.P. Esperam-se resultados preliminares em 2026, que fornecerão evidências abrangentes sobre a eficácia, viabilidade, usabilidade e segurança do Exercogs® como uma intervenção digital multidomínio.

Conclusões: Este ensaio avaliará uma intervenção escalável, orientada pela tecnologia e multidomínio para idosos em risco de demência, integrando treino cognitivo, físico e social num ambiente de RA e gamificação. Se eficaz, o Exercogs® poderá servir como modelo para a prevenção comunitária da demência e informar estratégias de saúde pública para um envelhecimento saudável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enquadramento:

O declínio cognitivo relacionado com a idade é um grande desafio de saúde pública, sobrecarregando cada vez mais os sistemas de saúde e proteção social. Ensaios multidomínio de grande escala, incluindo FINGER, MAPT e preDIVA, demonstraram que as intervenções multicomponentes são mais eficazes na redução do risco de demência do que as abordagens de domínio único. A mais recente Lancet Commission identificou 14 fatores de risco modificáveis responsáveis por até 45% dos casos de demência potencialmente evitáveis, destacando a importância de estratégias de prevenção coordenadas. Investigação recente também enfatiza o papel dos determinantes sociais e estruturais, como fatores socioeconómicos, infeção por VIH e género, na expansão da aplicabilidade global dos modelos de prevenção. Notavelmente, as evidências sugerem que as intervenções multidomínio podem beneficiar indivíduos independentemente do risco genético.

Dada a etiologia multifatorial da demência, as intervenções multidomínio são particularmente adequadas para abordar fatores de risco inter-relacionados, incluindo inatividade física, isolamento social e subutilização cognitiva, visando simultaneamente determinantes biológicos, comportamentais e psicossociais do envelhecimento cognitivo. Os avanços nas tecnologias de saúde digital expandiram o alcance e a viabilidade de tais programas. As ferramentas digitais, incluindo o treino cognitivo informatizado e os exergames, mostraram-se promissoras na melhoria da cognição, função física e envolvimento social entre os idosos. As tecnologias de realidade estendida, incluindo realidade virtual e aumentada (RA), melhoram ainda mais estas intervenções ao fornecer ambientes imersivos, interativos e adaptativos que melhoram a motivação, adesão e aprendizagem.

Integrar a gamificação em exergames baseados em RA pode transformar exercícios solitários em atividades socialmente envolventes, apoiando o humor, a interação social e o bem-estar psicológico. Revisões sistemáticas confirmam benefícios nos domínios cognitivo, físico e emocional, incluindo memória, atenção, função executiva, mobilidade, equilíbrio, força e capacidade funcional geral. Os exergames sociais (multijogador), em particular, oferecem experiências envolventes que apoiam o exercício aeróbico e melhoram o bem-estar social, incluindo redução da solidão, aumento da conexão social e atitudes mais positivas em relação aos outros. Estudos de viabilidade indicam ainda alta aceitabilidade, segurança e aplicabilidade em contextos domésticos e comunitários, com requisitos espaciais mínimos. No entanto, embora as intervenções baseadas em RA pareçam eficazes, tamanhos de amostra pequenos e alta heterogeneidade limitam a generalização dos resultados atuais, enfatizando a necessidade de ensaios maiores e mais padronizados.

Apesar de evidências preliminares promissoras, ensaios rigorosos que avaliem intervenções gamificadas baseadas em RA em idosos residentes na comunidade permanecem escassos, particularmente aqueles que avaliam resultados multidomínio abrangendo dimensões cognitivas, físicas e sociais. Há também a necessidade de examinar sistematicamente o envolvimento, usabilidade e aplicabilidade no mundo real para garantir que tais intervenções possam ser viáveis de escalar e adaptar às capacidades individuais. Entregar um programa multidomínio através de uma plataforma de RA gamificada poderia fornecer uma abordagem envolvente, adaptativa e escalável para melhorar o funcionamento cognitivo, físico e social em idosos em risco de declínio cognitivo. Consequentemente, este ensaio visa avaliar a eficácia e segurança de uma intervenção multidomínio gamificada baseada em RA (Exercogs®) na cognição global, desempenho físico e participação social (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Objetivos e Hipóteses:

Este estudo visa avaliar a eficácia e viabilidade do Exercogs®, uma intervenção digital multidomínio que combina RA e gamificação para integrar treino cognitivo, físico e social, para a prevenção do declínio cognitivo em idosos residentes na comunidade.

H1: Os participantes que receberem Exercogs® mostrarão maiores melhorias no desempenho cognitivo, função física e participação social em comparação com o grupo de controlo após 24 semanas.

H2: Os efeitos da intervenção serão mantidos no seguimento (4-8 semanas pós-intervenção).

H3: O número de fatores de risco modificáveis na linha de base (carga de risco) moderará a magnitude dos efeitos da intervenção.

Métodos em resumo:

Realizaremos um ensaio clínico aleatorizado, controlado, cego para o avaliador, de grupos paralelos e multicêntrico. Os participantes serão submetidos a avaliações na linha de base, 12 semanas, 24 semanas (fim da intervenção) e seguimento (4 e 8 semanas pós-intervenção).

Grupo Exercogs® (A): Os participantes realizarão sessões estruturadas de 60 minutos três vezes por semana durante 24 semanas. Cada sessão integra treino físico (exercícios de equilíbrio, marcha e coordenação), estimulação cognitiva (atenção, memória e funções executivas) e atividades de envolvimento social (tarefas cooperativas e competitivas). Todas as atividades são entregues num ambiente de RA gamificado concebido para aumentar o envolvimento e adaptar a dificuldade às capacidades individuais. A intervenção segue um protocolo predefinido e progressivo adaptado ao desempenho de cada participante.

Grupo de Controlo (B): Os participantes participarão num programa multidomínio convencional com frequência e duração correspondentes (60 minutos, três vezes por semana, 24 semanas), compreendendo exercícios físicos, cognitivos e sociais padrão sem RA ou gamificação.

Após fornecer consentimento informado por escrito, adultos residentes na comunidade elegíveis com 55 anos ou mais e pelo menos um fator de risco modificável para demência serão submetidos a uma avaliação de base abrangente. Informações demográficas, clínicas e de medicação serão recolhidas através de entrevistas estruturadas. As avaliações de resultados serão realizadas por avaliadores cegos para a alocação do grupo e independentes da equipa de intervenção, minimizando o risco de viés de avaliação. Os mesmos avaliadores realizarão todas as avaliações ao longo do estudo para garantir consistência. A adesão às sessões, bem como quaisquer sessões perdidas, eventos adversos ou desvios do protocolo, serão registados em tempo real usando formulários de relatório padronizados. A adesão para o grupo Exercogs® será monitorizada através de registos automáticos da plataforma, enquanto a presença para ambos os grupos também será acompanhada usando diários preenchidos pelos terapeutas.

Impacto esperado:

Este estudo fornecerá evidências robustas sobre a eficácia, usabilidade e escalabilidade do Exercogs® como uma intervenção preventiva digital multidomínio para adultos com 55 anos ou mais que estão em risco de demência. Os resultados podem informar a integração de soluções de saúde digital em programas de prevenção de demência a nível comunitário e nacional, apoiando a implementação de estratégias baseadas em evidências para um envelhecimento saudável.

Se bem-sucedido, este estudo será o primeiro ensaio controlado aleatorizado a avaliar uma intervenção multidomínio gamificada baseada em RA para a prevenção do declínio cognitivo em adultos residentes na comunidade, abordando simultaneamente domínios cognitivos, físicos e sociais, com forte potencial para adoção no sistema de saúde público português.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 55 anos
  • Presença de ≥1 fator de risco modificável de acordo com a Lancet Commission on Dementia Prevention, Intervention, and Care (2024): baixa escolaridade, perda auditiva ou visual não tratada, hipertensão, obesidade, tabagismo, depressão, inatividade física, diabetes tipo 2, isolamento social, consumo excessivo de álcool, histórico de traumatismo craniano, exposição à poluição do ar, LDL elevado/dislipidemia; determinantes sociais e estruturais adicionais, incluindo pobreza, desigualdade de renda, choques de riqueza e VIH, que também podem contribuir para o risco (Mostert et al., 2025);
  • Capacidade e disponibilidade para participar em sessões de 60 minutos, três vezes por semana, durante o período de intervenção de 24 semanas;
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito ou, em casos de capacidade decisória reduzida, consentimento fornecido por um representante legalmente autorizado.

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer ou demência;
  • Doença neurológica grave ou condição médica instável que possa interferir com a participação;
  • Deficiências sensoriais ou linguísticas que impeçam a compreensão das instruções ou participação segura;
  • Participação atual em outro estudo interventivo que possa confundir os resultados (ex.: treino cognitivo, exercício físico ou reabilitação multidisciplinar);
  • Experiência prévia com Exercogs®.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercogs®
Os participantes realizarão sessões estruturadas de 60 minutos, três vezes por semana, durante 24 semanas. Cada sessão integra treino físico (exercícios de equilíbrio, marcha e coordenação), estimulação cognitiva (atenção, memória e funções executivas) e atividades de envolvimento social (tarefas cooperativas e competitivas). Todas as atividades são realizadas num ambiente de RA gamificado, concebido para aumentar o envolvimento e adaptar a dificuldade às capacidades individuais. A intervenção segue um protocolo predefinido e progressivo, adaptado ao desempenho de cada participante.
A intervenção Exercogs® integra atividades cognitivas (por exemplo, atenção, memória e função executiva), físicas (por exemplo, equilíbrio, marcha e coordenação) e sociais (por exemplo, cooperativas e competitivas) num ambiente de RA gamificado. Os níveis de dificuldade são adaptáveis às capacidades individuais dos participantes. O grupo de controlo realizará exercícios equivalentes sem RA, ou seja, o grupo de controlo receberá um programa grupal multidisciplinar convencional com a mesma frequência e duração.
Comparador Ativo: Controlo
Os participantes participarão num programa multidomínio convencional, com frequência e duração equivalentes (60 minutos, três vezes por semana, 24 semanas), que inclui exercícios físicos, cognitivos e sociais padrão, sem RA ou gamificação.
Os participantes na intervenção de controlo, participarão num programa multidomínio convencional com frequência e duração correspondentes (60 minutos, três vezes por semana, 24 semanas), compreendendo exercícios físicos, cognitivos e sociais padrão sem RA ou gamificação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva global (pontuação total do MoCA, pontos)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 24, com avaliações na linha de base, na semana 12, na semana 24 (fim da intervenção) e às 4 e 8 semanas após a intervenção.
A função cognitiva global será avaliada através do Montreal Cognitive Assessment (MoCA). A pontuação total varia entre 0 e 30 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo.
Desde a linha de base até à semana 24, com avaliações na linha de base, na semana 12, na semana 24 (fim da intervenção) e às 4 e 8 semanas após a intervenção.
Desempenho físico (pontuação total SPPB, pontos)
Prazo: Do início do estudo até à semana 24, com avaliações no início, na semana 12, na semana 24 (fim da intervenção) e às 4 e 8 semanas após a intervenção.
O desempenho físico será medido através da Short Physical Performance Battery (SPPB). A pontuação total varia entre 0 e 12 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função dos membros inferiores.
Do início do estudo até à semana 24, com avaliações no início, na semana 12, na semana 24 (fim da intervenção) e às 4 e 8 semanas após a intervenção.
Participação social (pontuação total WHODAS 2.0, pontos)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 24, com avaliações na linha de base, semana 12, semana 24 (fim da intervenção) e às 4 e 8 semanas após a intervenção.
O funcionamento e a participação social serão avaliados com recurso ao World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) de 12 itens. A pontuação total varia entre 0 e 100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
Desde a linha de base até à semana 24, com avaliações na linha de base, semana 12, semana 24 (fim da intervenção) e às 4 e 8 semanas após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade (Pontuação total SUS, pontos)
Prazo: Na semana 24 (fim da intervenção).
A usabilidade será avaliada usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.
Na semana 24 (fim da intervenção).
Qualidade de vida relacionada com a saúde (índice de utilidade EQ-5D-5L)
Prazo: Na semana 24 (fim da intervenção).
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do EQ-5D-5L. As respostas serão convertidas num único índice de utilidade utilizando o conjunto de valores português. Pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
Na semana 24 (fim da intervenção).
Número de participantes com eventos adversos (contagem)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 24, com avaliações de segurança registadas nas semanas 1, 12 e 24.
Número de participantes que experienciaram pelo menos um evento adverso durante o período de intervenção, incluindo quedas, tonturas e fadiga.
Desde a linha de base até à semana 24, com avaliações de segurança registadas nas semanas 1, 12 e 24.
Número de fatores de risco modificáveis para demência (contagem)
Prazo: Do início do estudo até à semana 24, com avaliações no início do estudo, na semana 12 e na semana 24.
Número total de fatores de risco modificáveis por participante com base na avaliação clínica e no histórico médico auto-reportado (inatividade física, hipertensão, obesidade, tabagismo, depressão, baixo envolvimento social, perda auditiva, perda de visão, diabetes, consumo excessivo de álcool, dislipidemia).
Do início do estudo até à semana 24, com avaliações no início do estudo, na semana 12 e na semana 24.
Adesão à intervenção (percentagem de sessões de Exercogs concluídas)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 24 (fim da intervenção).
A adesão à intervenção será avaliada como a percentagem de sessões de treino Exercogs prescritas concluídas durante a intervenção de 24 semanas, com base em dados da plataforma registados automaticamente.
Desde a linha de base até à semana 24 (fim da intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os IPD não serão partilhados devido à confidencialidade dos participantes e a considerações éticas relativas a dados de saúde sensíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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