El estudio Exercogs® (Exercogs)

Antecedentes:

El deterioro cognitivo relacionado con la edad es un importante desafío de salud pública, que supone una carga cada vez mayor para los sistemas sanitarios y de protección social. Los ensayos multidominio a gran escala, como FINGER, MAPT y preDIVA, han demostrado que las intervenciones multicomponente son más eficaces para reducir el riesgo de demencia que los enfoques de dominio único. La última Comisión Lancet identificó 14 factores de riesgo modificables que representan hasta el 45% de los casos de demencia potencialmente prevenibles, destacando la importancia de las estrategias de prevención coordinadas. La investigación reciente también enfatiza el papel de los determinantes sociales y estructurales, como los factores socioeconómicos, la infección por VIH y el género, en la ampliación de la aplicabilidad global de los modelos de prevención. Cabe destacar que la evidencia sugiere que las intervenciones multidominio pueden beneficiar a las personas independientemente del riesgo genético.

Dada la etiología multifactorial de la demencia, las intervenciones multidominio son particularmente adecuadas para abordar factores de riesgo interrelacionados, como la inactividad física, el aislamiento social y el infrauso cognitivo, al dirigirse simultáneamente a los determinantes biológicos, conductuales y psicosociales del envejecimiento cognitivo. Los avances en las tecnologías de salud digital han ampliado el alcance y la viabilidad de dichos programas. Las herramientas digitales, incluido el entrenamiento cognitivo computarizado y los exergames, han mostrado resultados prometedores en la mejora de la cognición, la función física y la participación social entre los adultos mayores. Las tecnologías de realidad extendida, incluidas la realidad virtual y aumentada (AR), mejoran aún más estas intervenciones al proporcionar entornos inmersivos, interactivos y adaptativos que mejoran la motivación, la adherencia y el aprendizaje.

Integrar la gamificación en los exergames basados en AR puede transformar los ejercicios solitarios en actividades socialmente atractivas, favoreciendo el estado de ánimo, la interacción social y el bienestar psicológico. Las revisiones sistemáticas confirman beneficios en los dominios cognitivo, físico y emocional, incluyendo memoria, atención, función ejecutiva, movilidad, equilibrio, fuerza y capacidad funcional general. Los exergames sociales (multijugador), en particular, ofrecen experiencias atractivas que favorecen el ejercicio aeróbico y mejoran el bienestar social, incluyendo la reducción de la soledad, el aumento de la conexión social y actitudes más positivas hacia los demás. Los estudios de viabilidad indican además una alta aceptabilidad, seguridad y aplicabilidad en entornos domésticos y comunitarios, con requisitos espaciales mínimos. Sin embargo, aunque las intervenciones basadas en AR parecen efectivas, los tamaños de muestra pequeños y la alta heterogeneidad limitan la generalización de los hallazgos actuales, enfatizando la necesidad de ensayos más grandes y estandarizados.

A pesar de la evidencia preliminar prometedora, los ensayos rigurosos que evalúen intervenciones gamificadas basadas en AR en adultos mayores que viven en la comunidad siguen siendo escasos, particularmente aquellos que evalúan resultados multidominio que abarcan dimensiones cognitivas, físicas y sociales. También existe la necesidad de examinar sistemáticamente el compromiso, la usabilidad y la aplicabilidad en el mundo real para garantizar que dichas intervenciones puedan ampliarse y adaptarse de manera factible a las capacidades individuales. La entrega de un programa multidominio a través de una plataforma AR gamificada podría proporcionar un enfoque atractivo, adaptable y escalable para mejorar el funcionamiento cognitivo, físico y social en adultos mayores en riesgo de deterioro cognitivo. En consecuencia, este ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de una intervención multidominio gamificada basada en AR (Exercogs®) sobre la cognición global, el rendimiento físico y la participación social (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Objetivos e hipótesis:

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y viabilidad de Exercogs®, una intervención multidominio digital que combina AR y gamificación para integrar el entrenamiento cognitivo, físico y social, para la prevención del deterioro cognitivo en adultos mayores que viven en la comunidad.

H1: Los participantes que reciban Exercogs® mostrarán mayores mejoras en el rendimiento cognitivo, la función física y la participación social en comparación con el grupo de control después de 24 semanas.

H2: Los efectos de la intervención se mantendrán en el seguimiento (4-8 semanas después de la intervención).

H3: El número de factores de riesgo modificables basales (carga de riesgo) moderará la magnitud de los efectos de la intervención.

Métodos en breve:

Realizaremos un ensayo clínico aleatorizado, controlado, ciego al evaluador, de grupos paralelos y multicéntrico. Los participantes se someterán a evaluaciones al inicio, a las 12 semanas, a las 24 semanas (final de la intervención) y en el seguimiento (4 y 8 semanas después de la intervención).

Grupo Exercogs® (A): Los participantes realizarán sesiones estructuradas de 60 minutos tres veces por semana durante 24 semanas. Cada sesión integra entrenamiento físico (ejercicios de equilibrio, marcha y coordinación), estimulación cognitiva (atención, memoria y funciones ejecutivas) y actividades de participación social (tareas cooperativas y competitivas). Todas las actividades se llevan a cabo dentro de un entorno AR gamificado diseñado para mejorar el compromiso y adaptar la dificultad a las capacidades individuales. La intervención sigue un protocolo predefinido y progresivo adaptado al rendimiento de cada participante.

Grupo de control (B): Los participantes participarán en un programa multidominio convencional con la misma frecuencia y duración (60 minutos, tres veces por semana, 24 semanas), que comprende ejercicios físicos, cognitivos y sociales estándar sin AR ni gamificación.

Después de proporcionar el consentimiento informado por escrito, los adultos elegibles que vivan en la comunidad, de 55 años o más, con al menos un factor de riesgo modificable de demencia, se someterán a una evaluación basal integral. La información demográfica, clínica y de medicación se recopilará mediante entrevistas estructuradas. Las evaluaciones de resultados serán realizadas por evaluadores cegados a la asignación de grupos e independientes del equipo de intervención, minimizando el riesgo de sesgo de evaluación. Los mismos evaluadores realizarán todas las evaluaciones a lo largo del estudio para garantizar la consistencia. La adherencia a las sesiones, así como cualquier sesión perdida, evento adverso o desviación del protocolo, se registrará en tiempo real utilizando formularios de notificación estandarizados. La adherencia para el grupo Exercogs® se monitorizará mediante registros automatizados de la plataforma, mientras que la asistencia para ambos grupos también se rastreará utilizando diarios completados por los terapeutas.

Impacto esperado:

Este estudio proporcionará evidencia sólida sobre la eficacia, usabilidad y escalabilidad de Exercogs® como una intervención preventiva digital y multidominio para adultos de 55 años o más en riesgo de demencia. Los hallazgos pueden informar la integración de soluciones de salud digital en programas de prevención de demencia a nivel comunitario y nacional, apoyando la implementación de estrategias basadas en evidencia para un envejecimiento saludable.

Si tiene éxito, este estudio será el primer ensayo controlado aleatorizado que evalúe una intervención multidominio gamificada basada en AR para la prevención del deterioro cognitivo en adultos que viven en la comunidad, abordando simultáneamente los dominios cognitivo, físico y social, con un fuerte potencial de adopción dentro del sistema de salud pública de Portugal.