Exercogs®-tutkimus (Exercogs)

Tausta:

Ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen on merkittävä kansanterveydellinen haaste, joka kuormittaa yhä enemmän terveydenhuolto- ja sosiaaliturvajärjestelmiä. Laajan mittakaavan monialakokeet, kuten FINGER, MAPT ja preDIVA, ovat osoittaneet, että monikomponenttiset interventiot ovat tehokkaampia dementia-riskien vähentämisessä kuin yksialaiset lähestymistavat. Viimeisimmässä Lancet-komissiossa tunnistettiin 14 muokattavaa riskitekijää, jotka vastaavat jopa 45 % mahdollisesti ehkäistävistä dementia-tapauksista, korostaen koordinoidun ehkäisystrategian tärkeyttä. Viimeaikainen tutkimus korostaa myös sosiaalisten ja rakenteellisten määräävien tekijöiden, kuten sosioekonomisten tekijöiden, HIV-infektion ja sukupuolen, roolia ehkäisymallien globaalissa sovellettavuudessa. Erityisesti todisteet viittaavat siihen, että monialainterventiot voivat hyödyttää yksilöitä riippumatta geneettisestä riskistä.

Ottaen huomioon dementian monitekijäisen etiologian, monialainterventiot soveltuvat erityisen hyvin käsittelemään toisiinsa liittyviä riskitekijöitä, kuten fyysistä passiivisuutta, sosiaalista eristäytymistä ja kognitiivista alikäyttöä, kohdistamalla samanaikaisesti biologisiin, käyttäytymiseen liittyviin ja psykososiaalisiin kognitiivisen ikääntymisen tekijöihin. Digitaalisten terveysteknologioiden edistysaskeleet ovat laajentaneet tällaisten ohjelmien saavutettavuutta ja toteutettavuutta. Digitaaliset työkalut, mukaan lukien tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu ja exergaming, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia kognition, fyysisen toiminnan ja sosiaalisen osallistumisen parantamisessa ikääntyneillä. Laajennetun todellisuuden teknologiat, mukaan lukien virtuaali- ja lisätty todellisuus (AR), tehostavat näitä interventioita tarjoamalla immersiivisiä, vuorovaikutteisia ja mukautuvia ympäristöjä, jotka parantavat motivaatiota, sitoutumista ja oppimista.

Pelillistämisen integroiminen AR-pohjaisiin exergameihin voi muuttaa yksinäiset harjoitukset sosiaalisesti kiinnostaviksi toiminnaksi, tukien mielialaa, sosiaalista vuorovaikutusta ja psykologista hyvinvointia. Systemaattiset katsaukset vahvistavat hyödyt kognitiivisilla, fyysisillä ja emotionaalisilla alueilla, mukaan lukien muisti, tarkkaavaisuus, toimeenpano-ominaisuudet, liikkuvuus, tasapaino, voima ja kokonaisfunktionaalinen kapasiteetti. Erityisesti sosiaaliset (moninpelit) exergamet tarjoavat kiinnostavia kokemuksia, jotka tukevat aerobista liikuntaa ja parantavat sosiaalista hyvinvointia, mukaan lukien vähentynyt yksinäisyys, lisääntynyt sosiaalinen yhteys ja positiivisempi asenne muita kohtaan. Toteutettavuustutkimukset osoittavat edelleen korkeaa hyväksyttävyyttä, turvallisuutta ja sovellettavuutta koti- ja yhteisöympäristöissä, joissa on minimaaliset tilavaatimukset. Siitä huolimatta, että AR-pohjaiset interventiot näyttävät tehokkaalta, pienet otoskoot ja korkea heterogeenisuus rajoittavat nykyisten tulosten yleistettävyyttä, korostaen tarpetta suuremmille, standardoidummille kokeille.

Lupaavista alustavista todisteista huolimatta tiukat kokeet, joissa arvioidaan AR-pohjaisia pelillistettyjä interventioita yhteisöissä asuvilla ikääntyneillä, ovat edelleen vähäisiä, erityisesti sellaisia, jotka arvioivat monialaisia tuloksia kognitiivisilla, fyysisillä ja sosiaalisilla ulottuvuuksilla. On myös tarpeen systemaattisesti tarkastella sitoutumista, käytettävyyttä ja todellisen maailman sovellettavuutta varmistaakseen, että tällaiset interventiot voidaan toteuttaa skaalattavasti ja mukauttaa yksilön kykyihin. Monialaisen ohjelman toimittaminen pelillistetyn AR-alustan kautta voisi tarjota kiinnostavan, mukautuvan ja skaalautuvan lähestymistavan kognitiivisen, fyysisen ja sosiaalisen toiminnan parantamiseen ikääntyneillä, joilla on riski kognitiiviselle heikkenemiselle. Tämän vuoksi tämä koe pyrkii arvioimaan pelillistetyn AR-pohjaisen monialaintervention (Exercogs®) tehokkuutta ja turvallisuutta globaalissa kognitiossa, fyysisessä suorituskyvyssä ja sosiaalisessa osallistumisessa (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Tavoitteet ja hypoteesit:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Exercogs®:n, digitaalisen monialaintervention, joka yhdistää AR:n ja pelillistämisen integroidakseen kognitiivista, fyysistä ja sosiaalista koulutusta, tehokkuutta ja toteutettavuutta kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä yhteisöissä asuvilla ikääntyneillä.

H1: Exercogs®:n saaneet osallistujat näyttävät suurempia parannuksia kognitiivisessa suorituskyvyssä, fyysisessä toiminnassa ja sosiaalisessa osallistumisessa verrattuna kontrolliryhmään 24 viikon jälkeen.

H2: Intervention vaikutukset säilyvät seurannassa (4–8 viikkoa interventioiden jälkeen).

H3: Perustason muokattavien riskitekijöiden määrä (riskikuormitus) moderoi intervention vaikutusten suuruutta.

Menetelmät lyhyesti:

Suoritamme satunnaistetun, kontrolloidun, arvioijasokkoutetun, rinnakkaisryhmäisen, monikeskuksisen kliinisen kokeen. Osallistujat suorittavat arvioinnit perustasolla, 12 viikossa, 24 viikossa (intervention loppu) ja seurannassa (4 ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen).

Exercogs®-ryhmä (A): Osallistujat suorittavat strukturoituja 60 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan. Jokainen istunto integroi fyysistä koulutusta (tasapaino-, kävely- ja koordinaatioharjoitukset), kognitiivista stimulaatiota (tarkkaavaisuus, muisti ja toimeenpano-ominaisuudet) ja sosiaalista osallistumistoimintoja (yhteistyö- ja kilpailutehtävät). Kaikki toiminnot toteutetaan pelillistetyssä AR-ympäristössä, joka on suunniteltu parantamaan sitoutumista ja mukauttamaan vaikeustasoa yksilön kykyihin. Interventio noudattaa ennalta määriteltyä, progressiivista protokollaa, joka on räätälöity kunkin osallistujan suorituskykyyn.

Kontrolliryhmä (B): Osallistujat osallistuvat perinteiseen monialaisohjelmaan, joka vastaa taajuutta ja kestoa (60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 24 viikkoa), sisältäen standardoituja fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia harjoituksia ilman AR:ta tai pelillistämistä.

Kirjallisen informoidun suostumuksen antamisen jälkeen kelvolliset yhteisöissä asuvat 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on vähintään yksi muokattava dementia-riskitekijä, suorittavat kattavan perustason arvioinnin. Demografisia, kliinisiä ja lääkitystietoja kerätään strukturoiduilla haastatteluilla. Tulosarvioinnit suorittavat arvioijat, jotka ovat sokkotettuja ryhmäjakoon ja riippumattomia interventioryhmästä, minimoiden arviointiharhan riskin. Samat arvioijat suorittavat kaikki arvioinnit koko tutkimuksen ajan varmistaakseen johdonmukaisuuden. Istuntojen noudattamista sekä kaikkia ohitettuja istuntoja, haittatapahtumia tai protokollapoikkeamia tallennetaan reaaliaikaisesti standardoiduilla raportointilomakkeilla. Exercogs®-ryhmän noudattamista valvotaan automaattisten alustalokien kautta, kun taas läsnäoloa molemmissa ryhmissä seurataan myös terapeuttien täyttämien päiväkirjojen avulla.

Odotettu vaikutus:

Tämä tutkimus tarjoaa vankkoja todisteita Exercogs®:n tehokkuudesta, käytettävyydestä ja skaalautuvuudesta digitaalisena, monialaisena ehkäisevänä interventiona 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, joilla on riski dementialle. Tulokset voivat auttaa integroimaan digitaalisia terveysratkaisuja yhteisö- ja kansallisen tason dementiaehkäisyohjelmiin, tukien näyttöön perustuvien strategioiden toteuttamista terveelliseen ikääntymiseen.

Jos onnistunut, tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, joka arvioi pelillistettyä, AR-pohjaista monialainterventiota kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä yhteisöissä asuvilla aikuisilla, käsitellen samanaikaisesti kognitiivisia, fyysisiä ja sosiaalisia alueita, ja sillä on vahva potentiaali otettavaksi käyttöön Portugalin julkisessa terveysjärjestelmässä.