Badanie Exercogs® (Exercogs)

Tło:

Związany z wiekiem spadek funkcji poznawczych stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, coraz bardziej obciążając systemy opieki zdrowotnej i ochrony społecznej. Duże wielodomenowe badania, w tym FINGER, MAPT i preDIVA, wykazały, że wieloskładnikowe interwencje są skuteczniejsze w zmniejszaniu ryzyka demencji niż podejścia jednodomenowe. Najnowsza Komisja Lancet zidentyfikowała 14 modyfikowalnych czynników ryzyka odpowiadających za nawet 45% potencjalnie możliwych do uniknięcia przypadków demencji, podkreślając znaczenie skoordynowanych strategii profilaktycznych. Najnowsze badania podkreślają również rolę społecznych i strukturalnych determinantów, takich jak czynniki społeczno-ekonomiczne, zakażenie HIV i płeć, w rozszerzaniu globalnej stosowalności modeli prewencyjnych. Warto zauważyć, że dowody sugerują, że interwencje wielodomenowe mogą przynosić korzyści osobom niezależnie od ryzyka genetycznego.

Biorąc pod uwagę wieloczynnikową etiologię demencji, interwencje wielodomenowe są szczególnie odpowiednie do adresowania powiązanych czynników ryzyka, w tym braku aktywności fizycznej, izolacji społecznej i niewykorzystania funkcji poznawczych, poprzez jednoczesne oddziaływanie na biologiczne, behawioralne i psychospołeczne determinanty starzenia się poznawczego. Postępy w technologiach zdrowia cyfrowego poszerzyły zasięg i wykonalność takich programów. Narzędzia cyfrowe, w tym komputerowe treningi poznawcze i exergaming, wykazały obiecujące wyniki w poprawie funkcji poznawczych, sprawności fizycznej i zaangażowania społecznego wśród osób starszych. Technologie rozszerzonej rzeczywistości, w tym rzeczywistość wirtualna i rozszerzona (AR), dodatkowo wzmacniają te interwencje, zapewniając immersyjne, interaktywne i adaptacyjne środowiska, które poprawiają motywację, przestrzeganie zaleceń i uczenie się.

Integracja grywalizacji z opartymi na AR grami ćwiczeniowymi może przekształcić samotne ćwiczenia w społecznie angażujące aktywności, wspierając nastrój, interakcje społeczne i dobrostan psychiczny. Przeglądy systematyczne potwierdzają korzyści w obszarach poznawczych, fizycznych i emocjonalnych, w tym pamięci, uwagi, funkcji wykonawczych, mobilności, równowagi, siły i ogólnej wydolności funkcjonalnej. Społeczne (wieloosobowe) gry ćwiczeniowe w szczególności oferują angażujące doświadczenia wspierające ćwiczenia aerobowe i poprawiające dobrostan społeczny, w tym zmniejszoną samotność, zwiększone więzi społeczne i bardziej pozytywne nastawienie do innych. Badania wykonalności dodatkowo wskazują na wysoką akceptowalność, bezpieczeństwo i stosowalność w warunkach domowych i środowiskowych, przy minimalnych wymaganiach przestrzennych. Niemniej jednak, chociaż interwencje oparte na AR wydają się skuteczne, małe liczebności prób i duża heterogeniczność ograniczają możliwość uogólnienia obecnych wyników, podkreślając potrzebę większych, bardziej ustandaryzowanych badań.

Pomimo obiecujących wstępnych dowodów, rygorystyczne badania oceniające oparte na AR zgrywalizowane interwencje u starszych osób mieszkających w społeczności pozostają nieliczne, szczególnie te oceniające wielodomenowe wyniki obejmujące wymiary poznawcze, fizyczne i społeczne. Istnieje również potrzeba systematycznego zbadania zaangażowania, użyteczności i stosowalności w warunkach rzeczywistych, aby zapewnić, że takie interwencje mogą być wykonalnie skalowane i dostosowane do indywidualnych możliwości. Dostarczanie programu wielodomenowego poprzez zgrywalizowaną platformę AR może zapewnić angażujące, adaptacyjne i skalowalne podejście do poprawy funkcjonowania poznawczego, fizycznego i społecznego u starszych osób zagrożonych spadkiem funkcji poznawczych. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wielodomenowej interwencji opartej na AR z elementami grywalizacji (Exercogs®) na globalne funkcje poznawcze, wydolność fizyczną i uczestnictwo społeczne (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Cele i hipotezy:

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności Exercogs®, cyfrowej interwencji wielodomenowej łączącej AR i grywalizację w celu integracji treningu poznawczego, fizycznego i społecznego, dla profilaktyki spadku funkcji poznawczych u starszych osób mieszkających w społeczności.

H1: Uczestnicy otrzymujący Exercogs® wykazają większą poprawę w zakresie funkcji poznawczych, sprawności fizycznej i uczestnictwa społecznego w porównaniu z grupą kontrolną po 24 tygodniach.

H2: Efekty interwencji będą utrzymane podczas obserwacji (4-8 tygodni po zakończeniu interwencji).

H3: Liczba modyfikowalnych czynników ryzyka wyjściowych (obciążenie ryzykiem) będzie moderować wielkość efektów interwencji.

Metody w skrócie:

Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane, ślepe dla oceniającego, równoległogrupowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne. Uczestnicy przejdą oceny na początku badania, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach (koniec interwencji) oraz podczas obserwacji (4 i 8 tygodni po interwencji).

Grupa Exercogs® (A): Uczestnicy będą odbywać ustrukturyzowane 60-minutowe sesje trzy razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Każda sesja integruje trening fizyczny (ćwiczenia równowagi, chodu i koordynacji), stymulację poznawczą (uwaga, pamięć i funkcje wykonawcze) oraz aktywności angażujące społecznie (zadania kooperacyjne i konkurencyjne). Wszystkie aktywności są realizowane w zgrywalizowanym środowisku AR zaprojektowanym w celu zwiększenia zaangażowania i dostosowania trudności do indywidualnych możliwości. Interwencja następuje według wstępnie zdefiniowanego, progresywnego protokołu dostosowanego do wyników każdego uczestnika.

Grupa kontrolna (B): Uczestnicy będą uczestniczyć w konwencjonalnym programie wielodomenowym o dopasowanej częstotliwości i czasie trwania (60 minut, trzy razy w tygodniu, 24 tygodnie), obejmującym standardowe ćwiczenia fizyczne, poznawcze i społeczne bez AR lub grywalizacji.

Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody, kwalifikujący się dorośli w wieku 55 lat lub starsi mieszkający w społeczności, z co najmniej jednym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka demencji, przejdą kompleksową ocenę wyjściową. Dane demograficzne, kliniczne i dotyczące leków zostaną zebrane poprzez ustrukturyzowane wywiady. Oceny wyników będą przeprowadzane przez oceniających zaślepionych co do przydziału do grup i niezależnych od zespołu interwencyjnego, minimalizując ryzyko błędu oceny. Ci sami oceniający przeprowadzą wszystkie oceny w trakcie badania, aby zapewnić spójność. Przestrzeganie zaleceń dotyczących sesji, a także wszelkich opuszczonych sesji, zdarzeń niepożądanych lub odstępstw od protokołu będzie rejestrowane w czasie rzeczywistym za pomocą ustandaryzowanych formularzy raportowania. Przestrzeganie zaleceń w grupie Exercogs® będzie monitorowane za pomocą automatycznych dzienników platformy, natomiast frekwencja w obu grupach będzie również śledzona przy użyciu dzienników wypełnianych przez terapeutów.

Oczekiwany wpływ:

Niniejsze badanie dostarczy solidnych dowodów na temat skuteczności, użyteczności i skalowalności Exercogs® jako cyfrowej, wielodomenowej interwencji profilaktycznej dla dorosłych w wieku 55 lat i starszych zagrożonych demencją. Wyniki mogą przyczynić się do integracji rozwiązań cyfrowego zdrowia z programami profilaktyki demencji na poziomie społeczności i krajowym, wspierając wdrażanie opartych na dowodach strategii zdrowego starzenia się.

Jeśli się powiedzie, to badanie będzie pierwszym randomizowanym badaniem kontrolowanym oceniającym zgrywalizowaną, opartą na AR interwencję wielodomenową w profilaktyce spadku funkcji poznawczych u dorosłych mieszkających w społeczności, adresującą jednocześnie obszary poznawcze, fizyczne i społeczne, z dużym potencjałem wdrożenia w portugalskim systemie zdrowia publicznego.