L'Étude Exercogs® (Exercogs)

Contexte :

Le déclin cognitif lié à l'âge est un défi majeur de santé publique, pesant de plus en plus sur les systèmes de santé et de protection sociale. Les essais multidomaines à grande échelle, notamment FINGER, MAPT et preDIVA, ont montré que les interventions multicomposantes sont plus efficaces pour réduire le risque de démence que les approches à domaine unique. La dernière Commission Lancet a identifié 14 facteurs de risque modifiables représentant jusqu'à 45 % des cas de démence potentiellement évitables, soulignant l'importance de stratégies de prévention coordonnées. Les recherches récentes mettent également en lumière le rôle des déterminants sociaux et structurels, tels que les facteurs socio-économiques, l'infection par le VIH et le genre, dans l'élargissement de l'applicabilité mondiale des modèles de prévention. Notamment, les preuves suggèrent que les interventions multidomaines peuvent bénéficier aux individus indépendamment du risque génétique.

Étant donné l'étiologie multifactorielle de la démence, les interventions multidomaines sont particulièrement adaptées pour aborder des facteurs de risque interdépendants, notamment l'inactivité physique, l'isolement social et la sous-utilisation cognitive, en ciblant simultanément les déterminants biologiques, comportementaux et psychosociaux du vieillissement cognitif. Les avancées des technologies de santé numérique ont élargi la portée et la faisabilité de tels programmes. Les outils numériques, y compris l'entraînement cognitif informatisé et l'exergaming, se sont montrés prometteurs pour améliorer la cognition, la fonction physique et l'engagement social chez les personnes âgées. Les technologies de réalité étendue, notamment la réalité virtuelle et augmentée (RA), améliorent encore ces interventions en fournissant des environnements immersifs, interactifs et adaptatifs qui améliorent la motivation, l'adhésion et l'apprentissage.

Intégrer la ludification dans des exergames basés sur la RA peut transformer les exercices solitaires en activités socialement engageantes, soutenant l'humeur, l'interaction sociale et le bien-être psychologique. Les revues systématiques confirment des bénéfices dans les domaines cognitifs, physiques et émotionnels, y compris la mémoire, l'attention, les fonctions exécutives, la mobilité, l'équilibre, la force et la capacité fonctionnelle globale. Les exergames sociaux (multijoueurs) en particulier offrent des expériences engageantes qui soutiennent l'exercice aérobique et améliorent le bien-être social, y compris la réduction de la solitude, l'augmentation des liens sociaux et des attitudes plus positives envers les autres. Les études de faisabilité indiquent en outre une haute acceptabilité, sécurité et applicabilité dans les contextes domestiques et communautaires, avec des exigences spatiales minimales. Néanmoins, bien que les interventions basées sur la RA semblent efficaces, les petites tailles d'échantillon et la forte hétérogénéité limitent la généralisabilité des résultats actuels, soulignant la nécessité d'essais plus larges et plus standardisés.

Malgré des preuves préliminaires prometteuses, les essais rigoureux évaluant les interventions ludifiées basées sur la RA chez les personnes âgées vivant en communauté restent rares, en particulier ceux évaluant des résultats multidomaines couvrant les dimensions cognitives, physiques et sociales. Il y a également un besoin d'examiner systématiquement l'engagement, l'utilisabilité et l'applicabilité réelle pour garantir que de telles interventions puissent être mises à l'échelle de manière faisable et adaptées aux capacités individuelles. La fourniture d'un programme multidomaine via une plateforme RA ludifiée pourrait offrir une approche engageante, adaptative et évolutive pour améliorer le fonctionnement cognitif, physique et social des personnes âgées à risque de déclin cognitif. En conséquence, cet essai vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une intervention multidomaine ludifiée basée sur la RA (Exercogs®) sur la cognition globale, la performance physique et la participation sociale (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Objectifs et hypothèses :

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la faisabilité d'Exercogs®, une intervention multidomaine numérique combinant la RA et la ludification pour intégrer l'entraînement cognitif, physique et social, pour la prévention du déclin cognitif chez les personnes âgées vivant en communauté.

H1 : Les participants recevant Exercogs® montreront de plus grandes améliorations dans la performance cognitive, la fonction physique et la participation sociale par rapport au groupe témoin après 24 semaines.

H2 : Les effets de l'intervention seront maintenus au suivi (4-8 semaines post-intervention).

H3 : Le nombre de facteurs de risque modifiables au départ (charge de risque) modérera l'ampleur des effets de l'intervention.

Méthodes en bref :

Nous mènerons un essai clinique randomisé, contrôlé, en aveugle pour les évaluateurs, en groupes parallèles et multicentrique. Les participants subiront des évaluations au départ, à 12 semaines, à 24 semaines (fin de l'intervention) et au suivi (4 et 8 semaines post-intervention).

Groupe Exercogs® (A) : Les participants réaliseront des sessions structurées de 60 minutes trois fois par semaine pendant 24 semaines. Chaque session intègre un entraînement physique (exercices d'équilibre, de marche et de coordination), une stimulation cognitive (attention, mémoire et fonctions exécutives) et des activités d'engagement social (tâches coopératives et compétitives). Toutes les activités sont délivrées dans un environnement RA ludifié conçu pour améliorer l'engagement et adapter la difficulté aux capacités individuelles. L'intervention suit un protocole prédéfini et progressif adapté à la performance de chaque participant.

Groupe témoin (B) : Les participants participeront à un programme multidomaine conventionnel apparié en fréquence et durée (60 minutes, trois fois par semaine, 24 semaines), comprenant des exercices physiques, cognitifs et sociaux standards sans RA ni ludification.

Après avoir donné leur consentement éclairé écrit, les adultes vivant en communauté éligibles âgés de 55 ans ou plus avec au moins un facteur de risque modifiable de démence subiront une évaluation de base complète. Les informations démographiques, cliniques et médicamenteuses seront collectées via des entretiens structurés. Les évaluations des résultats seront menées par des évaluateurs en aveugle de l'attribution des groupes et indépendants de l'équipe d'intervention, minimisant le risque de biais d'évaluation. Les mêmes évaluateurs effectueront toutes les évaluations tout au long de l'étude pour assurer la cohérence. L'adhésion aux sessions, ainsi que toute session manquée, événement indésirable ou écart au protocole, seront enregistrées en temps réel à l'aide de formulaires de rapport standardisés. L'adhésion pour le groupe Exercogs® sera surveillée via des journaux automatisés de la plateforme, tandis que la présence pour les deux groupes sera également suivie à l'aide de journaux remplis par les thérapeutes.

Impact attendu :

Cette étude fournira des preuves robustes sur l'efficacité, l'utilisabilité et l'évolutivité d'Exercogs® en tant qu'intervention préventive multidomaine numérique pour les adultes de 55 ans et plus à risque de démence. Les résultats pourront éclairer l'intégration de solutions de santé numérique dans les programmes de prévention de la démence au niveau communautaire et national, soutenant la mise en œuvre de stratégies fondées sur des preuves pour un vieillissement en bonne santé.

Si elle réussit, cette étude sera le premier essai contrôlé randomisé à évaluer une intervention multidomaine ludifiée basée sur la RA pour la prévention du déclin cognitif chez les adultes vivant en communauté, abordant simultanément les domaines cognitifs, physiques et sociaux, avec un fort potentiel d'adoption au sein du système de santé publique portugais.