Studie Exercogs® (Exercogs)

Pozadí:

Věkem podmíněný kognitivní úbytek představuje významnou výzvu pro veřejné zdraví, která stále více zatěžuje systémy zdravotní péče a sociální ochrany. Rozsáhlé multidoménové studie, včetně FINGER, MAPT a preDIVA, prokázaly, že vícesložkové intervence jsou účinnější při snižování rizika demence než přístupy zaměřené na jedinou oblast. Nejnovější Lancet Commission identifikovala 14 modifikovatelných rizikových faktorů, které se podílejí až na 45 % potenciálně preventabilních případů demence, což zdůrazňuje význam koordinovaných preventivních strategií. Nedávný výzkum také zdůrazňuje roli sociálních a strukturálních determinant, jako jsou socioekonomické faktory, infekce HIV a pohlaví, při rozšiřování globální použitelnosti preventivních modelů. Zejména důkazy naznačují, že multidoménové intervence mohou prospívat jedincům bez ohledu na jejich genetické riziko.

S ohledem na multifaktoriální etiologii demence jsou multidoménové intervence zvláště vhodné pro řešení vzájemně souvisejících rizikových faktorů, včetně fyzické nečinnosti, sociální izolace a nedostatečného využívání kognitivních schopností, prostřednictvím současného působení na biologické, behaviorální a psychosociální determinanty kognitivního stárnutí. Pokroky v digitálních zdravotnických technologiích rozšířily dosah a proveditelnost takových programů. Digitální nástroje, včetně počítačového kognitivního tréninku a exergamingu, prokázaly slibné výsledky v oblasti zlepšování kognice, fyzické funkce a sociální angažovanosti u starších dospělých. Technologie rozšířené reality, včetně virtuální a rozšířené reality (AR), tyto intervence dále posilují tím, že poskytují ponořující, interaktivní a adaptivní prostředí, které zlepšuje motivaci, adherenci a učení.

Začlenění gamifikace do exergamů založených na AR může proměnit samostatná cvičení v sociálně angažované aktivity, které podporují náladu, sociální interakci a psychickou pohodu. Systematické přehledy potvrzují přínosy napříč kognitivní, fyzickou a emoční doménou, včetně paměti, pozornosti, exekutivních funkcí, mobility, rovnováhy, síly a celkové funkční kapacity. Sociální (multiplayerové) exergamy zejména nabízejí poutavé zážitky, které podporují aerobní cvičení a zlepšují sociální pohodu, včetně snížení pocitu osamělosti, zvýšení sociálního spojení a pozitivnějších postojů k ostatním. Studie proveditelnosti dále naznačují vysokou přijatelnost, bezpečnost a použitelnost v domácím a komunitním prostředí s minimálními prostorovými požadavky. Nicméně, zatímco intervence založené na AR se zdají být účinné, malé velikosti vzorků a vysoká heterogenita omezují zobecnitelnost současných zjištění, což zdůrazňuje potřebu rozsáhlejších a standardizovanějších studií.

Navzdory slibným předběžným důkazům zůstávají rigorózní studie hodnotící gamifikované intervence založené na AR u starších dospělých žijících v komunitě vzácné, zejména ty, které hodnotí multidoménové výsledky zahrnující kognitivní, fyzické a sociální dimenze. Existuje také potřeba systematicky zkoumat angažovanost, použitelnost a použitelnost v reálném světě, aby bylo zajištěno, že takové intervence lze proveditelně škálovat a přizpůsobit individuálním schopnostem. Poskytování multidoménového programu prostřednictvím gamifikované platformy AR by mohlo poskytnout poutavý, adaptivní a škálovatelný přístup ke zlepšování kognitivního, fyzického a sociálního fungování u starších dospělých ohrožených kognitivním úpadkem. Tato studie proto má za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost gamifikované multidoménové intervence založené na AR (Exercogs®) na globální kognici, fyzický výkon a sociální participaci (MoCA, SPPB, WHODAS 2.0).

Cíle a hypotézy:

Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost a proveditelnost aplikace Exercogs®, digitální multidoménové intervence kombinující AR a gamifikaci k integraci kognitivního, fyzického a sociálního tréninku, pro prevenci kognitivního úpadku u starších dospělých žijících v komunitě.

H1: Účastníci, kteří budou dostávat aplikaci Exercogs®, projeví po 24 týdnech ve srovnání s kontrolní skupinou větší zlepšení v kognitivním výkonu, fyzické funkci a sociální participaci.

H2: Intervenční účinky budou zachovány při následném hodnocení (4-8 týdnů po intervenci).

H3: Počet modifikovatelných rizikových faktorů výchozího stavu (rizikové zatížení) bude moderovat velikost intervenčních účinků.

Metodika stručně:

Provedeme randomizovanou, kontrolovanou, hodnotitelem zaslepenou, paralelní, multicentrickou klinickou studii. Účastníci podstoupí hodnocení na začátku studie, po 12 týdnech, po 24 týdnech (konec intervence) a při následném hodnocení (4 a 8 týdnů po intervenci).

Skupina Exercogs® (A): Účastníci budou absolvovat strukturované 60minutové sezení třikrát týdně po dobu 24 týdnů. Každé sezení integruje fyzický trénink (cvičení rovnováhy, chůze a koordinace), kognitivní stimulaci (pozornost, paměť a exekutivní funkce) a aktivity sociální angažovanosti (kooperativní a kompetitivní úkoly). Všechny aktivity jsou poskytovány v gamifikovaném prostředí AR, které je navrženo tak, aby zvýšilo angažovanost a přizpůsobilo obtížnost individuálním schopnostem. Intervence následuje předdefinovaný, progresivní protokol přizpůsobený výkonu každého účastníka.

Kontrolní skupina (B): Účastníci se budou účastnit konvenčního multidoménového programu srovnatelného co do frekvence a trvání (60 minut, třikrát týdně, 24 týdnů), který se skládá ze standardních fyzických, kognitivních a sociálních cvičení bez AR nebo gamifikace.

Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu podstoupí způsobilí dospělí žijící v komunitě ve věku 55 let a starší s alespoň jedním modifikovatelným rizikovým faktorem pro demenci komplexní výchozí hodnocení. Demografické, klinické a informace o medikaci budou shromažďovány prostřednictvím strukturovaných rozhovorů. Výsledková hodnocení budou provádět hodnotitelé zaslepení k rozdělení do skupin a nezávislí na intervenčním týmu, čímž se minimalizuje riziko zkreslení hodnocení. Stejní hodnotitelé provedou všechna hodnocení po celou dobu studie, aby byla zajištěna konzistence. Adherence k sezením, stejně jako jakákoli vynechaná sezení, nežádoucí události nebo odchylky od protokolu, budou zaznamenávány v reálném čase pomocí standardizovaných hlášení. Adherence pro skupinu Exercogs® bude monitorována prostřednictvím automatizovaných protokolů platformy, zatímco účast pro obě skupiny bude také sledována pomocí deníků vyplňovaných terapeuty.

Očekávaný dopad:

Tato studie poskytne robustní důkazy o účinnosti, použitelnosti a škálovatelnosti aplikace Exercogs® jako digitální, multidoménové preventivní intervence pro dospělé ve věku 55 let a starší, kteří jsou ohroženi demencí. Zjištění mohou přispět k integraci digitálních zdravotních řešení do komunitních a národních programů prevence demence, čímž podpoří implementaci důkazově podložených strategií pro zdravé stárnutí.

Pokud bude úspěšná, tato studie bude první randomizovanou kontrolovanou studií hodnotící gamifikovanou, na AR založenou multidoménovou intervenci pro prevenci kognitivního úpadku u dospělých žijících v komunitě, která současně řeší kognitivní, fyzickou a sociální doménu, s velkým potenciálem pro adopci v rámci portugalského systému veřejného zdravotnictví.