에파글리플로진-메트포민, 시타글립틴-메트포민 및 메트포민이 제2형 당뇨병에서 아디포카인에 미치는 영향
2026년 4월 11일 업데이트: Sedra Bahjat Ismail, Hawler Medical University
제2형 당뇨병 치료 경험이 없는 비만 환자에서 엠파글리플로진-메트포르민, 시타글립틴-메트포르민 및 메트포르민이 혈청 오멘틴 1과 레지스틴에 미치는 영향: 전향적 임상 연구
이 연구는 이라크의 에르빌에서 새로 진단된 2형 당뇨병을 가진 치료 경험이 없는 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 엠파글리플로진-메트포르민, 시타글립틴-메트포르민, 메트포르민 단독요법의 효과를 비교했습니다.
연구는 참가자를 12주 동안 모니터링했습니다.
혈청 오멘틴-1, 레지스틴, 혈당 지표 및 신체 계측 측정치의 변화를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 이라크 Erbil에서 새로 진단된 2형 당뇨병을 가진 치료 경험이 없는 과체중 또는 비만 환자들에서 empagliflozin-metformin, sitagliptin-metformin 및 metformin 단독 요법이 혈중 omentin-1과 resistin에 미치는 영향을 평가하는 전향적, 개방형, 평행군 임상 연구를 기술합니다.
시험은 144명의 참가자를 등록하여 12주 동안 모니터링하였으며, 기저선과 추적 관찰 완료 시점에서 혈청 아디포카인, 당화 표지자 및 인체 측정 변수를 평가했습니다.
주요 목표는 세 가지 치료 요법 간의 혈청 omentin-1과 resistin 차이를 조사하는 것이었습니다.
2차 결과는 당화혈색소, 공복 혈당, 체질량지수, 체중, 허리둘레 및 허리-신장 비율의 변화를 포함했습니다.
혈청 omentin-1과 resistin은 ELISA를 사용하여 획득하였고, 당화혈색소는 자동 분석기를 사용하여 측정했습니다.
통계 분석은 데이터 분포에 따라 기술적 방법과 관련된 군내 및 군간 비교를 포함했습니다.
연구는 윤리 승인과 각 참가자의 서면 동의를 얻은 후 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erbil, 이라크, 44001
- Galyawa Teaching Center for Diabetes and Endocrinology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35세에서 75세 사이의 성인.
- 동반 질환이 없는 새로 진단된 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병.
- HbA1c 7%에서 13% 사이.
- 과체중 또는 비만 상태, BMI 25에서 45 kg/m².
- 남성 허리둘레 94~130 cm 또는 여성 허리둘레 80~130 cm.
- 허리-신장 비율 0.50에서 0.90 사이.
- 서면 동의서 제공 의사.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 심혈관, 신장 또는 간 질환.
- 고혈압.
- 임신 또는 수유 중.
- 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 질환.
- 활성 정신 질환이나 정신과 약물 사용.
- 글루코코르티코이드, 스타틴, 항염증제, 호르몬 요법 또는 체중 감량 약물을 포함하여 아디포카인 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
- 급성 또는 진행 중인 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엠파글리플로진-메트포르민
제2형 당뇨병 성인 환자에서 12주 동안 표준 경구 용량으로 투여된 엠파글리플로진과 메트포르민의 아디포카인 및 혈당 조절 효과를 평가하기 위한 연구.
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표준 허가 용량의 메트포민과 병용 투여한 경구 엠파글리플로진을 2형 당뇨병 성인에게 3개월간 투여.
다른 이름들:
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활성 비교기: 시타글립틴-메트포민
성인 제2형 당뇨병 환자에서 12주 동안 표준 경구 용량으로 투여된 시타글립틴 플러스 메트포르민이 아디포카인 및 혈당 조절에 미치는 효과를 평가합니다.
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표준 승인 용량의 메트포르민과 병용하여 12주 동안 제2형 당뇨병 성인 환자에게 투여한 경구 시타글립틴.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메트포르민 단독요법
제2형 당뇨병 성인 환자에서 12주 동안 표준 경구 용량으로 투여된 메트포르민 단독 요법이 아디포카인과 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구.
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표준 승인 용량의 경구 메트포민 단일 요법을 2형 당뇨병 성인 환자에게 3개월간 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 12주까지의 혈청 오멘틴-1 농도 변화
기간: 기저선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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각 치료군에서 ELISA로 측정한 기저선 대비 12주 후 혈청 omentin-1 농도(ng/mL)의 평균 변화
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기저선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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기저선에서 12주까지의 혈청 레지스틴 농도 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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각 치료군에서 기준선부터 12주까지 ELISA로 측정한 혈청 레지스틴 농도(ng/mL)의 평균 변화
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기준선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 12주간의 HbA1c 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 12주(치료 후)
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기저치에서 12주차까지 HbA1c(%)의 평균 변화
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기준선(치료 전) 및 12주(치료 후)
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기저선에서 12주까지의 공복 혈장 포도당 변화
기간: 기저선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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각 치료군에서 기준선부터 12주차까지의 공복 혈장 포도당(mg/dL) 평균 변화
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기저선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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기저선부터 12주차까지의 체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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각 치료군별 기준선부터 12주차까지의 BMI(kg/m²) 평균 변화
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기준선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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기저선(시작점)부터 12주까지의 체중 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 12주(치료 후)
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각 치료군에서 기준선부터 12주차까지의 체중(kg) 평균 변화
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기준선(치료 전) 및 12주(치료 후)
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기준선부터 12주까지의 허리둘레 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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각 치료군에서 기준선부터 12주까지의 허리둘레 변화 평균 (Cm)
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기준선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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기저선에서 12주까지의 허리-신장 비율 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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각 치료군에서 기준선부터 12주차까지의 허리둘레-신장 비율 평균 변화 (단위 없음)
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기준선(치료 전) 및 12주차(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sedra Bahjat Ismail, M.Sc. candidate, Clinical pharmacy Department, College of Pharmacy, HMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05022025-2-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 기밀성과 데이터 보호 고려 사항으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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