건강한 성인 대상자를 대상으로 한 VC005 정제의 음식 효과 연구.

포함 기준:

1. 연구 전에 서면 동의서를 작성할 수 있고 기꺼이 작성하며, 연구 내용, 절차 및 가능한 부작용을 완전히 이해할 수 있는 자;
2. 연구 계획서에 따라 연구를 완료할 수 있는 자;
3. 대상자(파트너 포함)가 선별 검사부터 연구 약물 마지막 투여 후 3개월까지 효과적인 피임 조치를 자발적으로 취할 의사가 있는 자;
4. 만 18세 이상 45세 이하(포함)의 남녀 대상자;
5. 남성 대상자는 체중이 최소 50.0kg 이상, 여성 대상자는 45.0kg 이상이며, 체질량 지수(BMI= 체중/키2)가 19.0-26.0 kg/m2(포함) 범위 내에 있는 자;

제외 기준:

1. 선별 검사 전 3개월 이내에 평균적으로 하루에 5개비 이상의 담배를 피운 자;
2. 연구 약물과 유사한 약물에 대한 과민성 병력이 있는 자; 알레르기 체질(예: 두 가지 이상의 약물 및 음식에 알레르기 반응을 보이는 경우);
3. 약물 및/또는 알코올 남용 병력이 있는 자(알코올 중독 정의: 주당 알코올 14단위 섭취: 1단위 = 맥주 285mL, 또는 증류주 25mL, 또는 와인 100mL); 약물 남용 병력이 있거나 과거 5년 이내에 약물을 사용한 적이 있는 자;
4. 선별 검사 전 3개월 이내에 상당량의 혈액(> 400 mL)을 기증하거나 손실한 자;
5. 삼킴 곤란 병력이 있거나 약물 흡수 또는 배설에 영향을 미치는 위장관, 간, 신장 질환(치유 여부와 관계없이) 또는 수술 병력이 있는 자;
6. 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방약, 일반의약품, 비타민 또는 한약을 복용한 자;