VC005-tablettien ruokavaikutustutkimus terveillä aikuisilla koehenkilöillä.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kykenee ja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimusta, ja ymmärtää täysin tutkimuksen sisällön, prosessin ja mahdolliset haittavaikutukset;
2. Kykenee suorittamaan tutkimuksen tutkimussuunnitelman mukaisesti;
3. Koehenkilö (mukaan lukien kumppani) on valmis käyttämään vapaaehtoisesti tehokkaita ehkäisykeinoja seulonnasta alkaen kolmen kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen;
4. Mies- ja naiskoehenkilöt 18–45 vuoden ikäisiä (mukaan lukien);
5. Vähintään 50,0 kg miehillä, 45,0 kg naisilla, ja kehon painoindeksi (BMI = paino / pituus²) välillä 19,0–26,0 kg/m² (mukaan lukien);

Poissulkemiskriteerit:

1. Yli 5 savuketta päivässä keskimäärin kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa;
2. Aiempi herkkyys tutkimuslääkkeen kaltaisille lääkkeille; allerginen rakenne (esim. allergia kahdelle tai useammalle lääkkeelle tai ruualle);
3. Aiempi lääke- ja/tai alkoholiriippuvuus (alkoholismi määriteltynä: 14 alkoholiyksikköä viikossa: 1 yksikkö = 285 ml olutta, 25 ml väkeviä tai 100 ml viiniä); aiempi huumeriippuvuus tai huumeiden käyttö viimeisen viiden vuoden aikana;
4. Verenluovutus tai merkittävä verenhukka (> 400 ml) kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa;
5. Aiemmat nielemisvaikeudet tai minkä tahansa ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten sairauksien (parantuneita tai ei) tai leikkausten historia, jotka vaikuttavat lääkkeen imeytymiseen tai eritty-miseen;
6. Minkä tahansa reseptilääkkeiden, reseptittömien lääkkeiden, vitamiinien tai rohdoslääkkeiden käyttö 14 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen saantia;