Um Estudo do Efeito Alimentar dos Comprimidos VC005 em Indivíduos Adultos Saudáveis.

Critérios de Inclusão:

1. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito antes do estudo, e compreender totalmente o conteúdo, processo e possíveis reações adversas do estudo;
2. Capaz de completar o estudo em conformidade com o protocolo;
3. Sujeito (incluindo parceiro) está disposto a tomar voluntariamente medidas contracetivas eficazes desde o rastreio até 3 meses após a última dose do fármaco do estudo;
4. Sujeitos masculinos e femininos entre os 18 e os 45 anos, inclusive;
5. Pelo menos 50,0 kg para sujeitos masculinos, 45,0 kg para sujeitos femininos, com um Índice de Massa Corporal (IMC = Peso/Altura²) entre 19,0-26,0 kg/m², inclusive;

Critérios de Exclusão:

1. Mais de 5 cigarros por dia em média nos 3 meses anteriores ao rastreio;
2. Histórico de sensibilidade a fármacos semelhantes ao fármaco do estudo; constituição alérgica (ex. alergia a dois ou mais tipos de fármacos e alimentos);
3. Histórico de abuso de fármacos e/ou álcool (alcoolismo definido como: consumir 14 unidades de álcool por semana: 1 unidade = 285 mL de cerveja, ou 25 mL de bebidas espirituosas, ou 100 mL de vinho); histórico de abuso de drogas ou ter usado drogas nos últimos cinco anos;
4. Doação ou perda de um volume significativo de sangue (> 400 mL) nos 3 meses anteriores ao rastreio;
5. Histórico de dificuldades em engolir ou qualquer histórico de doença gastrointestinal, hepática, renal (curada ou não) ou cirurgia que afete a absorção ou excreção do fármaco;
6. Ingestão de quaisquer fármacos prescritos, fármacos de venda livre, vitaminas ou medicamentos à base de plantas dentro de 14 dias antes de receber o fármaco do estudo;