Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fødevares effektundersøgelse af VC005 tabletter i raske voksne forsøgspersoner.

5. juni 2026 opdateret af: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

En undersøgelse af madvirkningen af VC005-tabletter hos raske voksne forsøgspersoner.

Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, åbent, to-periodisk, 2-vejs crossover-design til at evaluere fødevirkningen af VC005-tabletter hos raske forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital,Affiliated to Southeast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke inden studiet, og fuldt ud forstå studieindholdet, processen og mulige bivirkninger;
  2. I stand til at gennemføre studiet i overensstemmelse med protokollen;
  3. Deltager (inklusive partner) er villig til frivilligt at tage effektive præventionsforanstaltninger fra screening gennem 3 måneder efter sidste dosis af studielægemidlet;
  4. Mandlige og kvindelige deltagere mellem 18 og 45 år, inklusive;
  5. Mindst 50,0 kg for mandlige deltagere, 45,0 kg for kvindelige deltagere, med et Body Mass Index (BMI=Vægt/Højde²) mellem 19,0-26,0 kg/m², inklusive;

Eksklusionskriterier:

  1. Mere end 5 cigaretter om dagen i gennemsnit inden for 3 måneder før screening;
  2. Historie med følsomhed over for lægemidler svarende til studielægemidlet; allergisk konstitution (f.eks. allergi over for to eller flere typer lægemidler og fødevarer);
  3. Historie med misbrug af lægemidler og/eller alkohol (alkoholisme defineret som: indtagelse af 14 genstande alkohol om ugen: 1 genstand = 285 mL øl, eller 25 mL spiritus, eller 100 mL vin); historie med stofmisbrug eller har brugt stoffer inden for de sidste fem år;
  4. Bloddonation eller tab af et betydeligt blodvolumen (> 400 mL) inden for 3 måneder før screening;
  5. Historie med synkebesvær eller nogen historie med mave-tarm-, lever-, nyresygdomme (uanset om helbredt eller ej) eller operation, der påvirker lægemiddelabsorption eller -udskillelse;
  6. Indtagelse af ethvert receptpligtigt lægemiddel, håndkøbslægemiddel, vitamin eller urtemedicin inden for 14 dage før modtagelse af studielægemidlet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KG
Medicin: VC005 Tabletter
Oral administration efter faste/højfedtmåltid
Eksperimentel: GK
Medicin: VC005 Tabletter
Oral administration efter faste/højfedtmåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1-dag 7
Dag 1-dag 7
Areal under plasmakoncentrations-tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag1-Dag7
Dag1-Dag7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: bicheng Liu, Zhongda hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VC005-107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med VC005 Tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner