Badanie wpływu pokarmu na działanie tabletek VC005 u zdrowych dorosłych ochotników.

Kryteria włączenia:

1. Zdolny i gotowy do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed badaniem oraz pełnego zrozumienia treści badania, procesu i możliwych działań niepożądanych;
2. Zdolny do ukończenia badania zgodnie z protokołem;
3. Osoba badana (w tym partner) jest gotowa dobrowolnie stosować skuteczne środki antykoncepcyjne od momentu kwalifikacji do 3 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego;
4. Osoby badane płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 45 lat włącznie;
5. Co najmniej 50,0 kg dla osób płci męskiej, 45,0 kg dla osób płci żeńskiej, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI= masa/wzrost²) między 19,0 a 26,0 kg/m² włącznie;

Kryteria wyłączenia:

1. Średnio więcej niż 5 papierosów dziennie w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją;
2. Historia nadwrażliwości na leki podobne do leku badawczego; skłonność alergiczna (np. alergia na dwa lub więcej rodzajów leków i żywności);
3. Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu (alkoholizm definiowany jako: picie 14 jednostek alkoholu tygodniowo: 1 jednostka = 285 ml piwa, lub 25 ml spirytusu, lub 100 ml wina); historia nadużywania narkotyków lub używania narkotyków w ciągu ostatnich pięciu lat;
4. Oddanie lub utrata znacznej objętości krwi (> 400 ml) w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją;
5. Historia trudności w połykaniu lub jakakolwiek historia chorób (wyleczonych lub nie) lub operacji przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, które wpływają na wchłanianie lub wydalanie leku;
6. Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę, leków dostępnych bez recepty, witamin lub leków ziołowych w ciągu 14 dni przed przyjęciem leku badawczego;