Een voedseleffectstudie van VC005-tabletten bij gezonde volwassen proefpersonen.

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om voorafgaand aan de studie schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de inhoud, het proces en mogelijke bijwerkingen van de studie volledig te begrijpen;
2. In staat om de studie volgens het protocol te voltooien;
3. De proefpersoon (inclusief partner) is bereid om vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen vanaf de screening tot 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
4. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen de 18 en 45 jaar oud, inclusief;
5. Minstens 50,0 kg voor mannelijke proefpersonen, 45,0 kg voor vrouwelijke proefpersonen, met een Body Mass Index (BMI = gewicht/lengte²) tussen 19,0 en 26,0 kg/m², inclusief;

Exclusiecriteria:

1. Gemiddeld meer dan 5 sigaretten per dag binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
2. Geschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met het onderzoeksgeneesmiddel; allergische constitutie (bijv. allergie voor twee of meer soorten geneesmiddelen en voedsel);
3. Geschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik (alcoholisme gedefinieerd als: 14 eenheden alcohol per week drinken: 1 eenheid = 285 mL bier, of 25 mL sterke drank, of 100 mL wijn); geschiedenis van drugsgebruik of drugs hebben gebruikt in de afgelopen vijf jaar;
4. Donatie of verlies van een aanzienlijke hoeveelheid bloed (> 400 mL) binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
5. Geschiedenis van slikproblemen of enige geschiedenis van maag-darm-, lever-, nierziekte (al dan niet genezen) of chirurgie die de opname of uitscheiding van geneesmiddelen beïnvloedt;
6. Inname van voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines of kruidengeneesmiddelen binnen 14 dagen voorafgaand aan het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel;