Исследование влияния пищи на таблетки VC005 у здоровых взрослых добровольцев.

Критерии включения:

1. Способность и готовность дать письменное информированное согласие до начала исследования, а также полное понимание содержания исследования, процесса и возможных побочных реакций;
2. Способность завершить исследование в соответствии с протоколом;
3. Испытуемый (включая партнера) готов добровольно принимать эффективные меры контрацепции с момента скрининга и до 3 месяцев после последнего приема исследуемого препарата;
4. Испытуемые мужского и женского пола в возрасте от 18 до 45 лет включительно;
5. Вес не менее 50,0 кг для мужчин и 45,0 кг для женщин, с индексом массы тела (ИМТ = Вес/Рост²) в диапазоне от 19,0 до 26,0 кг/м² включительно;

Критерии исключения:

1. Среднее потребление более 5 сигарет в день в течение 3 месяцев до скрининга;
2. Наличие в анамнезе чувствительности к препаратам, схожим с исследуемым препаратом; аллергическая конституция (например, аллергия на два или более видов лекарств и продуктов питания);
3. Наличие в анамнезе злоупотребления наркотиками и/или алкоголем (алкоголизм определяется как: употребление 14 единиц алкоголя в неделю: 1 единица = 285 мл пива, 25 мл крепких спиртных напитков или 100 мл вина); злоупотребление наркотиками или употребление наркотиков в течение последних пяти лет;
4. Донорство или значительная потеря крови (> 400 мл) в течение 3 месяцев до скрининга;
5. Наличие в анамнезе затруднений при глотании или любых заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени, почек (излеченных или нет) или хирургических вмешательств, влияющих на всасывание или выведение препарата;
6. Прием любых рецептурных препаратов, безрецептурных лекарств, витаминов или растительных лекарственных средств в течение 14 дней до приема исследуемого препарата;