- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07534085
다운 증후군 아동의 균형 및 기능적 수행에 대한 체계적인 신체 활동 프로그램의 효과 (DS-YOGA)
다운 증후군 아동의 균형과 기능적 수행에 대한 구조화된 요가 기반 신체 활동 프로그램의 효과: 예비 중재 연구
다운 증후군을 가진 어린이들은 일반적으로 근육긴장저하, 균형 장애, 그리고 기능적 이동성 감소를 보입니다. 이 연구는 구조화된 요가 기반 신체 활동 프로그램이 다운 증후군을 가진 어린이들의 균형과 기능적 수행에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
7-12세의 15명의 어린이들이 적응형 요가 운동, 호흡 기법, 그리고 이완 연습으로 구성된 12주간의 중재 프로그램에 참여했습니다. 결과 측정에는 센서 기반 디지털 시스템을 이용한 균형 평가와 기능적 수행 테스트가 포함되었습니다.
연구 결과는 구조화된 신체 활동 중재가 다운 증후군을 가진 어린이들의 운동 수행을 개선하는 데 효과적이라는 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다운증후군 아동의 균형과 기능적 수행력에 대한 구조화된 요가 기반 신체 활동 프로그램의 효과를 조사하기 위해 단일 그룹 개입 파일럿 연구로 설계되었습니다.
7세에서 12세 사이의 참가자들은 특수교육센터에서 모집되었습니다. 개입은 12주 동안 지속되었으며, 참가자들의 기능적 능력에 맞춘 적응형 요가 자세, 호흡 운동 및 이완 기법을 포함했습니다.
균형은 센서 기반 디지털 균형 시스템을 사용하여 평가되었으며, 기능적 수행력은 Timed Up and Go 테스트, Five Times Sit to Stand 테스트, Two-Minute Walk Test 및 One-Leg Balance Test를 포함한 표준화된 임상 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
평가는 개입 전후에 실시되었습니다. 이 연구는 구조화된 신체 활동이 다운증후군 아동의 자세 조절과 기능적 이동성을 향상시킬 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
이 파일럿 연구는 다운증후군 아동을 위한 재활 전략에 구조화된 신체 활동 프로그램의 통합을 지원할 예비 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다운 증후군 임상 진단을 받은 7~18세 아동
- 단순한 구두 지시를 따를 수 있는 능력
- 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 서 있을 수 있는 능력
- 구조화된 신체 활동 프로그램 참여
- 부모 또는 법적 보호자로부터 얻은 사전 동의서
제외 기준:
- 균형 또는 이동성에 영향을 미치는 심각한 정형외과적, 신경학적 또는 심혈관 질환
- 조절되지 않는 간질
- 균형에 영향을 미치는 심각한 시각 또는 전정 기능 장애
- 최근 하지 수술 또는 부상(지난 6개월 이내)
- 평가 절차를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 중재
참가자들은 다운증후군 아동을 위해 설계된 체계적인 요가 기반 신체 활동 프로그램을 받았습니다.
이 프로그램은 균형감각, 자세 조절 및 기능적 수행능력 향상에 중점을 두었습니다.
세션은 8주 동안 주 3회 진행되었으며, 각 세션은 약 45-60분간 지속되었습니다.
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다운 증후군을 가진 아이들을 위해 맞춤형으로 설계된 균형, 조정 및 자세 조절 운동을 포함하는 구조화된 요가 기반 운동 프로그램.
이 중재는 운동 수행 능력과 기능적 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 수행도
기간: 기준선 및 8주 중재
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정적 균형은 센서 기반 균형 시스템(BOBO Pro 2)을 사용하여 평가되었습니다.
다운 증후군 아동의 정적 서 자세 동안 기록된 안정성 및 자세 흔들림 매개변수가 측정에 포함되었습니다. |
기준선 및 8주 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형 성능
기간: 기준선 및 8주 중재
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동적 균형은 센서 기반 시스템(BOBO Pro 2)을 이용한 기능적 균형 과제를 통해 평가되었으며, 다운증후군 아동의 동적 활동 중 움직임 조절과 자세 안정성을 평가하였습니다.
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기준선 및 8주 중재
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기능적 수행능력 (Timed Up and Go 검사와 Five Times Sit-to-Stand 검사)
기간: 기준선 및 8주 개입
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기능적 수행력은 Timed Up and Go(TUG) 검사와 Five Times Sit-to-Stand(5xSTS) 검사를 포함한 표준화된 기능 검사를 사용하여 평가되었습니다.
TUG 검사는 기능적 이동성, 균형 및 보행 능력을 평가하며, 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초)으로 기록됩니다.
5xSTS 검사는 하지 근력과 기능적 이동성을 평가하며, 연속적으로 다섯 번 일어서고 앉는 동작을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 기록됩니다.
모든 평가는 다운증후군 아동을 대상으로 수행되었습니다.
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기준선 및 8주 개입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/373-ANKU-ETIK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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