Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av et strukturert fysisk aktivitetsprogram på balanse og funksjonell ytelse hos barn med Downs syndrom (DS-YOGA)

14. april 2026 oppdatert av: Senem Guner, Ankara University

Effektene av et strukturert yoga-basert fysisk aktivitetsprogram på balanse og funksjonell ytelse hos barn med Downs syndrom: En pilotintervensjonsstudie

Barn med Downs syndrom har ofte hypotoni, nedsatt balanse og redusert funksjonell mobilitet. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av et strukturert yoga-basert fysisk aktivitetsprogram på balanse og funksjonell ytelse hos barn med Downs syndrom.

Femten barn i alderen 7-12 år deltok i et 12-ukers intervensjonsprogram som besto av tilpassede yogaøvelser, pusteteknikker og avslapningspraksiser. Resultatmålinger inkluderte balansevurdering ved hjelp av et sensor-basert digitalt system og funksjonelle ytelsestester.

Funnene forventes å gi bevis for effektiviteten av strukturert fysisk aktivitetsintervensjoner for å forbedre motorisk ytelse hos barn med Downs syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en pilotstudie med én gruppe for å undersøke effektene av et strukturert yogabasert fysisk aktivitetsprogram på balanse og funksjonell ytelse hos barn med Downs syndrom.

Deltakere i alderen 7 til 12 år ble rekruttert fra et spesialpedagogisk senter. Intervensjonen varte i 12 uker og inkluderte tilpassede yogaposisjoner, pustøvelser og avslappingsteknikker skreddersydd til deltakernes funksjonelle evner.

Balanse ble vurdert ved hjelp av et sensorbasert digitalt balansesystem, og funksjonell ytelse ble evaluert ved bruk av standardiserte kliniske tester inkludert Timed Up and Go-testen, Five Times Sit to Stand-testen, Two-Minute Walk Test og One-Leg Balance Test.

Vurderinger ble gjennomført før og etter intervensjonen. Studien hadde som mål å utforske om strukturert fysisk aktivitet kan forbedre postural kontroll og funksjonell mobilitet hos barn med Downs syndrom.

Denne pilotstudien gir foreløpig bevis for å støtte integreringen av strukturerte fysiske aktivitetsprogrammer i rehabiliteringsstrategier for barn med Downs syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 7–18 år med klinisk diagnose Downs syndrom
  • Evne til å følge enkle verbale instruksjoner
  • Evne til å stå selvstendig med eller uten hjelpemidler
  • Deltakelse i et strukturert fysisk aktivitetsprogram
  • Informerert samtykke innhentet fra foreldre eller verge

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige ortopediske, nevrologiske eller kardiovaskulære tilstander som påvirker balanse eller mobilitet
  • Ukontrollert epilepsi
  • Alvorlige syns- eller vestibulære nedsatte funksjoner som påvirker balansen
  • Nylig kirurgi eller skade i nedre ekstremitet (innenfor de siste 6 månedene)
  • Manglende evne til å fullføre vurderingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yogaintervensjon
Deltakerne gjennomgikk et strukturert yoga-basert fysisk aktivitetsprogram utviklet for barn med Downs syndrom. Programmet fokuserte på å forbedre balanse, postural kontroll og funksjonell ytelse. Øktene ble gjennomført 3 ganger per uke i 8 uker, hver med en varighet på omtrent 45-60 minutter.
Atferdsmessig: Yogaprogram
Et strukturert yoga-basert treningsprogram som inkluderer balanse-, koordinasjons- og holdningskontrolløvelser tilpasset barn med Downs syndrom. Intervensjonen hadde som mål å forbedre motorisk ytelse og funksjonelle evner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balanseytelse
Tidsramme: Baseline og 8 ukers intervensjon
Statisk balanse ble vurdert ved bruk av en sensorbasert balansesystem (BOBO Pro 2). Målingene inkluderte stabilitets- og posturvai-parametere registrert under rolig stående stilling hos barn med Downs syndrom.
Baseline og 8 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk Balanseytelse
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 ukers intervensjon
Dynamisk balanse ble evaluert ved bruk av funksjonelle balanseoppgaver med et sensor-basert system (BOBO Pro 2), som vurderte bevegelseskontroll og postural stabilitet under dynamiske aktiviteter hos barn med Downs syndrom.
Utgangspunkt og 8 ukers intervensjon
Funksjonell ytelse (Timed Up and Go-test og Fem ganger sitt-til-stå-test)
Tidsramme: Baseline og 8 ukers intervensjon
Funksjonell ytelse ble vurdert ved hjelp av standardiserte funksjonstester inkludert Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)-testen. TUG-testen evaluerer funksjonell mobilitet, balanse og gangfunksjon, og registreres som tiden i sekunder som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned. 5xSTS-testen vurderer styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet, og registreres som tiden i sekunder som kreves for å fullføre fem påfølgende sitt-til-stå-repetisjoner. Alle vurderinger ble utført på barn med Downs syndrom.
Baseline og 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/373-ANKU-ETIK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere