- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07534085
Auswirkungen eines strukturierten Bewegungsprogramms auf Gleichgewicht und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Down-Syndrom (DS-YOGA)
Wirkungen eines strukturierten, yoga-basierten Bewegungsprogramms auf Gleichgewicht und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Down-Syndrom: Eine Pilotinterventionsstudie
Kinder mit Down-Syndrom weisen häufig eine Hypotonie, Gleichgewichtsstörungen und eine eingeschränkte funktionelle Mobilität auf. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen eines strukturierten, yoga-basierten Bewegungsprogramms auf das Gleichgewicht und die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Down-Syndrom zu bewerten.
Fünfzehn Kinder im Alter von 7-12 Jahren nahmen an einem 12-wöchigen Interventionsprogramm teil, das adaptive Yoga-Übungen, Atemtechniken und Entspannungsübungen umfasste. Die Ergebnisparameter beinhalteten eine Gleichgewichtsbewertung mit einem sensorbasierten digitalen System und Tests der funktionellen Leistungsfähigkeit.
Die Ergebnisse sollen Belege für die Wirksamkeit strukturierter Bewegungsinterventionen zur Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Down-Syndrom liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als eine einarmige Interventions-Pilotstudie konzipiert, um die Auswirkungen eines strukturierten, yogabasierten Bewegungsprogramms auf Gleichgewicht und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen.
Teilnehmer im Alter zwischen 7 und 12 Jahren wurden von einem Sonderpädagogik-Zentrum rekrutiert. Die Intervention dauerte 12 Wochen und umfasste angepasste Yoga-Haltungen, Atemübungen und Entspannungstechniken, die auf die funktionellen Fähigkeiten der Teilnehmer zugeschnitten waren.
Das Gleichgewicht wurde mit einem sensorbasierten digitalen Gleichgewichtssystem bewertet, und die funktionelle Leistungsfähigkeit wurde mit standardisierten klinischen Tests evaluiert, einschließlich des Timed-Up-and-Go-Tests, des Five-Times-Sit-to-Stand-Tests, des Zwei-Minuten-Gehtests und des Ein-Bein-Gleichgewichtstests.
Die Bewertungen wurden vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Studie zielte darauf ab, zu erforschen, ob strukturierte körperliche Aktivität die Haltungskontrolle und funktionelle Mobilität bei Kindern mit Down-Syndrom verbessern kann.
Diese Pilotstudie liefert vorläufige Belege, um die Integration strukturierter Bewegungsprogramme in Rehabilitationsstrategien für Kinder mit Down-Syndrom zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7-18 Jahren mit klinischer Diagnose des Down-Syndroms
- Fähigkeit, einfache verbale Anweisungen zu befolgen
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel selbstständig zu stehen
- Teilnahme an einem strukturierten Bewegungsprogramm
- Informierte Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Schwere orthopädische, neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankungen, die Gleichgewicht oder Mobilität beeinträchtigen
- Unkontrollierte Epilepsie
- Schwere Seh- oder vestibuläre Beeinträchtigungen, die das Gleichgewicht beeinflussen
- Kürzlich durchgeführte Operation oder Verletzung der unteren Gliedmaßen (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Unfähigkeit, die Bewertungsverfahren abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga-Intervention
Die Teilnehmer erhielten ein strukturiertes, auf Yoga basierendes Bewegungsprogramm, das für Kinder mit Down-Syndrom konzipiert wurde.
Das Programm konzentrierte sich auf die Verbesserung von Gleichgewicht, Haltungskontrolle und funktioneller Leistungsfähigkeit.
Die Sitzungen fanden 3-mal pro Woche über 8 Wochen statt und dauerten jeweils etwa 45-60 Minuten.
|
Ein strukturiertes, auf Yoga basierendes Übungsprogramm, das Balance-, Koordinations- und Haltungskontrollübungen für Kinder mit Down-Syndrom umfasst.
Die Intervention zielte darauf ab, die motorische Leistungsfähigkeit und funktionellen Fähigkeiten zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen Intervention
|
Das statische Gleichgewicht wurde mithilfe eines sensorbasierten Gleichgewichtssystems (BOBO Pro 2) bewertet.
Die Messungen umfassten Stabilitäts- und Haltungsschwankungsparameter, die während des ruhigen Stehens bei Kindern mit Down-Syndrom aufgezeichnet wurden.
|
Ausgangswert und 8 Wochen Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen Intervention
|
Die dynamische Balance wurde mithilfunktioneller Gleichgewichtsaufgaben mit einem sensorbasierten System (BOBO Pro 2) bewertet, wodurch die Bewegungskontrolle und die Haltungsstabilität während dynamischer Aktivitäten bei Kindern mit Down-Syndrom beurteilt wurden.
|
Baseline und 8 Wochen Intervention
|
|
Funktionelle Leistung (Timed-Up-and-Go-Test und Fünfmaliger Aufstehtest)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen Intervention
|
Die funktionelle Leistungsfähigkeit wurde mithilfe standardisierter Funktionstests bewertet, einschließlich des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) und des Five-Times-Sit-to-Stand-Tests (5xSTS).
Der TUG-Test bewertet die funktionelle Mobilität, das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit und wird als Zeit in Sekunden erfasst, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Der 5xSTS-Test bewertet die untere Gliedmaßenkraft und die funktionelle Mobilität und wird als Zeit in Sekunden erfasst, die benötigt wird, um fünf aufeinanderfolgende Sit-to-Stand-Wiederholungen durchzuführen.
Alle Bewertungen wurden bei Kindern mit Down-Syndrom durchgeführt.
|
Ausgangswert und 8 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Beschränkter Intellekt
- Chromosomenstörungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Verhalten
- Down-Syndrom
- Motorik
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/373-ANKU-ETIK
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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