- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07534085
Влияние структурированной программы физической активности на равновесие и функциональные показатели у детей с синдромом Дауна (DS-YOGA)
Влияние структурированной программы физической активности на основе йоги на равновесие и функциональную работоспособность у детей с синдромом Дауна: пилотное интервенционное исследование
Дети с синдромом Дауна часто демонстрируют гипотонию, нарушение равновесия и снижение функциональной мобильности. Это исследование было направлено на оценку влияния структурированной программы физической активности на основе йоги на равновесие и функциональные показатели у детей с синдромом Дауна.
Пятнадцать детей в возрасте 7-12 лет участвовали в 12-недельной программе вмешательства, состоящей из адаптированных упражнений йоги, дыхательных техник и практик релаксации. Методы оценки результатов включали оценку равновесия с использованием сенсорной цифровой системы и тесты функциональной производительности.
Ожидается, что полученные данные предоставят доказательства эффективности структурированных вмешательств в области физической активности для улучшения двигательных показателей у детей с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как пилотное исследование с одной группой вмешательства для изучения эффектов структурированной программы физической активности на основе йоги на баланс и функциональные показатели у детей с синдромом Дауна.
Участники в возрасте от 7 до 12 лет были набраны из центра специального образования. Вмешательство длилось 12 недель и включало адаптированные позы йоги, дыхательные упражнения и техники релаксации, адаптированные к функциональным способностям участников.
Баланс оценивался с помощью сенсорной цифровой системы оценки баланса, а функциональные показатели оценивались с помощью стандартизированных клинических тестов, включая тест "Встань и иди", тест "Пять раз сесть-встать", двухминутный тест ходьбы и тест баланса на одной ноге.
Оценки проводились до и после вмешательства. Исследование было направлено на изучение того, может ли структурированная физическая активность улучшить постуральный контроль и функциональную мобильность у детей с синдромом Дауна.
Это пилотное исследование предоставляет предварительные данные, поддерживающие интеграцию структурированных программ физической активности в реабилитационные стратегии для детей с синдромом Дауна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 7-18 лет с клиническим диагнозом синдрома Дауна
- Способность следовать простым устным инструкциям
- Способность стоять самостоятельно с использованием или без вспомогательных устройств
- Участие в структурированной программе физической активности
- Получение информированного согласия от родителей или законных опекунов
Критерии исключения:
- Тяжелые ортопедические, неврологические или сердечно-сосудистые состояния, влияющие на равновесие или подвижность
- Неконтролируемая эпилепсия
- Тяжелые нарушения зрения или вестибулярного аппарата, влияющие на равновесие
- Недавние операции или травмы нижних конечностей (в течение последних 6 месяцев)
- Невозможность выполнить процедуры оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога-интервенция
Участники получали структурированную программу физической активности на основе йоги, разработанную для детей с синдромом Дауна.
Программа была направлена на улучшение баланса, контроля осанки и функциональных показателей.
Занятия проводились 3 раза в неделю в течение 8 недель, каждое продолжительностью примерно 45-60 минут.
|
Структурированная программа упражнений на основе йоги, включающая упражнения на равновесие, координацию и контроль осанки, адаптированные для детей с синдромом Дауна.
Вмешательство было направлено на улучшение двигательных функций и функциональных способностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая производительность баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель вмешательства
|
Статическое равновесие оценивалось с помощью сенсорной системы баланса (BOBO Pro 2).
Измерения включали параметры стабильности и постуральных колебаний, зарегистрированные во время спокойного стояния у детей с синдромом Дауна.
|
Исходный уровень и 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая производительность баланса
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель вмешательства
|
Динамический баланс оценивали с помощью функциональных тестов на равновесие с использованием сенсорной системы (BOBO Pro 2), оценивая контроль движений и постуральную устойчивость во время динамической активности у детей с синдромом Дауна.
|
Базовый уровень и 8 недель вмешательства
|
|
Функциональные показатели (тест «Встань и иди» и пятикратный тест «Сядь-встань»)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель вмешательства
|
Функциональные показатели оценивались с использованием стандартизированных функциональных тестов, включая тест Timed Up and Go (TUG) и тест Five Times Sit-to-Stand (5xSTS).
Тест TUG оценивает функциональную мобильность, равновесие и способность к ходьбе, и регистрируется как время в секундах, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Тест 5xSTS оценивает силу нижних конечностей и функциональную мобильность и регистрируется как время в секундах, необходимое для выполнения пяти последовательных повторений вставания-садивания.
Все оценки проводились у детей с синдромом Дауна.
|
Исходный уровень и 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Поведение
- Синдром Дауна
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/373-ANKU-ETIK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .