- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07534085
Vliv strukturovaného programu fyzické aktivity na rovnováhu a funkční výkonnost u dětí s Downovým syndromem (DS-YOGA)
Vliv strukturovaného cvičebního programu založeného na józe na rovnováhu a funkční výkonnost u dětí s Downovým syndromem: Pilotní intervenční studie
Děti s Downovým syndromem běžně vykazují hypotonii, poruchy rovnováhy a sníženou funkční mobilitu. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky strukturovaného programu fyzické aktivity založeného na józe na rovnováhu a funkční výkonnost u dětí s Downovým syndromem.
Patnáct dětí ve věku 7-12 let se zúčastnilo 12týdenního intervenčního programu sestávajícího z adaptivních jógových cvičení, dechových technik a relaxačních praktik. Výsledné měření zahrnovalo hodnocení rovnováhy pomocí senzorového digitálního systému a testy funkční výkonnosti.
Očekává se, že zjištění poskytnou důkazy o účinnosti strukturovaných intervencí fyzické aktivity při zlepšování motorického výkonu u dětí s Downovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako jednoskupinová intervenční pilotní studie s cílem prozkoumat účinky strukturovaného fyzického cvičebního programu založeného na józe na rovnováhu a funkční výkonnost u dětí s Downovým syndromem.
Účastníci ve věku 7 až 12 let byli rekrutováni ze speciálního vzdělávacího centra. Intervence trvala 12 týdnů a zahrnovala adaptivní jógové pozice, dechová cvičení a relaxační techniky přizpůsobené funkčním schopnostem účastníků.
Rovnováha byla hodnocena pomocí senzorového digitálního systému pro měření rovnováhy a funkční výkonnost byla hodnocena pomocí standardizovaných klinických testů, včetně testu Timed Up and Go, testu Five Times Sit to Stand, testu Two-Minute Walk Test a testu One-Leg Balance Test.
Hodnocení bylo provedeno před a po intervenci. Studie si kladla za cíl prozkoumat, zda strukturovaná fyzická aktivita může zlepšit posturální kontrolu a funkční mobilitu u dětí s Downovým syndromem.
Tato pilotní studie poskytuje předběžné důkazy na podporu integrace strukturovaných programů fyzické aktivity do rehabilitačních strategií pro děti s Downovým syndromem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7–18 let s klinickou diagnózou Downova syndromu
- Schopnost dodržovat jednoduché verbální pokyny
- Schopnost stát samostatně s nebo bez pomocných pomůcek
- Účast na strukturovaném programu fyzické aktivity
- Informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké ortopedické, neurologické nebo kardiovaskulární stavy ovlivňující rovnováhu nebo pohyblivost
- Nekontrolovaná epilepsie
- Těžké zrakové nebo vestibulární poruchy ovlivňující rovnováhu
- Nedávná operace nebo poranění dolních končetin (v posledních 6 měsících)
- Neschopnost dokončit hodnotící postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yoga Intervence
Účastníci absolvovali strukturovaný program fyzické aktivity založený na józe, který byl navržen pro děti s Downovým syndromem.
Program se zaměřoval na zlepšení rovnováhy, posturální kontroly a funkčního výkonu.
Sezení probíhala 3krát týdně po dobu 8 týdnů, každé trvalo přibližně 45-60 minut.
|
Strukturovaný cvičební program založený na józe zahrnující cviky na rovnováhu, koordinaci a posturální kontrolu přizpůsobené dětem s Downovým syndromem.
Intervence měla za cíl zlepšit motorický výkon a funkční schopnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon statické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů intervence
|
Statická rovnováha byla hodnocena pomocí senzorového systému pro měření rovnováhy (BOBO Pro 2).
Měření zahrnovalo parametry stability a posturálního kolísání zaznamenané při klidném stání u dětí s Downovým syndromem.
|
Výchozí stav a 8 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon dynamické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní intervence
|
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí funkčních úloh na rovnováhu se senzorovým systémem (BOBO Pro 2), které posuzují kontrolu pohybu a posturální stabilitu během dynamických aktivit u dětí s Downovým syndromem.
|
Výchozí stav a 8týdenní intervence
|
|
Funkční výkon (test Timed Up and Go a pětinásobný test vstávání ze sedu)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů intervence
|
Funkční výkon byl hodnocen pomocí standardizovaných funkčních testů včetně testu Timed Up and Go (TUG) a testu Five Times Sit-to-Stand (5xSTS).
TUG test hodnotí funkční mobilitu, rovnováhu a schopnost chůze a zaznamenává se jako čas v sekundách potřebný ke vstání ze židle, ujítí 3 metrů, otočení, návratu zpět a sezení.
Test 5xSTS posuzuje sílu dolních končetin a funkční mobilitu a zaznamenává se jako čas v sekundách potřebný k dokončení pěti po sobě jdoucích opakování ze sedu do stoje.
Všechna hodnocení byla provedena u dětí s Downovým syndromem.
|
Výchozí stav a 8 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/373-ANKU-ETIK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Jógový program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci