Effecten van een gestructureerd fysiek activiteitenprogramma op balans en functionele prestaties bij kinderen met het syndroom van Down (DS-YOGA)
Effecten van een gestructureerd yoga-gebaseerd fysiek activiteitenprogramma op balans en functionele prestaties bij kinderen met het syndroom van Down: een pilotinterventiestudie
Kinderen met het syndroom van Down vertonen vaak hypotonie, verminderd evenwicht en verminderde functionele mobiliteit. Deze studie had tot doel de effecten van een gestructureerd yoga-gebaseerd bewegingsprogramma op het evenwicht en de functionele prestaties van kinderen met het syndroom van Down te evalueren.
Vijftien kinderen van 7-12 jaar namen deel aan een 12-weken durend interventieprogramma bestaande uit aangepaste yoga-oefeningen, ademhalingstechnieken en ontspanningsoefeningen. Uitkomstmaten omvatten evenwichtsbeoordeling met behulp van een sensor-gebaseerd digitaal systeem en functionele prestatie tests.
De bevindingen zullen naar verwachting bewijs leveren voor de effectiviteit van gestructureerde bewegingsinterventies bij het verbeteren van de motorische prestaties van kinderen met het syndroom van Down.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een interventionele pilotstudie met één groep om de effecten te onderzoeken van een gestructureerd yoga-gebaseerd fysiek activiteitenprogramma op balans en functionele prestaties bij kinderen met het syndroom van Down.
Deelnemers in de leeftijd van 7 tot 12 jaar werden geworven vanuit een centrum voor speciaal onderwijs. De interventie duurde 12 weken en omvatte aangepaste yogahoudingen, ademhalingsoefeningen en ontspanningstechnieken die waren afgestemd op de functionele mogelijkheden van de deelnemers.
De balans werd beoordeeld met een sensorgebaseerd digitaal balanssysteem, en de functionele prestaties werden geëvalueerd met gestandaardiseerde klinische tests, waaronder de Timed Up and Go-test, de Five Times Sit to Stand-test, de Two-Minute Walk Test en de One-Leg Balance Test.
De beoordelingen werden uitgevoerd voor en na de interventie. De studie had als doel te onderzoeken of gestructureerde fysieke activiteit de houdingscontrole en functionele mobiliteit bij kinderen met het syndroom van Down kan verbeteren.
Deze pilotstudie levert voorlopig bewijs ter ondersteuning van de integratie van gestructureerde fysieke activiteitenprogramma's in revalidatiestrategieën voor kinderen met het syndroom van Down.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen van 7-18 jaar met een klinische diagnose van het syndroom van Down
- Vermogen om eenvoudige verbale instructies op te volgen
- Vermogen om zelfstandig te staan met of zonder hulpmiddelen
- Deelname aan een gestructureerd bewegingsprogramma
- Geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige orthopedische, neurologische of cardiovasculaire aandoeningen die het evenwicht of de mobiliteit beïnvloeden
- Ongecontroleerde epilepsie
- Ernstige visuele of vestibulaire stoornissen die het evenwicht beïnvloeden
- Recente operatie of letsel aan de onderste ledematen (binnen de afgelopen 6 maanden)
- Onvermogen om de beoordelingsprocedures te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga-interventie
Deelnemers volgden een gestructureerd yoga-gebaseerd bewegingsprogramma ontworpen voor kinderen met het syndroom van Down.
Het programma richtte zich op het verbeteren van balans, houdingscontrole en functionele prestaties.
De sessies werden 3 keer per week gedurende 8 weken uitgevoerd, elk ongeveer 45-60 minuten durend.
|
Een gestructureerd op yoga gebaseerd oefenprogramma met balans-, coördinatie- en houdingscontrole-oefeningen op maat gemaakt voor kinderen met het syndroom van Down.
De interventie had als doel de motorische prestaties en functionele vaardigheden te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische Balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken interventie
|
Statisch evenwicht werd beoordeeld met een op sensoren gebaseerd balanssysteem (BOBO Pro 2).
Metingen omvatten stabiliteit- en houdingszwaaiparameters die werden geregistreerd tijdens rustig staan bij kinderen met het syndroom van Down.
|
Baseline en 8 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken interventie
|
Dynamisch evenwicht werd geëvalueerd met behulp van functionele evenwichtstaken met een sensor-gebaseerd systeem (BOBO Pro 2), waarbij bewegingscontrole en houdingsstabiliteit tijdens dynamische activiteiten bij kinderen met het syndroom van Down werden beoordeeld.
|
Baseline en 8 weken interventie
|
|
Functionele Prestaties (Timed Up and Go Test en Five Times Sit-to-Stand Test)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken interventie
|
De functionele prestaties werden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde functionele testen, waaronder de Timed Up and Go (TUG)-test en de Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)-test.
De TUG-test evalueert functionele mobiliteit, balans en loopvaardigheid, en wordt geregistreerd als de tijd in seconden die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
De 5xSTS-test beoordeelt de kracht van de onderste ledematen en de functionele mobiliteit, en wordt geregistreerd als de tijd in seconden die nodig is om vijf opeenvolgende zit-sta herhalingen uit te voeren.
Alle beoordelingen werden uitgevoerd bij kinderen met het syndroom van Down.
|
Baseline en 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Verstandelijk gehandicapt
- Chromosoomaandoeningen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gedrag
- Syndroom van Down
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- 2025/373-ANKU-ETIK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .