Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strukturyzowanego programu aktywności fizycznej na równowagę i sprawność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa (DS-YOGA)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Senem Guner, Ankara University

Wpływ strukturyzowanego programu aktywności fizycznej opartego na jodze na równowagę i sprawność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa: Badanie pilotażowe interwencji

Dzieci z zespołem Downa często wykazują hipotonię, zaburzenia równowagi i ograniczoną mobilność funkcjonalną. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu strukturyzowanego programu aktywności fizycznej opartego na jodze na równowagę i sprawność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa.

Pietnaścioro dzieci w wieku 7-12 lat uczestniczyło w 12-tygodniowym programie interwencyjnym obejmującym dostosowane ćwiczenia jogi, techniki oddechowe i praktyki relaksacyjne. Miary wyników obejmowały ocenę równowagi przy użyciu cyfrowego systemu opartego na czujnikach oraz testy sprawności funkcjonalnej.

Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na skuteczność strukturyzowanych interwencji aktywności fizycznej w poprawie sprawności motorycznej u dzieci z zespołem Downa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako jednogrupowe, interwencyjne badanie pilotażowe, mające na celu zbadanie wpływu strukturyzowanego programu aktywności fizycznej opartego na jodze na równowagę i wydolność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa.

Uczestników w wieku od 7 do 12 lat rekrutowano ze specjalnego ośrodka edukacyjnego. Interwencja trwała 12 tygodni i obejmowała dostosowane pozycje jogi, ćwiczenia oddechowe oraz techniki relaksacyjne dostosowane do możliwości funkcjonalnych uczestników.

Równowagę oceniano przy użyciu cyfrowego systemu do oceny równowagi opartego na sensorach, a wydolność funkcjonalną oceniano przy użyciu standaryzowanych testów klinicznych, w tym testu Timed Up and Go, testu Five Times Sit to Stand, testu Two-Minute Walk Test oraz testu One-Leg Balance Test.

Oceny przeprowadzono przed i po interwencji. Badanie miało na celu zbadanie, czy strukturyzowana aktywność fizyczna może poprawić kontrolę posturalną i mobilność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa.

To badanie pilotażowe dostarcza wstępnych dowodów na poparcie integracji strukturyzowanych programów aktywności fizycznej w strategie rehabilitacyjne dla dzieci z zespołem Downa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 7-18 lat z klinicznym rozpoznaniem zespołu Downa
  • Umiejętność wykonywania prostych poleceń werbalnych
  • Umiejętność samodzielnego stania z pomocą urządzeń wspomagających lub bez nich
  • Uczestnictwo w zorganizowanym programie aktywności fizycznej
  • Uzyskanie świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie schorzenia ortopedyczne, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe wpływające na równowagę lub mobilność
  • Niekontrolowana padaczka
  • Cieżkie zaburzenia wzroku lub układu przedsionkowego wpływające na równowagę
  • Ostatnia operacja lub uraz kończyn dolnych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Niemożność wykonania procedur oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Jogi
Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowany program aktywności fizycznej oparty na jodze, zaprojektowany dla dzieci z zespołem Downa.
Program skupiał się na poprawie równowagi, kontroli postawy i wydolności funkcjonalnej.
Sesje odbywały się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda trwała około 45-60 minut.
Strukturyzowany program ćwiczeń oparty na jodze, obejmujący ćwiczenia równowagi, koordynacji i kontroli postawy, dostosowany dla dzieci z zespołem Downa. Interwencja miała na celu poprawę sprawności motorycznej i zdolności funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność Równowagi Statycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni interwencji
Statyczną równowagę oceniano za pomocą systemu równowagi opartego na czujnikach (BOBO Pro 2). Pomiary obejmowały parametry stabilności i chwiania posturalnego rejestrowane podczas spokojnego stania u dzieci z zespołem Downa.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna Wydajność Równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni interwencji
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą funkcjonalnych zadań równoważnych z systemem opartym na czujnikach (BOBO Pro 2), oceniając kontrolę ruchu i stabilność postawy podczas dynamicznych aktywności u dzieci z zespołem Downa.
Linia bazowa i 8 tygodni interwencji
Funkcjonalna Sprawność (Test Timed Up and Go oraz Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni interwencji
Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą standaryzowanych testów funkcjonalnych, w tym testu Timed Up and Go (TUG) oraz testu Five Times Sit-to-Stand (5xSTS). Test TUG ocenia mobilność funkcjonalną, równowagę i zdolność chodzenia, a wynik jest rejestrowany jako czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego usiąścia. Test 5xSTS ocenia siłę kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną, a wynik jest rejestrowany jako czas w sekundach potrzebny do wykonania pięciu kolejnych powtórzeń wstawania i siadania. Wszystkie oceny przeprowadzono u dzieci z zespołem Downa.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Program Jogi

Subskrybuj