- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07534085
Wpływ strukturyzowanego programu aktywności fizycznej na równowagę i sprawność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa (DS-YOGA)
Wpływ strukturyzowanego programu aktywności fizycznej opartego na jodze na równowagę i sprawność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa: Badanie pilotażowe interwencji
Dzieci z zespołem Downa często wykazują hipotonię, zaburzenia równowagi i ograniczoną mobilność funkcjonalną. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu strukturyzowanego programu aktywności fizycznej opartego na jodze na równowagę i sprawność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa.
Pietnaścioro dzieci w wieku 7-12 lat uczestniczyło w 12-tygodniowym programie interwencyjnym obejmującym dostosowane ćwiczenia jogi, techniki oddechowe i praktyki relaksacyjne. Miary wyników obejmowały ocenę równowagi przy użyciu cyfrowego systemu opartego na czujnikach oraz testy sprawności funkcjonalnej.
Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na skuteczność strukturyzowanych interwencji aktywności fizycznej w poprawie sprawności motorycznej u dzieci z zespołem Downa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako jednogrupowe, interwencyjne badanie pilotażowe, mające na celu zbadanie wpływu strukturyzowanego programu aktywności fizycznej opartego na jodze na równowagę i wydolność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa.
Uczestników w wieku od 7 do 12 lat rekrutowano ze specjalnego ośrodka edukacyjnego. Interwencja trwała 12 tygodni i obejmowała dostosowane pozycje jogi, ćwiczenia oddechowe oraz techniki relaksacyjne dostosowane do możliwości funkcjonalnych uczestników.
Równowagę oceniano przy użyciu cyfrowego systemu do oceny równowagi opartego na sensorach, a wydolność funkcjonalną oceniano przy użyciu standaryzowanych testów klinicznych, w tym testu Timed Up and Go, testu Five Times Sit to Stand, testu Two-Minute Walk Test oraz testu One-Leg Balance Test.
Oceny przeprowadzono przed i po interwencji. Badanie miało na celu zbadanie, czy strukturyzowana aktywność fizyczna może poprawić kontrolę posturalną i mobilność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa.
To badanie pilotażowe dostarcza wstępnych dowodów na poparcie integracji strukturyzowanych programów aktywności fizycznej w strategie rehabilitacyjne dla dzieci z zespołem Downa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 7-18 lat z klinicznym rozpoznaniem zespołu Downa
- Umiejętność wykonywania prostych poleceń werbalnych
- Umiejętność samodzielnego stania z pomocą urządzeń wspomagających lub bez nich
- Uczestnictwo w zorganizowanym programie aktywności fizycznej
- Uzyskanie świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- Cieżkie schorzenia ortopedyczne, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe wpływające na równowagę lub mobilność
- Niekontrolowana padaczka
- Cieżkie zaburzenia wzroku lub układu przedsionkowego wpływające na równowagę
- Ostatnia operacja lub uraz kończyn dolnych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Niemożność wykonania procedur oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Jogi
Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowany program aktywności fizycznej oparty na jodze, zaprojektowany dla dzieci z zespołem Downa.
Program skupiał się na poprawie równowagi, kontroli postawy i wydolności funkcjonalnej. Sesje odbywały się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda trwała około 45-60 minut. |
Strukturyzowany program ćwiczeń oparty na jodze, obejmujący ćwiczenia równowagi, koordynacji i kontroli postawy, dostosowany dla dzieci z zespołem Downa.
Interwencja miała na celu poprawę sprawności motorycznej i zdolności funkcjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność Równowagi Statycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni interwencji
|
Statyczną równowagę oceniano za pomocą systemu równowagi opartego na czujnikach (BOBO Pro 2).
Pomiary obejmowały parametry stabilności i chwiania posturalnego rejestrowane podczas spokojnego stania u dzieci z zespołem Downa.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna Wydajność Równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni interwencji
|
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą funkcjonalnych zadań równoważnych z systemem opartym na czujnikach (BOBO Pro 2), oceniając kontrolę ruchu i stabilność postawy podczas dynamicznych aktywności u dzieci z zespołem Downa.
|
Linia bazowa i 8 tygodni interwencji
|
|
Funkcjonalna Sprawność (Test Timed Up and Go oraz Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni interwencji
|
Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą standaryzowanych testów funkcjonalnych, w tym testu Timed Up and Go (TUG) oraz testu Five Times Sit-to-Stand (5xSTS).
Test TUG ocenia mobilność funkcjonalną, równowagę i zdolność chodzenia, a wynik jest rejestrowany jako czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego usiąścia.
Test 5xSTS ocenia siłę kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną, a wynik jest rejestrowany jako czas w sekundach potrzebny do wykonania pięciu kolejnych powtórzeń wstawania i siadania.
Wszystkie oceny przeprowadzono u dzieci z zespołem Downa.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia chromosomowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zachowanie
- Zespół Downa
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/373-ANKU-ETIK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Program Jogi
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
Maharishi International UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada