- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534085
Effekter af et struktureret fysisk aktivitetsprogram på balance og funktionel præstation hos børn med Downs syndrom (DS-YOGA)
Effekterne af et struktureret yoga-baseret motionsprogram på balance og funktionel ydeevne hos børn med Downs syndrom: Et pilotinterventionsstudie
Børn med Downs syndrom udviser almindeligvis hypotoni, nedsat balance og reduceret funktionel mobilitet. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekterne af et struktureret yoga-baseret motionsprogram på balance og funktionel præstation hos børn med Downs syndrom.
Femten børn i alderen 7-12 år deltog i et 12-ugers interventionsprogram bestående af adaptive yogaøvelser, vejrtrækningsteknikker og afslapningspraksisser. Resultatmålinger omfattede balancevurdering ved hjælp af et sensor-baseret digitalt system og funktionelle præstationstests.
Resultaterne forventes at give bevis for effektiviteten af strukturerede motionsinterventioner til at forbedre motorisk præstation hos børn med Downs syndrom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var designet som en enkeltgruppe-interventionspilotstudie for at undersøge effekterne af et struktureret yoga-baseret fysisk aktivitetsprogram på balance og funktionel præstation hos børn med Downs syndrom.
Deltagere i alderen 7 til 12 år blev rekrutteret fra et specialpædagogisk center. Interventionen varede 12 uger og omfattede adaptive yogastillinger, åndedrætsøvelser og afslapningsteknikker skræddersyet til deltagernes funktionelle evner.
Balance blev vurderet ved hjælp af et sensor-baseret digitalt balancesystem, og funktionel præstation blev evalueret ved hjælp af standardiserede kliniske tests inklusive Timed Up and Go-testen, Five Times Sit to Stand-testen, Two-Minute Walk Test og One-Leg Balance Test.
Vurderinger blev udført før og efter interventionen. Studiet havde til formål at undersøge om struktureret fysisk aktivitet kan forbedre postural kontrol og funktionel mobilitet hos børn med Downs syndrom.
Denne pilotstudie giver foreløbige beviser til at støtte integrationen af strukturerede fysiske aktivitetsprogrammer i rehabiliteringsstrategier for børn med Downs syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7-18 år med en klinisk diagnose af Downs syndrom
- Evne til at følge enkle verbale instruktioner
- Evne til at stå selvstændigt med eller uden hjælpemidler
- Deltagelse i et struktureret fysisk aktivitetsprogram
- Informerede samtykke indhentet fra forældre eller værger
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige ortopædiske, neurologiske eller kardiovaskulære tilstande, der påvirker balance eller mobilitet
- Ukontrolleret epilepsi
- Alvorlige syns- eller vestibularforstyrrelser, der påvirker balancen
- Nylig operation eller skade i underkroppen (inden for de sidste 6 måneder)
- Manglende evne til at gennemføre vurderingsprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga-intervention
Deltagerne gennemgik et struktureret yoga-baseret motionsprogram designet til børn med Downs syndrom.
Programmet fokuserede på at forbedre balance, kropsholdning og funktionel præstation.
Sessionerne blev afholdt 3 gange om ugen i 8 uger, hver med en varighed på cirka 45-60 minutter.
|
Et struktureret yoga-baseret motionsprogram, der inkluderer balance-, koordinations- og holdningskontrolløvelser skræddersyet til børn med Downs syndrom.
Interventionen havde til formål at forbedre motorisk præstation og funktionelle evner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk Balancepræstation
Tidsramme: Baseline og 8 ugers intervention
|
Statisk balance blev vurderet ved hjælp af et sensor-baseret balancesystem (BOBO Pro 2).
Målinger inkluderede stabilitets- og kropsvægtssvajningsparametre registreret under stille stående stilling hos børn med Downs syndrom.
|
Baseline og 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Balanceydelse
Tidsramme: Baseline og 8 ugers intervention
|
Dynamisk balance blev evalueret ved hjælp af funktionelle balanceopgaver med et sensor-baseret system (BOBO Pro 2), som vurderede bevægelseskontrol og postural stabilitet under dynamiske aktiviteter hos børn med Downs syndrom.
|
Baseline og 8 ugers intervention
|
|
Funktionel præstation (Timed Up and Go-test og Fem gange sætte-sig-op-test)
Tidsramme: Baseline og 8 ugers intervention
|
Funktionel ydeevne blev vurderet ved hjælp af standardiserede funktionelle tests, herunder Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)-testen.
TUG-testen evaluerer funktionel mobilitet, balance og gangfunktion og registreres som tiden i sekunder, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
5xSTS-testen vurderer styrken i underkroppen og funktionel mobilitet og registreres som tiden i sekunder, der kræves for at udføre fem på hinanden følgende sæt-op-rep-repetitioner.
Alle vurderinger blev udført på børn med Downs syndrom.
|
Baseline og 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Intellektuel handicap
- Kromosomlidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Opførsel
- Downs syndrom
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/373-ANKU-ETIK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Yogaprogram
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of OttawaThe Ottawa HospitalAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | MavesmerterForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetPsykosocialt problem | Handicap, Teenagers læringHong Kong
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttet
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHovedhalskræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoStanford University; National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetBækkensmerter | Kroniske bækkensmerter | Tilbagevendende bækkensmerterForenede Stater
-
Lady Davis InstituteAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
Brigham and Women's HospitalKripalu Center for Yoga and HealthAfsluttetDepression | Stress | Udbrændthed, professionel | AngstForenede Stater